Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние МЕТ на ППДГ, боль в шее и инвалидность после кесарева сечения

18 апреля 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние техники мышечной энергии на постпункционную головную боль, боль в шее и инвалидность после кесарева сечения

Целью этого клинического испытания является определение влияния мышечной энергии на головную боль после пункции твердой мозговой оболочки, боль в шее и инвалидность после кесарева сечения.

.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кесарево сечение (КС) — это всемирный процесс прерывания беременности, при котором рождаются живые или мертвые плоды с разрезом на брюшной стенке и стенке матки.

Выполняется под нейроаксиальной анестезией (спинальной и эпидуральной анестезией). Постпункционная головная боль (ППГБ) является серьезным осложнением нейроаксиальной анестезии, которое проявляется тупой пульсирующей болью в лобно-затылочной локализации, усиливающейся в положении сидя или стоя и уменьшающейся в положении лежа.

Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Субъекты с PPDH, отвечающие заранее определенным критериям включения и исключения, будут разделены на две группы: т. е. группу лечения и контрольную группу. Обе группы получат базовое лечение, т. е. (грелки и ЧЭНС). Кроме того, группа лечения получит постизометрическую релаксацию МЕТ. Каждый субъект получит в общей сложности 4 сеанса лечения, по 2 сеанса лечения в день.

Предварительное лечение будет проведено в 1-й день, а последующее лечение будет проведено во 2-й день с использованием индекса ограничения головной боли (HDI), числовой шкалы оценки боли (NPRS) и индекса нарушения работы шеи (NDI) в качестве субъективных измерений. Записанные значения будут проанализированы на предмет любых изменений с использованием SPS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
        • Рекрутинг
        • Madinah Teaching Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 40 лет
  • Как первородящие, так и повторнородящие
  • Как плановое, так и экстренное кесарево сечение нижнего отдела
  • Головная боль, возникающая в течение 24-72 часов после кесарева сечения
  • Головная боль усиливается при вставании в вертикальное положение.

Критерий исключения:

  • Травма/перелом области головы и шеи в анамнезе
  • История хирургии шейного отдела позвоночника.
  • Ранее проводилась диагностическая люмбальная пункция (ЛП).
  • Любые инфекции, злокачественные новообразования, воспаления и структурные деформации в области головы и шеи.
  • Другие серьезные формы головной боли, в том числе мигрень, кластерная, грозовая, гипнотическая и т. д.
  • Шейные радикулопатии и спондилолистезы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
ТЭНС и грелки
Другой: Традиционная физиотерапия

ЧЭНС (чрескожная электронейростимуляция) в непрерывном режиме частотой 80-120 Гц в течение 15-20 мин и Грелками в течение 10-15 мин.

Всего будет проведено 4 сеанса за 2 дня.
Экспериментальный: Техника мышечной энергии
Протокол Muscle Energy Technique вместе с TENS и грелками
Другой: Техника мышечной энергии

Техника мышечной энергии (постизометрическая релаксация) вместе с ЧЭНС и грелками.

  • MET на лестнице
  • МЕТ грудино-ключично-сосцевидной мышцы
  • MET мышцы, поднимающей лопатку
  • MET верхних волокон трапециевидной мышцы

Всего будет проведено 4 сеанса за 2 дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 2-й день
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это мера результата, представляющая собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы, в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность боли пациента. Обычный формат - горизонтальная полоса или линия, а NPRS привязан к терминам, описывающим крайние значения боли и тяжести.
2-й день
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 2-й день
NDI представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 10 пунктов, охватывающую боль, концентрацию и повседневную деятельность. Каждый из десяти пунктов оценивается от 0 до 5, а общая сумма рассчитывается и умножается на два, чтобы получить процентную оценку от максимальной оценки; более высокий балл указывает на большую инвалидность. Вернон и Миор определили 0-8 как отсутствие, 10-28 как легкую, 30-48 как умеренную, 50-68 как тяжелую и более 68 как полную инвалидность.
2-й день
Индекс инвалидности при головной боли
Временное ограничение: 2-й день
Анкета Генри Форда по инвалидности при головной боли (HDI) представляет собой анкету из 25 пунктов, в которой исследуется влияние головной боли на повседневную жизнь. Этот опросник имеет двухфакторную эмоционально-функциональную структуру. Оценка (Нет: 0, Иногда: 2, Да: 4) варьируется от 0 до 100. Чем выше балл, тем больше инвалидность от головной боли
2-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Hafiza Neelam Muneeb, MPhil, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/23/0510

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться