Effets du MET sur la PPDH, la douleur au cou et l'invalidité après une césarienne
Effets de la technique d'énergie musculaire sur les maux de tête post-ponction durale, les douleurs au cou et l'invalidité après une césarienne
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer l'effet des techniques d'énergie musculaire sur les céphalées post-ponction durale, les douleurs cervicales et l'invalidité après une césarienne.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La césarienne (CS) est le processus mondial d'interruption de grossesse qui délivre des fœtus vivants ou morts avec une incision sur la paroi abdominale et la paroi utérine.
Elle est réalisée sous anesthésie neuraxiale (anesthésie rachidienne et péridurale). La céphalée post-ponction durale (PDPH) est une complication majeure de l'anesthésie neuraxiale qui se présente comme une douleur lancinante sourde dans une distribution frontale-occipitale, aggravée en position assise ou debout, et est réduite en position couchée.
Cette étude sera un essai clinique randomisé. Les sujets atteints de PPDH répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés seront divisés en deux groupes : c'est-à-dire le groupe de traitement et le groupe témoin. Les deux groupes recevront des traitements de base, c'est-à-dire (coussins chauffants et TENS). De plus, le groupe de traitement recevra une relaxation post-isométrique des MET. Chaque sujet recevra un total de 4 séances de traitement, avec 2 séances de traitement par jour
Le prétraitement sera effectué au jour 1 et le post-traitement sera effectué au jour 2, en utilisant l'indice d'incapacité des maux de tête (HDI), l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) et l'indice d'incapacité du cou (NDI) comme mesures subjectives. Les valeurs enregistrées seront analysées pour tout changement à l'aide de SPS
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Recrutement
- Madinah Teaching Hospital
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Contact:
- Hafiza Neelam, MPhil
- Numéro de téléphone: 0320-4097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 40 ans
- Primipare et multipare
- Section inférieure élective et d'urgence Césarienne
- Maux de tête survenant dans les 24 à 72 heures suivant la césarienne
- Le mal de tête s'aggrave en se mettant en position verticale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme/fracture de la région de la tête et du cou
- Antécédents de chirurgie du rachis cervical
- A déjà eu une ponction lombaire diagnostique (LP)
- Tout type d'infection, de malignité, d'inflammation et de déformation structurelle présente dans la région de la tête et du cou.
- D'autres formes graves de maux de tête, notamment la migraine, le cluster, le coup de tonnerre, l'hypnic, etc.
- Radiculopathies cervicales et spondylolisthésis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie traditionnelle
TENS et coussins chauffants
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TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée) en mode continu à 80-120 Hz pendant 15-20 min et coussins chauffants pendant 10-15 min Total 4 sessions seront données en 2 jours |
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Expérimental: Technique d'énergie musculaire
Protocole Muscle Energy Technique avec TENS et coussins chauffants
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Technique d'énergie musculaire (relaxation post-isométrique) avec TENS et coussins chauffants.
Total 4 sessions seront données en 2 jours |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 2ème jour
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure de résultat qui est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de la douleur du patient.
Le format commun est la barre ou la ligne horizontale et le NPRS est ancré par des termes décrivant les extrêmes de la douleur et de la gravité
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2ème jour
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Indice d'invalidité du cou
Délai: 2ème jour
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Le NDI est un questionnaire auto-administré à 10 items portant sur la douleur, la concentration et les activités de la vie quotidienne.
Chacun des dix éléments est noté de 0 à 5, et le total est calculé et multiplié par deux pour produire un pourcentage du score maximal ; un score plus élevé indique une plus grande incapacité.
Vernon et Mior ont défini 0-8 comme aucun, 10-28 comme léger, 30-48 comme modéré, 50-68 comme grave et plus de 68 comme invalidité complète
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2ème jour
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Indice d'invalidité des maux de tête
Délai: 2ème jour
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Le Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI) est un questionnaire en 25 points qui examine les effets des maux de tête sur la vie quotidienne.
Ce questionnaire a une structure à deux facteurs émotionnellement et fonctionnellement.
La notation (Non : 0, Parfois : 2, Oui : 4) varie entre 0 et 100.
Plus le score est élevé, plus le mal de tête est handicapant
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2ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafiza Neelam Muneeb, MPhil, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kwak KH. Postdural puncture headache. Korean J Anesthesiol. 2017 Apr;70(2):136-143. doi: 10.4097/kjae.2017.70.2.136. Epub 2017 Feb 3.
- Halalmeh DR, Sandio A, Adrian M, Moisi MD. Intracranial Subdural Hematoma Versus Postdural Puncture Headache Following Epidural Anesthesia: A Case Report. Cureus. 2022 Feb 1;14(2):e21824. doi: 10.7759/cureus.21824. eCollection 2022 Feb.
- Patel R, Urits I, Orhurhu V, Orhurhu MS, Peck J, Ohuabunwa E, Sikorski A, Mehrabani A, Manchikanti L, Kaye AD, Kaye RJ, Helmstetter JA, Viswanath O. A Comprehensive Update on the Treatment and Management of Postdural Puncture Headache. Curr Pain Headache Rep. 2020 Apr 22;24(6):24. doi: 10.1007/s11916-020-00860-0.
- Yang XJ, Sun SS. Comparison of maternal and fetal complications in elective and emergency cesarean section: a systematic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2017 Sep;296(3):503-512. doi: 10.1007/s00404-017-4445-2. Epub 2017 Jul 5.
- Segraves RL, Segraves JM. Reducing Maternal Morbidity on the Frontline: Acute Care Physical Therapy After Cesarean Section During and Beyond the COVID-19 Pandemic. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzab093. doi: 10.1093/ptj/pzab093. No abstract available.
- Kato S, Takeshita K, Matsudaira K, Tonosu J, Hara N, Chikuda H. Normative score and cut-off value of the Neck Disability Index. J Orthop Sci. 2012 Nov;17(6):687-93. doi: 10.1007/s00776-012-0276-y. Epub 2012 Aug 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0510
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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