Efeitos do MET na PPDH, dor no pescoço e incapacidade após cesariana
Efeitos da técnica de energia muscular na dor de cabeça pós-punção dural, dor no pescoço e incapacidade após cesariana
O objetivo deste ensaio clínico é determinar o efeito das técnicas de energia muscular na dor de cabeça pós-punção dural, dor no pescoço e incapacidade após a cesariana.
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Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana (CE) é o processo mundial de interrupção da gravidez que dá à luz fetos vivos ou mortos com uma incisão na parede abdominal e na parede uterina.
É realizada sob anestesia neuraxial (raquianestesia e peridural). A cefaléia pós-punção da dura-máter (CPPD) é uma das principais complicações da anestesia neuraxial, que se apresenta como uma dor latejante incômoda em distribuição fronto-occipital, agrava ao sentar ou levantar e reduz ao deitar.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado. Indivíduos com PPDH que atendem aos critérios de inclusão e exclusão predeterminados serão divididos em dois grupos: ou seja, grupo de tratamento e grupo de controle. Ambos os grupos receberão tratamentos de linha de base, ou seja, (almofadas de aquecimento e TENS). Além disso, o grupo de tratamento receberá relaxamento pós-isométrico de METs. Cada sujeito receberá um total de 4 sessões de tratamento, com 2 sessões de tratamento por dia
O pré-tratamento será feito no dia 1 e o pós-tratamento será feito no dia 2, usando o Índice de Incapacidade da Cefaleia (HDI), Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) e Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) como medidas subjetivas. Os valores registrados serão analisados para qualquer alteração usando SPSs
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Recrutamento
- Madinah Teaching Hospital
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Contato:
- Hafiza Neelam, MPhil
- Número de telefone: 0320-4097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 a 40 anos
- Primíparas e multíparas
- Tanto eletiva quanto de emergência, seção inferior, cesariana
- Dor de cabeça ocorrendo dentro de 24-72 horas após a cesariana
- A dor de cabeça piora ao ficar na posição vertical
Critério de exclusão:
- Histórico de Trauma/fratura em região de cabeça e pescoço
- História da cirurgia da coluna cervical
- Teve punção lombar (PL) diagnóstica anterior
- Qualquer tipo de infecção, malignidade, inflamação e deformidade estrutural presente na região da cabeça e pescoço.
- Outras formas graves de dores de cabeça, incluindo enxaqueca, cluster, trovoada, hipnótica etc.
- Radiculopatias Cervicais e Espondilolistese
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia tradicional
TENS e almofadas de aquecimento
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TENS (estimulação elétrica nervosa transcutânea) em modo contínuo a 80-120 Hz por 15-20 min e almofadas de aquecimento por 10-15 min Total de 4 sessões serão dadas em 2 dias |
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Experimental: Técnica de Energia Muscular
Protocolo Muscle Energy Technique em conjunto com TENS e almofadas de aquecimento
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Técnica de energia muscular (relaxamento pós isométrico) juntamente com TENS e almofadas de aquecimento.
Total de 4 sessões serão dadas em 2 dias |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 2º dia
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A escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é uma medida de resultado que é uma versão numérica segmentada da escala analógica visual na qual um entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade da dor do paciente.
O formato comum é barra ou linha horizontal e o NPRS é ancorado por termos que descrevem extremos de dor e gravidade
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2º dia
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 2º dia
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O NDI é um questionário auto-administrado em escala de 10 itens que cobre dor, concentração e atividades da vida diária.
Cada um dos dez itens é pontuado de 0 a 5, e o total é calculado e multiplicado por dois para produzir uma pontuação percentual da pontuação máxima; pontuação mais alta indica maior incapacidade.
Vernon e Mior definiram 0-8 como nenhum, 10-28 como leve, 30-48 como moderado, 50-68 como grave e acima de 68 como incapacidade completa
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2º dia
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Índice de incapacidade de dor de cabeça
Prazo: 2º dia
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O Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI) é um questionário de 25 itens que examina os efeitos da dor de cabeça na vida diária.
Este questionário tem uma estrutura de dois fatores emocional e funcionalmente.
A pontuação (Não: 0, Às vezes: 2, Sim: 4) varia entre 0 e 100.
Quanto maior a pontuação, maior a incapacidade de cefaléia
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2º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Neelam Muneeb, MPhil, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kwak KH. Postdural puncture headache. Korean J Anesthesiol. 2017 Apr;70(2):136-143. doi: 10.4097/kjae.2017.70.2.136. Epub 2017 Feb 3.
- Halalmeh DR, Sandio A, Adrian M, Moisi MD. Intracranial Subdural Hematoma Versus Postdural Puncture Headache Following Epidural Anesthesia: A Case Report. Cureus. 2022 Feb 1;14(2):e21824. doi: 10.7759/cureus.21824. eCollection 2022 Feb.
- Patel R, Urits I, Orhurhu V, Orhurhu MS, Peck J, Ohuabunwa E, Sikorski A, Mehrabani A, Manchikanti L, Kaye AD, Kaye RJ, Helmstetter JA, Viswanath O. A Comprehensive Update on the Treatment and Management of Postdural Puncture Headache. Curr Pain Headache Rep. 2020 Apr 22;24(6):24. doi: 10.1007/s11916-020-00860-0.
- Yang XJ, Sun SS. Comparison of maternal and fetal complications in elective and emergency cesarean section: a systematic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2017 Sep;296(3):503-512. doi: 10.1007/s00404-017-4445-2. Epub 2017 Jul 5.
- Segraves RL, Segraves JM. Reducing Maternal Morbidity on the Frontline: Acute Care Physical Therapy After Cesarean Section During and Beyond the COVID-19 Pandemic. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzab093. doi: 10.1093/ptj/pzab093. No abstract available.
- Kato S, Takeshita K, Matsudaira K, Tonosu J, Hara N, Chikuda H. Normative score and cut-off value of the Neck Disability Index. J Orthop Sci. 2012 Nov;17(6):687-93. doi: 10.1007/s00776-012-0276-y. Epub 2012 Aug 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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