Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ MET na PPDH, ból szyi i niepełnosprawność po cesarskim cięciu

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ techniki energii mięśniowej na ból głowy po przebiciu opony twardej, ból szyi i niepełnosprawność po cięciu cesarskim

Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu technik energii mięśniowej na ból głowy po przebiciu opony twardej, ból szyi i niepełnosprawność po cesarskim cięciu.

.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cesarskie cięcie (CS) to ogólnoświatowy proces przerywania ciąży, który polega na dostarczaniu żywych lub martwych płodów przez nacięcie ściany brzucha i ściany macicy.

Wykonywany jest w znieczuleniu nerwowo-osiowym (podpajęczynówkowym i zewnątrzoponowym). Ból głowy po nakłuciu opony (PDPH) jest głównym powikłaniem znieczulenia przewodowego, które objawia się tępym, pulsującym bólem w okolicy czołowo-potylicznej, nasilającym się podczas siedzenia lub stania i zmniejszającym się w pozycji leżącej.

To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Osoby z PPDH spełniające wcześniej określone kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone na dwie grupy: tj. grupę leczoną i grupę kontrolną. Obie grupy otrzymają leczenie podstawowe, tj. (podkładki grzewcze i TENS). Ponadto grupa leczona otrzyma poizometryczną relaksację MET. Każdy pacjent otrzyma w sumie 4 sesje terapeutyczne, z 2 sesjami terapeutycznymi dziennie

Wstępne leczenie zostanie przeprowadzone w dniu 1, a po leczeniu zostanie przeprowadzone w dniu 2, przy użyciu wskaźnika niesprawności w bólu głowy (HDI), numerycznej skali oceny bólu (NPRS) i wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) jako pomiarów subiektywnych. Zarejestrowane wartości zostaną przeanalizowane pod kątem wszelkich zmian za pomocą SPS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekrutacyjny
        • Madinah Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 40 lat
  • Zarówno pierworódki, jak i wieloródki
  • Zarówno planowe, jak i awaryjne cięcie cesarskie dolnej sekcji
  • Ból głowy występujący w ciągu 24-72 godzin po cesarskim cięciu
  • Ból głowy nasila się przy wstawaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu/złamania okolicy głowy i szyi
  • Historia operacji kręgosłupa szyjnego
  • Miał poprzednią diagnostyczną nakłucie lędźwiowe (LP)
  • Wszelkiego rodzaju infekcje, nowotwory, stany zapalne i deformacje strukturalne występujące w okolicy głowy i szyi.
  • Inne poważne formy bólów głowy, w tym migrena, klaster, grzmot, nasenny itp.
  • Radikulopatie szyjki macicy i kręgozmyk

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
TENS i poduszki grzewcze
Inny: Tradycyjna fizjoterapia

TENS (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów) w trybie ciągłym przy 80-120 Hz przez 15-20 min i poduszki grzewcze przez 10-15 min

Łącznie odbędą się 4 sesje w ciągu 2 dni
Eksperymentalny: Technika Energii Mięśniowej
Protokół Muscle Energy Technique wraz z TENS i poduszkami grzewczymi
Inny: Technika Energii Mięśniowej

Technika energii mięśniowej (relaksacja po izometryczna) wraz z TENS i poduszkami grzewczymi.

  • MET skaleni
  • MET mostkowo-obojczykowo-sutkowego
  • MET dźwigacza łopatki
  • MET górnych włókien trapezu

Łącznie odbędą się 4 sesje w ciągu 2 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 2. dzień
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) jest miarą wyniku, która jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu pacjenta. Powszechnym formatem jest poziomy pasek lub linia, a NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu i nasilenia
2. dzień
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2. dzień
NDI to 10-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, obejmujący ból, koncentrację i codzienne czynności. Każda z dziesięciu pozycji jest punktowana od 0 do 5, a suma jest obliczana i mnożona przez dwa, aby uzyskać wynik procentowy maksymalnego wyniku; wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. Vernon i Mior zdefiniowali 0-8 jako brak, 10-28 jako łagodną, ​​30-48 jako umiarkowaną, 50-68 jako ciężką i powyżej 68 jako całkowitą niepełnosprawność
2. dzień
Indeks niepełnosprawności z powodu bólu głowy
Ramy czasowe: 2. dzień
Kwestionariusz Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI) to 25-elementowy kwestionariusz, który bada wpływ bólu głowy na codzienne życie. Kwestionariusz ten ma dwuczynnikową strukturę emocjonalną i funkcjonalną. Punktacja (Nie: 0, Czasami: 2, Tak: 4) waha się od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym większy ból głowy
2. dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hafiza Neelam Muneeb, MPhil, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0510

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj