Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość blokady IPACK (przestrzeń między tętnicą podkolanową a torebką stawu kolanowego) w znieczuleniu podpajęczynówkowym w porównaniu ze znieczuleniem podpajęczynówkowym opartym na fentanylu w artroskopii stawu kolanowego

8 lipca 2023 zaktualizowane przez: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

Wartość blokady IPACK (przestrzeń między tętnicą podkolanową a torebką stawu kolanowego) w znieczuleniu podpajęczynówkowym w porównaniu ze znieczuleniem podpajęczynówkowym opartym na fentanylu w analgezji pooperacyjnej w artroskopii stawu kolanowego

Znieczulenie pooperacyjne zapewnia znieczulenie miejscowe połączone z dooponowymi lekami narkotycznymi. Ponadto przez pierwsze 24 godziny to połączenie ma działanie pozajelitowe oszczędzające opioidy. Jednak pomimo korzyści, metoda ta wiąże się ze zwiększoną częstością występowania zatrzymania moczu, nudności i wymiotów, a także świądu. W praktyce zastosowano nową miejscową metodę przeciwbólową zwaną IPACK (infiltracja między torebką kolanową a tętnicą podkolanową).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było porównanie znieczulenia rdzeniowego opartego na fentanylu ze znieczuleniem rdzeniowym opartym na blokach IPACK podczas artroskopii kolana.

Pacjenci i metody: Do badania włączono 60 pacjentów z ASA (I-II) w wieku od 25 do 60 lat po uzyskaniu zgody komisji etycznej i pisemnej świadomej zgody pacjentów. Zostali oni podzieleni na dwie grupy: grupa F (30 pacjentów) otrzymała znieczulenie podpajęczynówkowe przy użyciu bupiwakainy hiperbarycznej 0,5% (3ml) z fentanylem (25ug) oraz grupa I (30 pacjentów) otrzymała znieczulenie podpajęczynówkowe przy użyciu bupiwakainy hiperbarycznej 0,5% (3ml) z blokiem IPACK używając zwykłej bupiwakainy 0,5% (15 ml). Wyniki: W ciągu pierwszych 4 godzin po operacji nie było różnic w wynikach VAS między dwiema grupami; jednakże po 4 godzinach iw ciągu następnych 12 godzin wyniki VAS w grupie I były niższe. Ogólna ilość użytej morfiny była niższa w grupie I, w której osiągnięcie początkowego działania przeciwbólowego trwało dłużej niż w grupie F. Poziom satysfakcji pacjentów 48 godzin po operacji był wyższy w grupie I niż w grupie F.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Mohamed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek od 25 do 60 lat, stan fizyczny I-III wg ASA w trakcie artroskopii stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

Odmowa pacjenta, choroby nerwowo-mięśniowe, alergie na środki miejscowo znieczulające i przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego, takie jak koagulopatia i ciężkie zwężenie zastawki dwudzielnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa F
otrzymało znieczulenie podpajęczynówkowe za pomocą hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% (3ml) z fentanylem (25ug)
Procedura: znieczulenie podpajęczynówkowe hiperbaryczną bupiwakainą 0,5% (3ml) z fentanylem (25ug)
grupa I (30 pacjentów) otrzymała znieczulenie podpajęczynówkowe hiperbaryczną bupiwakainą 0,5% (3ml) z blokiem IPACK z użyciem zwykłej bupiwakainy 0,5% (15ml).
Eksperymentalny: grupa I
grupa I (30 pacjentów) otrzymała znieczulenie podpajęczynówkowe hiperbaryczną bupiwakainą 0,5% (3ml) z blokiem IPACK z użyciem zwykłej bupiwakainy 0,5% (15ml).
Procedura: znieczulenie podpajęczynówkowe hiperbaryczną bupiwakainą 0,5% (3ml) z fentanylem (25ug)
grupa I (30 pacjentów) otrzymała znieczulenie podpajęczynówkowe hiperbaryczną bupiwakainą 0,5% (3ml) z blokiem IPACK z użyciem zwykłej bupiwakainy 0,5% (15ml).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analgezja pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny
łagodzenie bólu pooperacyjnego
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 91945931

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj