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文脈変化による転移訓練

2023年4月17日 更新者:Vilma Johnsson、Rigshospitalet, Denmark

文脈変化による転移訓練:無作為化研究

この無作為化研究の目的は、医学生のグループで技術的スキルを学習する際に、文脈の変化を導入することの転送への影響を調査することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。特定のアフォーダンス条件の文脈変化が、学習者の転移能力を高めるか? 参加者は、最大のアフォーダンスを備えたファントムまたは状況に応じたバリエーションのいずれかで、侵襲的な超音波ガイド付き手順を実行する練習をします。 研究者は、アフォーダンスが最大のグループと文脈変化グループを比較して、その効果がアフォーダンスが最小の対照グループと比較されているかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

参加者:

参加者はコペンハーゲン大学の医学生です。 彼らは、Facebook の学生フォーラムでの発表によって募集されます。

ランダム化:

参加者は、介入グループの文脈上の変動、介入グループの最大アフォーダンス、または対照グループの最小アフォーダンスに 1:1:1 の割り当て比率で無作為化されます。 さらに、4 つの転送テスト (a、b、c、および d) の順序は、参加者ごとにランダムに選択されます。 無作為化は、CAMES の独立した研究助手によって行われました。 ランダムに並べ替えられたブロックは、介入テストと転送テストの両方でオンラインで生成されます。

設備:

トレーニング セッションは、弾道ゲル キューブで行われます。 立方体の底部にある三角形の点に対応する 3 つの空洞が掘削されます。 各キャビティには、10mlの水で満たされた5インチのラテックスバルーンが含まれています。 弾道ゲルはグラファイトで着色されているため、空洞は超音波によってのみ視覚化できます。 参加者は、20 ml の注射器と 15 cm、18 ゲージの生検針を使用して、空洞の超音波誘導針穿刺を実行するように指示されます。 3 つの空洞がすべて空になると、参加者は風船が補充された新しい立方体を受け取ります。 新しい立方体は、180 度回転していることを除けば、古い立方体と同等です。 参加者は、できるだけ多くの空洞を空にするために 1 時間与えられます。 キューブ内にいる間、超音波で針を追跡することをお勧めします。 転送テストは、CVS マネキンで実行されます。 GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound は、トレーニング セッションと転送テストの両方で、GE HealthCare C1-5 非滅菌超音波ニードル ガイドの有無にかかわらず、C1-5 RS プローブと共に使用されます。

介入:

最初の学習セッションでは、参加者に超音波プローブと針が提供され、弾道ゲルで作られた立方体で固定されたターゲットを検出して狙うように指示されます。 コンテキスト バリエーション グループは、モデル i の表面がガイドなし、部分ガイド、または完全ガイドと組み合わせて半分覆われている 6 つのアフォーダンス条件を交互に使用します。 最大アフォーダンス グループでは、セッション全体を通して、サーフェス モデルの半分がカバーされ、完全なガイドが提供されます。 対照グループは、セッション全体を通して表面全体が覆われておらず、ガイドもありません。 参加者は、トレーニングを完了するのに 60 分かかります。

転送テスト:

グループは、転送テストのトレーニングを完了してから 7 日後に再度招待されます。 転送テストには 4 つのケース (a、b、c、d) が含まれ、全体的な目的は CVS マネキンで CVS 手順を実行することです。 ケース a と b では、参加者は、超音波プローブと画面上のガイドのアフォーダンスを持っています。 ケース c と d では、プローブまたは画面上のガイドを使用しないことによってアフォーダンスが不足しています。 胎盤の位置は、a と c の場合は前方、b と d の場合は後方です。 転移テストは、転移アウト、つまり、あるコンテキストで学んだスキルを新しいコンテキストに適用することと、転移イン、学習者が新しいコンテキストで習得したスキルをどのように学習するかを測定します。 転送テストの順序は、組み込み時にランダム化されます。 参加者は、転送テストの前に、臨床環境で手順が実行されるビデオを見て、絨毛膜絨毛サンプリング (CVS) 手順の簡単な紹介を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク
        • Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 一般解剖学試験に合格
  • デンマーク語能力

除外基準:

  • 医療カリキュラムの一部として必須のトレーニングを除く、以前の超音波の経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:文脈上のバリエーション
コンテキスト バリエーション グループは、モデル i の表面がガイドなし、部分ガイド、または完全ガイドと組み合わせて半分覆われている 6 つのアフォーダンス条件を交互に使用します。
参加者は、20 ml の注射器と 15 cm、18 ゲージの生検針を使用して、空洞の超音波誘導針穿刺を実行するように指示されます。 3 つの空洞がすべて空になると、参加者は風船が補充された新しい立方体を受け取ります。 新しい立方体は、180 度回転していることを除けば、古い立方体と同等です。 参加者は、できるだけ多くの空洞を空にするために 1 時間与えられます。 キューブ内にいる間、超音波で針を追跡することをお勧めします。 転送テストは、CVS マネキンで実行されます。 GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound は、トレーニング セッションと転送テストの両方で、GE HealthCare C1-5 非滅菌超音波ニードル ガイドの有無にかかわらず、C1-5 RS プローブと共に使用されます。
他の名前:
  • 最大アフォーダンス
実験的:最大アフォーダンス
最大アフォーダンス グループでは、セッション全体を通して、サーフェス モデルの半分がカバーされ、完全なガイドが提供されます。
参加者は、20 ml の注射器と 15 cm、18 ゲージの生検針を使用して、空洞の超音波誘導針穿刺を実行するように指示されます。 3 つの空洞がすべて空になると、参加者は風船が補充された新しい立方体を受け取ります。 新しい立方体は、180 度回転していることを除けば、古い立方体と同等です。 参加者は、できるだけ多くの空洞を空にするために 1 時間与えられます。 キューブ内にいる間、超音波で針を追跡することをお勧めします。 転送テストは、CVS マネキンで実行されます。 GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound は、トレーニング セッションと転送テストの両方で、GE HealthCare C1-5 非滅菌超音波ニードル ガイドの有無にかかわらず、C1-5 RS プローブと共に使用されます。
介入なし:最小限のアフォーダンス
対照グループは、セッション全体を通して表面全体が覆われておらず、ガイドもありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転送テストのスコア
時間枠:4*7 分 (4 テスト) 介入後 7-10 日
Exåpert ベースのパフォーマンス スコアは、5 ポイントのリッカート スケールを使用して 4 項目を評価します。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
4*7 分 (4 テスト) 介入後 7-10 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング
時間枠:60分(研修会)
動きの使用(多くの動きが熟練したパフォーマンスを示す)、空になったバルーンの数(数値が高いほどパフォーマンスが高いことを示す)、切開/バルーン(数値が低いほどパフォーマンスが高いことを示す)の定量分析
60分(研修会)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Martin G Tolsgaard, Professor、Rigshospitalet, Denmark
  • 主任研究者:Vilma L Johnsson, M.D.、Rigshospitalet, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月17日

一次修了 (実際)

2021年10月7日

研究の完了 (実際)

2021年10月7日

試験登録日

最初に提出

2023年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月17日

最初の投稿 (実際)

2023年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月17日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

リクエストに応じてデータを共有できます。 ただし、生データには、共有と互換性のない匿名化されていないビデオ レコードが含まれます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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