Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​IPACK-blok (mellemrum mellem popliteal arterie og knækapsel) med spinal anæstesi versus fentanylbaseret spinal anæstesi til knæartroskopi

8. juli 2023 opdateret af: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

Værdien af ​​IPACK-blok (mellemrummet mellem arterie popliteal og knækapsel) med spinal anæstesi versus fentanylbaseret spinal anæstesi på postoperativ analgesi til knæartroskopi

Postoperativ analgesi udføres ved lokalbedøvelse kombineret med intratekale narkotika. Derudover har denne kombination i de første 24 timer en parenteral opioidbesparende effekt. På trods af dens fordele er denne metode imidlertid blevet forbundet med en øget forekomst af urinretention, kvalme og opkastning samt kløe. En ny lokaliseret analgetisk tilgang kaldet IPACK (infiltration mellem knækapslen og poplitealarterien) er blevet anvendt i praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse var at sammenligne fentanylbaseret spinal anæstesi med IPACK Block-baseret spinal anæstesi under knæartroskopi.

Patienter og metoder: Undersøgelsen inkluderede 60 patienter med ASA (I-II) i alderen fra 25 til 60 år efter at have modtaget tilladelse fra etisk udvalg og skriftligt informeret samtykke fra patienter. De blev opdelt i to grupper: gruppe F (30 patienter) modtog spinal anæstesi ved brug af hyperbar bupivacain 0,5 % (3 ml) med fentanyl (25 ug) og gruppe I (30 patienter) modtog spinal anæstesi med hyperbar bupivacain 0,5 % (3 ml) med IPACK Block Block under anvendelse af almindelig bupivacain 0,5 % (15 ml). Resultater: I de første 4 timer postoperativt var der ingen variationer i VAS-score mellem de to grupper; efter 4 timer og over de næste 12 timer var gruppe I, VAS-score imidlertid lavere. Mængden af ​​anvendt morfin var samlet set lavere i gruppe I, hvilket tog længere tid end gruppe F at nå indledende redningsanalgesi. Niveauet af patienttilfredshed 48 timer efter operationen var højere i gruppe I end i gruppe F.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder fra 25 til 60 år, med ASA fysisk status I-III, der gennemgår knæartroskopi

Ekskluderingskriterier:

Patientafslag, neuromuskulære sygdomme, allergi over for lokalbedøvelse og kontraindikationer mod spinalbedøvelse såsom koagulopati og alvorlig mitralstenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe F
modtog spinal anæstesi med hyperbar bupivacain 0,5% (3ml) med fentanyl (25ug)
Procedure: spinal anæstesi med hyperbar bupivacain 0,5 % (3 ml) med fentanyl (25 ug)
gruppe I (30 patienter) modtog spinalbedøvelse ved brug af hyperbar bupivacain 0,5 % (3 ml) med IPACK Block med almindelig bupivacain 0,5 % (15 ml).
Eksperimentel: gruppe I
gruppe I (30 patienter) modtog spinalbedøvelse ved brug af hyperbar bupivacain 0,5 % (3 ml) med IPACK Block med almindelig bupivacain 0,5 % (15 ml).
Procedure: spinal anæstesi med hyperbar bupivacain 0,5 % (3 ml) med fentanyl (25 ug)
gruppe I (30 patienter) modtog spinalbedøvelse ved brug af hyperbar bupivacain 0,5 % (3 ml) med IPACK Block med almindelig bupivacain 0,5 % (15 ml).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer
postoperativ smertelindring
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 91945931

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner