- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05834140
MET가 PPDH, 목 통증 및 제왕절개 후 장애에 미치는 영향
경막 천자 후 두통, 목 통증 및 제왕절개 후 장애에 대한 근에너지 기법의 효과
이 임상 시험의 목표는 제왕절개 후 경막 천자 후 두통, 목 통증 및 장애에 대한 근육 에너지 기법의 효과를 확인하는 것입니다.
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연구 개요
상세 설명
제왕절개(CS)는 복벽과 자궁벽을 절개하여 살아 있거나 죽은 태아를 분만하는 세계적인 임신 중절 과정입니다.
그것은 신경축 마취(척추 및 경막외 마취) 하에 시행됩니다. 경막후두통(PDPH)은 신경축 마취의 주요 합병증으로 전두엽-후두부 분포에 둔감한 욱신거리는 통증이 나타나며 앉거나 서 있을 때 악화되고 누우면 완화됩니다.
이 연구는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 사전 결정된 포함 및 제외 기준을 충족하는 PPDH를 가진 피험자는 두 그룹, 즉 치료군과 대조군으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 기본 치료 즉 (가열 패드 및 TENS)를 받게 됩니다. 또한, 치료 그룹은 MET의 사후 등척성 이완을 받게 됩니다. 각 피험자는 하루에 2회씩 총 4회 치료를 받게 됩니다.
전처리는 1일차에, 후처리는 2일차에 주관적 측정치로 Headache Disability Index(HDI), Numeric Pain Rating Scale(NPRS) 및 Neck Disability Index(NDI)를 사용합니다. 기록된 값은 SPS를 사용하여 모든 변경 사항에 대해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 38000
- 모병
- Madinah Teaching Hospital
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연락하다:
- Hafiza Neelam, MPhil
- 전화번호: 0320-4097476
- 이메일: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 연령
- 원시 및 다산 모두
- 선택 및 응급 하부 섹션 제왕절개
- 제왕절개 후 24-72시간 이내에 발생하는 두통
- 두통은 똑바로 서 있을 때 악화됨
제외 기준:
- 두경부 외상/골절 병력
- 자궁 경부 척추 수술의 역사
- 이전 진단 요추 천자 (LP)
- 머리와 목 부위에 존재하는 모든 종류의 감염, 악성 종양, 염증 및 구조적 기형.
- 편두통, 클러스터, 벼락, 최면 등을 포함한 다른 심각한 형태의 두통
- 경추 신경근병증 및 척추전방전위증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료
TENS 및 발열 패드
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15-20분 동안 80-120Hz에서 연속 모드의 TENS(경피적 전기 신경 자극) 및 10-15분 동안 가열 패드 2일 동안 총 4개의 세션이 제공됩니다. |
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실험적: 근육 에너지 기술
TENS 및 가열 패드와 함께 근육 에너지 기술 프로토콜
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TENS 및 히팅 패드와 함께 근육 에너지 기술(사시 등척성 이완).
2일 동안 총 4개의 세션이 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 2일차
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 응답자가 환자의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도의 분할 숫자 버전인 결과 측정입니다.
일반적인 형식은 가로 막대 또는 선이며 NPRS는 통증 및 극한 정도를 설명하는 용어로 고정됩니다.
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2일차
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목 장애 지수
기간: 2일차
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NDI는 통증, 집중력 및 일상 생활 활동을 다루는 10개 항목 척도 자기 관리 설문지입니다.
10개 항목 각각은 0에서 5까지 점수가 매겨지고 합계가 계산되고 최대 점수의 백분율 점수를 생성하기 위해 2를 곱합니다. 더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
Vernon과 Mior는 0-8을 없음, 10-28을 경증, 30-48을 중등도, 50-68을 중증, 68 이상을 완전한 장애로 정의했습니다.
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2일차
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두통 장애 지수
기간: 2일차
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Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire(HDI)는 두통이 일상 생활에 미치는 영향을 조사하는 25개 항목의 설문지입니다.
이 설문지는 정서적 및 기능적으로 이중 요소 구조를 가지고 있습니다.
점수(아니요: 0, 때때로:2, 예:4)는 0에서 100 사이입니다.
점수가 높을수록 두통 장애 정도
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hafiza Neelam Muneeb, MPhil, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kwak KH. Postdural puncture headache. Korean J Anesthesiol. 2017 Apr;70(2):136-143. doi: 10.4097/kjae.2017.70.2.136. Epub 2017 Feb 3.
- Halalmeh DR, Sandio A, Adrian M, Moisi MD. Intracranial Subdural Hematoma Versus Postdural Puncture Headache Following Epidural Anesthesia: A Case Report. Cureus. 2022 Feb 1;14(2):e21824. doi: 10.7759/cureus.21824. eCollection 2022 Feb.
- Patel R, Urits I, Orhurhu V, Orhurhu MS, Peck J, Ohuabunwa E, Sikorski A, Mehrabani A, Manchikanti L, Kaye AD, Kaye RJ, Helmstetter JA, Viswanath O. A Comprehensive Update on the Treatment and Management of Postdural Puncture Headache. Curr Pain Headache Rep. 2020 Apr 22;24(6):24. doi: 10.1007/s11916-020-00860-0.
- Yang XJ, Sun SS. Comparison of maternal and fetal complications in elective and emergency cesarean section: a systematic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2017 Sep;296(3):503-512. doi: 10.1007/s00404-017-4445-2. Epub 2017 Jul 5.
- Segraves RL, Segraves JM. Reducing Maternal Morbidity on the Frontline: Acute Care Physical Therapy After Cesarean Section During and Beyond the COVID-19 Pandemic. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzab093. doi: 10.1093/ptj/pzab093. No abstract available.
- Kato S, Takeshita K, Matsudaira K, Tonosu J, Hara N, Chikuda H. Normative score and cut-off value of the Neck Disability Index. J Orthop Sci. 2012 Nov;17(6):687-93. doi: 10.1007/s00776-012-0276-y. Epub 2012 Aug 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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