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Effetti del MET su PPDH, dolore al collo e disabilità dopo taglio cesareo

18 aprile 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della tecnica dell'energia muscolare su mal di testa post-puntura durale, dolore al collo e disabilità dopo taglio cesareo

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare l'effetto delle tecniche di energia muscolare sulla cefalea post puntura durale, sul dolore al collo e sulla disabilità dopo taglio cesareo.

.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il taglio cesareo (CS) è il processo mondiale di interruzione della gravidanza che prevede la consegna di feti vivi o morti con un'incisione sulla parete addominale e sulla parete uterina.

Viene eseguito in anestesia neuroassiale (anestesia spinale ed epidurale). La cefalea post-puntura durale (PDPH) è una delle principali complicanze dell'anestesia neuroassiale che si presenta come un dolore pulsante sordo a distribuzione fronto-occipitale, che si aggrava stando seduti o in piedi e si riduce stando sdraiati.

Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato. I soggetti con PPDH che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi: cioè trattamento e gruppo di controllo. Entrambi i gruppi riceveranno trattamenti di base, ad esempio (piastre riscaldanti e TENS). Inoltre, il gruppo di trattamento riceverà il rilassamento post-isometrico dei MET. Ogni soggetto riceverà un totale di 4 sessioni di trattamento, con 2 sessioni di trattamento al giorno

Il pre-trattamento verrà eseguito il giorno 1 e il post-trattamento verrà eseguito il giorno 2, utilizzando l'indice di disabilità del mal di testa (HDI), la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) e l'indice di disabilità del collo (NDI) come misurazioni soggettive. I valori registrati verranno analizzati per eventuali modifiche utilizzando gli SPS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Reclutamento
        • Madinah Teaching Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18 e i 40 anni
  • Sia primipare che multipare
  • Taglio cesareo inferiore sia elettivo che di emergenza
  • Mal di testa che si verifica entro 24-72 ore dopo il taglio cesareo
  • Il mal di testa si aggrava quando ci si mette in posizione eretta

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma/frattura della regione della testa e del collo
  • Storia della chirurgia del rachide cervicale
  • Aveva precedente puntura lombare diagnostica (LP)
  • Qualsiasi tipo di infezione, malignità, infiammazione e deformità strutturale presente nella regione della testa e del collo.
  • Altre gravi forme di mal di testa tra cui emicrania, grappolo, tuono, ipnico ecc.
  • Radicolopatie cervicali e spondilolistesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica tradizionale
TENS e termofori
Altro: Terapia fisica tradizionale

TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea) in modalità continua a 80-120 Hz per 15-20 min e piastre riscaldanti per 10-15 min

Totale 4 sessioni saranno date in 2 giorni
Sperimentale: Tecnica dell'energia muscolare
Protocollo Muscle Energy Technique insieme a TENS e cuscinetti riscaldanti
Altro: Tecnica dell'energia muscolare

Tecnica di energia muscolare (rilassamento post isometrico) insieme a TENS e cuscinetti riscaldanti.

  • MET degli scaleni
  • MET di Sternocleidomastoideo
  • MET dell'elevatore della scapola
  • MET delle fibre superiori del trapezio

Totale 4 sessioni saranno date in 2 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 2° giorno
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una misura dell'esito che è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del dolore del paziente. Il formato comune è una barra o una linea orizzontale e NPRS è ancorato da termini che descrivono gli estremi del dolore e della gravità
2° giorno
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2° giorno
L'NDI è un questionario autosomministrato in scala di 10 voci che copre il dolore, la concentrazione e le attività della vita quotidiana. A ciascuno dei dieci elementi viene assegnato un punteggio da 0 a 5 e il totale viene calcolato e moltiplicato per due per produrre un punteggio percentuale del punteggio massimo; un punteggio più alto indica una maggiore disabilità. Vernon e Mior hanno definito 0-8 come nessuno, 10-28 come lieve, 30-48 come moderato, 50-68 come grave e over 68 come disabilità completa
2° giorno
Indice di disabilità della cefalea
Lasso di tempo: 2° giorno
L'Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI) è un questionario di 25 voci che esamina gli effetti del mal di testa sulla vita quotidiana. Questo questionario ha una struttura a due fattori emotivamente e funzionalmente. Il punteggio (No: 0, A volte: 2, Sì: 4) varia tra 0 e 100. Più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità del mal di testa
2° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hafiza Neelam Muneeb, MPhil, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0510

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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