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帝王切開後の PPDH、頸部痛および障害に対する MET の影響

2023年4月18日 更新者：Riphah International University

硬膜穿刺後の頭痛、首の痛み、および帝王切開後の障害に対する筋肉エネルギー技術の効果

この臨床試験の目的は、帝王切開後の硬膜穿刺後の頭痛、首の痛み、身体障害に対するマッスル エネルギー テクニックの効果を調べることです。

.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

帝王切開 (CS) は、妊娠中絶の世界的なプロセスであり、腹壁と子宮壁を切開して生きた胎児または死亡した胎児を出産します。

神経軸麻酔（脊椎および硬膜外麻酔）下で行われます。 硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) は神経軸麻酔の主要な合併症であり、前頭後頭の分布で鈍いズキズキする痛みとして現れ、座ったり立ったりすると悪化し、横になると軽減します。

この研究はランダム化された臨床試験になります。 所定の包含基準および除外基準を満たす PPDH を有する被験者は、2 つのグループに分けられます。つまり、治療グループと対照グループです。 両方のグループは、ベースライン治療、つまり（加熱パッドとTENS）を受けます。 さらに、治療グループはメッツのポスト等尺性緩和を受けます。 各被験者は、1日2回の治療セッションで、合計4回の治療セッションを受けます

前治療は1日目に行われ、後治療は2日目に行われ、主観的測定値として頭痛障害指数（HDI）、数値疼痛評価尺度（NPRS）、および頸部障害指数（NDI）が使用されます。 記録された値は、SPS を使用して変更がないか分析されます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、38000
        • 募集
        • Madinah Teaching Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から40歳までの年齢
  • 初産と経産の両方
  • 選択的および緊急の両方 下部セクション 帝王切開
  • 帝王切開後24～72時間以内に起こる頭痛
  • 直立すると頭痛が悪化する

除外基準:

  • 頭頸部の外傷・骨折歴
  • 頸椎手術の歴史
  • 以前に腰椎穿刺 (LP) の診断を受けていた
  • 頭頸部に存在するあらゆる種類の感染症、悪性腫瘍、炎症、および構造的変形。
  • 片頭痛、クラスター、雷鳴、催眠などを含むその他の深刻な頭痛。
  • 頸部神経根障害および脊椎すべり症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：伝統的な理学療法
TENSとヒーティングパッド
他の：伝統的な理学療法

TENS (経皮的電気神経刺激) 80 ～ 120 Hz の連続モードで 15 ～ 20 分間、加熱パッドを 10 ～ 15 分間

2日間で合計4回のセッションが行われます
実験的：マッスルエナジーテクニック
マッスル エネルギー テクニック プロトコルと TENS およびヒーティング パッド
他の：マッスルエナジーテクニック

マッスル エネルギー テクニック (ポスト アイソメトリック リラクゼーション) と TENS およびヒーティング パッド。

  • 斜角筋のMET
  • 胸鎖乳突筋のMET
  • 肩甲挙筋のMET
  • トラペジウスの上部繊維の MET

2日間で合計4回のセッションが行われます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：2日目
数値疼痛評価尺度 (NPRS) は、患者の疼痛の強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を回答者が選択する視覚的アナログ尺度のセグメント化された数値バージョンである転帰尺度です。 一般的な形式は横棒または線であり、NPRS は極度の痛みと重症度を説明する用語で固定されています
2日目
首障害指数
時間枠：2日目
NDI は、痛み、集中力、および日常生活動作をカバーする 10 項目スケールの自己記入アンケートです。 10 項目のそれぞれに 0 から 5 のスコアが付けられ、合計が計算されて 2 倍され、最大スコアのパーセンテージ スコアが生成されます。スコアが高いほど障害が大きいことを示します。 Vernon と Mior は、0 ～ 8 をなし、10 ～ 28 を軽度、30 ～ 48 を中程度、50 ～ 68 を重度、68 以上を完全な障害と定義しました。
2日目
頭痛障害指数
時間枠：2日目
ヘンリー フォード病院の頭痛障害アンケート (HDI) は、頭痛が日常生活に及ぼす影響を調べる 25 項目のアンケートです。 この質問票は、感情的にも機能的にも二要素構造になっています。 スコアリング (いいえ: 0、ときどき:2、はい:4) は 0 ～ 100 の間で変化します。 スコアが高いほど、頭痛障害が多い
2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Hafiza Neelam Muneeb, MPhil、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月18日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0510

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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