Efectos de MET en PPDH, dolor de cuello y discapacidad después de una cesárea
Efectos de la técnica de energía muscular en la cefalea, el dolor de cuello y la discapacidad pospunción dural después de una cesárea
El objetivo de este ensayo clínico es determinar el efecto de las Técnicas de Energía Muscular sobre el dolor de cabeza, el dolor de cuello y la discapacidad posteriores a la punción dural después de una cesárea.
.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cesárea (CS) es el proceso mundial de interrupción del embarazo que entrega fetos vivos o muertos con una incisión en la pared abdominal y la pared uterina.
Se realiza bajo anestesia neuroaxial (anestesia espinal y epidural). La cefalea pospunción dural (CPPD) es una complicación importante de la anestesia neuroaxial que se presenta como un dolor sordo y punzante de distribución frontal-occipital, que se agrava al sentarse o ponerse de pie y se reduce al acostarse.
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Los sujetos con PPDH que cumplan los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos: es decir, grupo de tratamiento y control. Ambos grupos recibirán tratamientos de referencia, es decir, (almohadillas térmicas y TENS). Además, el grupo de tratamiento recibirá relajación post-isométrica de MET. Cada sujeto recibirá un total de 4 sesiones de tratamiento, con 2 sesiones de tratamiento por día
El pretratamiento se realizará el día 1 y el postratamiento se realizará el día 2, utilizando el índice de discapacidad del dolor de cabeza (HDI), la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y el índice de discapacidad del cuello (NDI) como medidas subjetivas. Los valores registrados se analizarán para cualquier cambio usando SPS
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistán, 38000
- Reclutamiento
- Madinah Teaching Hospital
-
Contacto:
- Hafiza Neelam, MPhil
- Número de teléfono: 0320-4097476
- Correo electrónico: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 a 40 años
- Tanto primíparas como multíparas.
- Tanto electiva como de emergencia Sección inferior Cesárea
- Dolor de cabeza que ocurre dentro de las 24-72 horas posteriores a la cesárea
- El dolor de cabeza se agrava al ponerse en posición vertical
Criterio de exclusión:
- Historia de Trauma/fractura de región de cabeza y cuello
- Historia de la cirugía de la columna cervical
- Tenía diagnóstico previo de Punción Lumbar (LP)
- Cualquier tipo de infección, malignidad, inflamación y deformidad estructural presente en la región de cabeza y cuello.
- Otras formas graves de dolores de cabeza, como migraña, racimo, trueno, hípnico, etc.
- Radiculopatías cervicales y espondilolistesis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Fisioterapia tradicional
TENS y almohadillas térmicas
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TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) en modo continuo a 80-120 Hz durante 15-20 min y almohadillas térmicas durante 10-15 min Total 4 sesiones se darán en 2 días |
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Experimental: Técnica de energía muscular
Protocolo Muscle Energy Technique junto con TENS y almohadillas térmicas
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Técnica de energía muscular (Relajación Post Isométrica) junto con TENS y Almohadillas Térmicas.
Total 4 sesiones se darán en 2 días |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 2 º día
|
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida de resultado que es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad del dolor del paciente.
El formato común es una barra o línea horizontal y NPRS está anclado por términos que describen extremos de dolor y gravedad.
|
2 º día
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 º día
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El NDI es un cuestionario autoadministrado escalado de 10 ítems que cubre el dolor, la concentración y las actividades de la vida diaria.
Cada uno de los diez ítems se califica de 0 a 5, y el total se calcula y multiplica por dos para producir un puntaje porcentual del puntaje máximo; una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
Vernon y Mior definieron 0-8 como ninguna, 10-28 como leve, 30-48 como moderada, 50-68 como grave y más de 68 como discapacidad total.
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2 º día
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Índice de discapacidad por cefalea
Periodo de tiempo: 2 º día
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El Cuestionario de Discapacidad por Dolor de Cabeza (HDI) del Hospital Henry Ford es un cuestionario de 25 ítems que examina los efectos del dolor de cabeza en la vida diaria.
Este cuestionario tiene una estructura de dos factores a nivel emocional y funcional.
La puntuación (No: 0, A veces: 2, Sí: 4) varía entre 0 y 100.
A mayor puntuación, mayor incapacidad por cefalea
|
2 º día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Neelam Muneeb, MPhil, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kwak KH. Postdural puncture headache. Korean J Anesthesiol. 2017 Apr;70(2):136-143. doi: 10.4097/kjae.2017.70.2.136. Epub 2017 Feb 3.
- Halalmeh DR, Sandio A, Adrian M, Moisi MD. Intracranial Subdural Hematoma Versus Postdural Puncture Headache Following Epidural Anesthesia: A Case Report. Cureus. 2022 Feb 1;14(2):e21824. doi: 10.7759/cureus.21824. eCollection 2022 Feb.
- Patel R, Urits I, Orhurhu V, Orhurhu MS, Peck J, Ohuabunwa E, Sikorski A, Mehrabani A, Manchikanti L, Kaye AD, Kaye RJ, Helmstetter JA, Viswanath O. A Comprehensive Update on the Treatment and Management of Postdural Puncture Headache. Curr Pain Headache Rep. 2020 Apr 22;24(6):24. doi: 10.1007/s11916-020-00860-0.
- Yang XJ, Sun SS. Comparison of maternal and fetal complications in elective and emergency cesarean section: a systematic review and meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2017 Sep;296(3):503-512. doi: 10.1007/s00404-017-4445-2. Epub 2017 Jul 5.
- Segraves RL, Segraves JM. Reducing Maternal Morbidity on the Frontline: Acute Care Physical Therapy After Cesarean Section During and Beyond the COVID-19 Pandemic. Phys Ther. 2021 Jul 1;101(7):pzab093. doi: 10.1093/ptj/pzab093. No abstract available.
- Kato S, Takeshita K, Matsudaira K, Tonosu J, Hara N, Chikuda H. Normative score and cut-off value of the Neck Disability Index. J Orthop Sci. 2012 Nov;17(6):687-93. doi: 10.1007/s00776-012-0276-y. Epub 2012 Aug 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- REC/RCR & AHS/23/0510
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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