Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPACK-lohkon (polvivaltimon ja polven kapselin välinen väli) spinaalianestesialla verrattuna fentanyylipohjaiseen selkäydinnestesiaan polven artroskoopiassa

lauantai 8. heinäkuuta 2023 päivittänyt: mohamed A Aboelsuod, MD, Azhar University

IPACK-lohkon (polvivaltimon ja polven kapselin välinen väli) spinaalianestesialla verrattuna fentanyylipohjaiseen spinaalianestesiaan leikkauksen jälkeisessä analgesiassa polven artroskopiassa

Leikkauksen jälkeinen analgesia saadaan aikaan paikallispuudutuksessa yhdistettynä intratekaalisiin huumeisiin. Lisäksi ensimmäisten 24 tunnin ajan tällä yhdistelmällä on parenteraalinen opioideja säästävä vaikutus. Kuitenkin eduistaan ​​huolimatta tämä menetelmä on yhdistetty lisääntyneeseen virtsan kertymiseen, pahoinvointiin ja oksenteluun sekä kutinaan. Käytännössä on käytetty uutta paikallista analgeettista lähestymistapaa nimeltä IPACK (infiltraatio polvikapselin ja polvivaltimon välillä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata fentanyylipohjaista spinaalipuudutusta IPACK Block -pohjaiseen selkäydinnestesiaan polven artroskopian aikana.

Potilaat ja menetelmät: Tutkimukseen otettiin mukaan kuusikymmentä ASA:ta (I-II) sairastavaa potilasta, joiden ikä vaihteli välillä 25-60 vuotta, saatuaan eettisen komitean luvan ja kirjallisen tietoisen suostumuksen potilailta. He jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä F (30 potilasta) sai spinaalipuudutuksen käyttämällä hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (3 ml) fentanyylillä (25 ug) ja ryhmä I (30 potilasta) sai spinaalipuudutuksen käyttämällä hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (3 ml) IPACK Blockilla käyttämällä tavallista bupivakaiinia 0,5 % (15 ml). Tulokset: Ensimmäisen 4 tunnin aikana leikkauksen jälkeen VAS-pisteissä ei ollut eroja kahden ryhmän välillä; kuitenkin 4 tunnin jälkeen ja seuraavien 12 tunnin aikana ryhmän I VAS-pisteet olivat alhaisemmat. Käytetty morfiinin kokonaismäärä oli pienempi ryhmässä I, mikä kesti kauemmin kuin ryhmässä F saavuttaa ensimmäinen pelastuskipuvaikutus. Potilastyytyväisyys 48 tuntia leikkauksen jälkeen oli korkeampi ryhmässä I kuin ryhmässä F.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Mohamed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä 25-60 vuotta, ASA fyysinen tila I-III polven artroskopiaan

Poissulkemiskriteerit:

Potilaan kieltäytyminen, hermo-lihassairaudet, allergiat paikallispuudutteille ja vasta-aiheet spinaalipuudutukseen, kuten koagulopatia ja vaikea mitraalisen ahtauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä F
sai spinaalipuudutuksen käyttämällä hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (3 ml) fentanyylin kanssa (25 ug)
Menettely: spinaalipuudutus käyttäen hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (3 ml) fentanyylillä (25 ug)
ryhmä I (30 potilasta) sai spinaalipuudutuksen käyttämällä hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (3 ml) ja IPACK Blockia käyttäen tavallista 0,5 % bupivakaiinia (15 ml).
Kokeellinen: ryhmä I
ryhmä I (30 potilasta) sai spinaalipuudutuksen käyttämällä hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (3 ml) ja IPACK Blockia käyttäen tavallista 0,5 % bupivakaiinia (15 ml).
Menettely: spinaalipuudutus käyttäen hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (3 ml) fentanyylillä (25 ug)
ryhmä I (30 potilasta) sai spinaalipuudutuksen käyttämällä hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % (3 ml) ja IPACK Blockia käyttäen tavallista 0,5 % bupivakaiinia (15 ml).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen analgesia
Aikaikkuna: 24 tuntia
leikkauksen jälkeinen kivunlievitys
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 91945931

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa