Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av MET på PPDH, nakkesmerter og funksjonshemming etter keisersnitt

18. april 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av muskelenergiteknikk på post-dural punkteringshodepine, nakkesmerter og funksjonshemming etter keisersnitt

Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten av muskelenergiteknikker på post dural punkteringshodepine, nakkesmerter og funksjonshemming etter keisersnitt.

.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Keisersnitt (CS) er den verdensomspennende prosessen med svangerskapsavbrudd som leverer levende eller døde fostre med et snitt i bukveggen og livmorveggen.

Det utføres under nevraksial anestesi (spinal og epidural anestesi). Post-dural punkteringshodepine (PDPH) er en alvorlig komplikasjon av nevraksial anestesi som viser seg som en kjedelig bankende smerte i en frontal-occipital fordeling, forverres ved sittende eller stående, og reduseres ved liggende.

Denne studien vil være en randomisert klinisk studie. Personer med PPDH som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper: dvs. behandlings- og kontrollgruppe. Begge gruppene vil motta baselinebehandlinger, dvs. (varmeputer og TENS). I tillegg vil behandlingsgruppen motta postisometrisk avspenning av METs. Hvert forsøksperson vil få totalt 4 behandlingsøkter, med 2 behandlingsøkter per dag

Forbehandling vil bli utført på dag 1 og etterbehandling vil gjøres på dag 2, ved å bruke Headache Disability Index (HDI), Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Neck Disability Index (NDI) som subjektive mål. Registrerte verdier vil bli analysert for enhver endring ved bruk av SPS-er

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekruttering
        • Madinah Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 40 år
  • Både primiparøs og multiparøs
  • Både elektiv og akutt keisersnitt i nedre del
  • Hodepine oppstår innen 24-72 timer etter keisersnitt
  • Hodepine forverres når du kommer i oppreist stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om traumer/brudd i hode- og nakkeregionen
  • Historie om cervical ryggrad kirurgi
  • Hadde tidligere diagnostisk lumbalpunksjon (LP)
  • Enhver form for infeksjon, malignitet, betennelse og strukturell deformitet tilstede i hode- og nakkeregionen.
  • Andre alvorlige former for hodepine inkludert migrene, klynge, tordenskrall, hypnikk etc.
  • Cervikale radikulopatier og spondylolistese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi
TENS og varmeputer
Annen: Tradisjonell fysioterapi

TENS (transkutan elektrisk nervestimulering) i kontinuerlig modus ved 80-120 Hz i 15-20 min og varmeputer i 10-15 min.

Totalt 4 økter vil bli gitt på 2 dager
Eksperimentell: Muskelenergiteknikk
Muscle Energy Technique-protokollen inn sammen med TENS og varmeputer
Annen: Muskelenergiteknikk

Muskelenergiteknikk (Post Isometric Relaxation) sammen med TENS og Varmeputer.

  • MET av scaleni
  • MET av Sternocleidomastoid
  • MET av Levator Scapulae
  • MET av øvre fibre av Trapezius

Totalt 4 økter vil bli gitt på 2 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 2. dag
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et utfallsmål som er en segmentert numerisk versjon av visuell analog skala der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten til pasientens smerte. Det vanlige formatet er horisontal strek eller linje og NPRS er forankret av termer som beskriver smerte og alvorlighetsgrad ekstremer
2. dag
Neck Disability Index
Tidsramme: 2. dag
NDI er et 10-elements skalert selvadministrert spørreskjema som dekker smerte, konsentrasjon og dagliglivets aktiviteter. Hver av de ti elementene får en poengsum fra 0 til 5, og totalsummen beregnes og multipliseres med to for å gi en prosentpoengsum av maksimal poengsum; høyere score indikerer større funksjonshemming. Vernon og Mior definerte 0-8 som ingen, 10-28 som mild, 30-48 som moderat, 50-68 som alvorlig og over 68 som fullstendig funksjonshemming
2. dag
Hodepine funksjonshemming Index
Tidsramme: 2. dag
Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI) er et 25-elements spørreskjema som undersøker effekten av hodepine på dagliglivet. Dette spørreskjemaet har en tofaktorstruktur emosjonelt og funksjonelt. Poengsummen (Nei: 0, Noen ganger:2, Ja:4) varierer mellom 0 og 100. Jo høyere poengsum, jo ​​mer hodepine funksjonshemming
2. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hafiza Neelam Muneeb, MPhil, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0510

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere