Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota bloku IPACK (meziprostor mezi podkolenní tepnou a kapslí kolena) se spinální anestezií versus spinální anestezie na bázi fentanylu pro artroskopii kolena

8. července 2023 aktualizováno: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

Hodnota bloku IPACK (meziprostor mezi podkolenní tepnou a tobolkou kolena) se spinální anestezií versus spinální anestezie na bázi fentanylu při pooperační analgezii pro artroskopii kolena

Pooperační analgezie je zajištěna lokální anestezií kombinovanou s intratekálními narkotiky. Kromě toho má tato kombinace po dobu prvních 24 hodin parenterální účinek šetřící opioidy. Navzdory svým výhodám je však tato metoda spojována se zvýšeným výskytem retence moči, nevolnosti a zvracení a také svědění. V praxi se používá nový lokalizovaný analgetický přístup nazývaný IPACK (infiltrace mezi pouzdrem kolene a podkolenní tepnou).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat spinální anestezii založenou na fentanylu se spinální anestezií založenou na IPACK Block během artroskopie kolena.

Pacienti a metody: Do studie bylo zařazeno šedesát pacientů s ASA (I-II) ve věku od 25 do 60 let po obdržení souhlasu etické komise a písemného informovaného souhlasu pacientů. Byli rozděleni do dvou skupin: skupina F (30 pacientů) dostávala spinální anestezii pomocí hyperbarického bupivakainu 0,5 % (3 ml) s fentanylem (25 ug) a skupina I (30 pacientů) dostávala spinální anestezii pomocí hyperbarického bupivakainu 0,5 % (3 ml) s IPACK Block za použití čistého bupivakainu 0,5 % (15 ml). Výsledky: Během prvních 4 hodin po operaci nebyly mezi těmito dvěma skupinami žádné rozdíly ve skóre VAS; avšak po 4 hodinách a během dalších 12 hodin byly skóre VAS skupiny I nižší. Množství použitého morfinu bylo celkově nižší ve skupině I, které trvalo déle než skupině F dosažení počáteční záchranné analgezie. Míra spokojenosti pacientů 48 hodin po operaci byla vyšší ve skupině I než ve skupině F.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Mohamed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk od 25 do 60 let, s fyzickým stavem ASA I-III podstupující artroskopii kolena

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí pacienta, nervosvalová onemocnění, alergie na lokální anestetika a kontraindikace spinální anestezie, jako je koagulopatie a těžká mitrální stenóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina F
podstoupila spinální anestezii pomocí hyperbarického bupivakainu 0,5% (3ml) s fentanylem (25ug)
Postup: spinální anestezie pomocí hyperbarického bupivakainu 0,5% (3ml) s fentanylem (25ug)
skupina I (30 pacientů) dostávala spinální anestezii s použitím hyperbarického bupivakainu 0,5 % (3 ml) s IPACK Block s použitím prostého bupivakainu 0,5 % (15 ml).
Experimentální: skupina I
skupina I (30 pacientů) dostávala spinální anestezii s použitím hyperbarického bupivakainu 0,5 % (3 ml) s IPACK Block s použitím prostého bupivakainu 0,5 % (15 ml).
Postup: spinální anestezie pomocí hyperbarického bupivakainu 0,5% (3ml) s fentanylem (25ug)
skupina I (30 pacientů) dostávala spinální anestezii s použitím hyperbarického bupivakainu 0,5 % (3 ml) s IPACK Block s použitím prostého bupivakainu 0,5 % (15 ml).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační analgezie
Časové okno: 24 hodin
pooperační úleva od bolesti
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 91945931

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit