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Valor do bloqueio IPACK (interespaço entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho) com anestesia espinhal versus anestesia espinhal baseada em fentanil para artroscopia de joelho

8 de julho de 2023 atualizado por: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

Valor do bloqueio IPACK (interespaço entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho) com raquianestesia versus raquianestesia baseada em fentanil na analgesia pós-operatória para artroscopia do joelho

A analgesia pós-operatória é fornecida por anestesia local combinada com narcóticos intratecais. Além disso, nas primeiras 24 horas, esta combinação tem um efeito poupador de opioides parenterais. No entanto, apesar de seus benefícios, esse método tem sido associado a um aumento na incidência de retenção urinária, náuseas e vômitos, além de prurido. Uma nova abordagem analgésica localizada denominada IPACK (infiltração entre a cápsula do joelho e a artéria poplítea) tem sido empregada na prática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi comparar a raquianestesia baseada em fentanil com a raquianestesia baseada em IPACK Block durante a artroscopia do joelho.

Pacientes e Métodos: O estudo recrutou sessenta pacientes com ASA (I-II) com idades entre 25 e 60 anos após receber permissão do comitê de ética e consentimento informado por escrito dos pacientes. Eles foram divididos em dois grupos: grupo F (30 pacientes) recebeu raquianestesia com bupivacaína hiperbárica 0,5% (3ml) com fentanil (25ug) e grupo I (30 pacientes) recebeu raquianestesia com bupivacaína hiperbárica 0,5% (3ml) com IPACK Block usando bupivacaína pura 0,5% (15ml). Resultados: Nas primeiras 4 horas de pós-operatório, não houve variação nos escores VAS entre os dois grupos; no entanto, após 4 horas e nas 12 horas seguintes, os escores VAS do Grupo I foram mais baixos. A quantidade de morfina utilizada globalmente foi menor no Grupo I, que demorou mais do que o Grupo F para atingir a analgesia de resgate inicial. O nível de satisfação do paciente 48 horas após a cirurgia foi maior no grupo I do que no grupo F.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Mohamed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

idade de 25 a 60 anos, estado físico ASA I-III submetidos à artroscopia do joelho

Critério de exclusão:

Recusa do paciente, doenças neuromusculares, alergias a anestésicos locais e contraindicações à raquianestesia, como coagulopatia e estenose mitral grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo F
recebeu raquianestesia com bupivacaína hiperbárica 0,5% (3ml) com fentanil (25ug)
o grupo I (30 pacientes) recebeu raquianestesia usando bupivacaína hiperbárica 0,5% (3ml) com IPACK Block usando bupivacaína simples 0,5% (15ml).
Experimental: grupo I
o grupo I (30 pacientes) recebeu raquianestesia usando bupivacaína hiperbárica 0,5% (3ml) com IPACK Block usando bupivacaína simples 0,5% (15ml).
o grupo I (30 pacientes) recebeu raquianestesia usando bupivacaína hiperbárica 0,5% (3ml) com IPACK Block usando bupivacaína simples 0,5% (15ml).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analgesia pós operatória
Prazo: 24 horas
alívio da dor pós-operatória
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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