- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05833776
Valor do bloqueio IPACK (interespaço entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho) com anestesia espinhal versus anestesia espinhal baseada em fentanil para artroscopia de joelho
Valor do bloqueio IPACK (interespaço entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho) com raquianestesia versus raquianestesia baseada em fentanil na analgesia pós-operatória para artroscopia do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi comparar a raquianestesia baseada em fentanil com a raquianestesia baseada em IPACK Block durante a artroscopia do joelho.
Pacientes e Métodos: O estudo recrutou sessenta pacientes com ASA (I-II) com idades entre 25 e 60 anos após receber permissão do comitê de ética e consentimento informado por escrito dos pacientes. Eles foram divididos em dois grupos: grupo F (30 pacientes) recebeu raquianestesia com bupivacaína hiperbárica 0,5% (3ml) com fentanil (25ug) e grupo I (30 pacientes) recebeu raquianestesia com bupivacaína hiperbárica 0,5% (3ml) com IPACK Block usando bupivacaína pura 0,5% (15ml). Resultados: Nas primeiras 4 horas de pós-operatório, não houve variação nos escores VAS entre os dois grupos; no entanto, após 4 horas e nas 12 horas seguintes, os escores VAS do Grupo I foram mais baixos. A quantidade de morfina utilizada globalmente foi menor no Grupo I, que demorou mais do que o Grupo F para atingir a analgesia de resgate inicial. O nível de satisfação do paciente 48 horas após a cirurgia foi maior no grupo I do que no grupo F.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Mohamed
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
idade de 25 a 60 anos, estado físico ASA I-III submetidos à artroscopia do joelho
Critério de exclusão:
Recusa do paciente, doenças neuromusculares, alergias a anestésicos locais e contraindicações à raquianestesia, como coagulopatia e estenose mitral grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo F
recebeu raquianestesia com bupivacaína hiperbárica 0,5% (3ml) com fentanil (25ug)
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o grupo I (30 pacientes) recebeu raquianestesia usando bupivacaína hiperbárica 0,5% (3ml) com IPACK Block usando bupivacaína simples 0,5% (15ml).
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Experimental: grupo I
o grupo I (30 pacientes) recebeu raquianestesia usando bupivacaína hiperbárica 0,5% (3ml) com IPACK Block usando bupivacaína simples 0,5% (15ml).
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o grupo I (30 pacientes) recebeu raquianestesia usando bupivacaína hiperbárica 0,5% (3ml) com IPACK Block usando bupivacaína simples 0,5% (15ml).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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analgesia pós operatória
Prazo: 24 horas
|
alívio da dor pós-operatória
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 91945931
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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