Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky MET na PPDH, bolesti krku a invaliditu po císařském řezu

18. dubna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky techniky svalové energie na bolesti hlavy po durální punkci, bolesti krku a invaliditu po císařském řezu

Cílem této klinické studie je zjistit účinek technik svalové energie na postdurální punkční bolesti hlavy, bolesti krku a invaliditu po císařském řezu.

.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Císařský řez (CS) je celosvětový proces ukončení těhotenství, při kterém se rodí živé nebo mrtvé plody řezem na břišní stěně a stěně dělohy.

Provádí se v neuraxiální anestezii (spinální a epidurální anestezie). Postdurální punkční bolest hlavy (PDPH) je hlavní komplikací neurální anestezie, která se projevuje jako tupá pulzující bolest ve frontálně-okcipitálním rozložení, zhoršuje se při sezení nebo ve stoje a zmírňuje se vleže.

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií. Subjekty s PPDH splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin: tj. léčebná a kontrolní skupina. Obě skupiny dostanou základní léčbu, tj. (zahřívací podložky a TENS). Kromě toho bude léčená skupina dostávat post-izometrickou relaxaci MET. Každý subjekt absolvuje celkem 4 léčebná sezení, přičemž 2 léčebná sezení denně

Předběžná léčba bude provedena v den 1 a po léčbě bude provedena v den 2 s použitím indexu postižení hlavy (HDI), číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS) a indexu postižení krku (NDI) jako subjektivních měření. Zaznamenané hodnoty budou analyzovány na případné změny pomocí SPS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 40 let
  • Prvorodičky i vícerodičky
  • Volitelný i pohotovostní dolní řez císařským řezem
  • Bolest hlavy nastávající během 24-72 hodin po císařském řezu
  • Bolest hlavy se zhoršuje při vzpřímené poloze

Kritéria vyloučení:

  • Trauma/zlomenina oblasti hlavy a krku v anamnéze
  • Operace krční páteře v anamnéze
  • měl předchozí diagnostickou lumbální punkci (LP)
  • Jakýkoli druh infekce, malignity, zánětu a strukturální deformace přítomné v oblasti hlavy a krku.
  • Jiné závažné formy bolestí hlavy včetně migrény, klastrů, hromů, hypnic atd.
  • Cervikální radikulopatie a spondylolistéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční fyzikální terapie
TENS a vyhřívací podložky
Jiný: Tradiční fyzikální terapie

TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace) v kontinuálním režimu při 80-120 Hz po dobu 15-20 minut a vyhřívací podložky po dobu 10-15 minut

Během 2 dnů proběhnou celkem 4 sezení
Experimentální: Technika svalové energie
Protokol Muscle Energy Technique spolu s TENS a vyhřívacími podložkami
Jiný: Technika svalové energie

Technika svalové energie (post izometrická relaxace) spolu s TENS a vyhřívacími polštářky.

  • MET scaleni
  • MET sternocleidomastoideus
  • MET Levator Scapulae
  • MET horních vláken Trapezius

Během 2 dnů proběhnou celkem 4 sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 2. den
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je měřítkem výsledku, což je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály, ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu pacientovy bolesti. Běžným formátem je vodorovná čára nebo čára a NPRS je zakotveno v termínech popisujících extrémy bolesti a závažnosti
2. den
Index postižení krku
Časové okno: 2. den
NDI je 10-položkový škálovaný samoobslužný dotazník pokrývající bolest, koncentraci a aktivity každodenního života. Každá z deseti položek je hodnocena od 0 do 5 a součet se vypočítá a vynásobí dvěma, aby se získalo procentuální skóre maximálního skóre; vyšší skóre znamená větší postižení. Vernon a Mior definovali 0-8 jako žádné, 10-28 jako lehké, 30-48 jako středně těžké, 50-68 jako těžké a nad 68 jako úplné postižení
2. den
Index postižení bolesti hlavy
Časové okno: 2. den
Henry Ford Hospital Headache Disability Questionnaire (HDI) je dotazník o 25 položkách, který zkoumá účinky bolesti hlavy na každodenní život. Tento dotazník má emocionálně a funkčně dvoufaktorovou strukturu. Bodování (Ne: 0, Někdy: 2, Ano: 4) se pohybuje mezi 0 a 100. Čím vyšší skóre, tím větší bolest hlavy
2. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Neelam Muneeb, MPhil, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0510

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit