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Training für den Transfer durch kontextuelle Variation

17. April 2023 aktualisiert von: Vilma Johnsson, Rigshospitalet, Denmark

Training für den Transfer durch kontextuelle Variation: Eine randomisierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten Studie ist es, die Wirkung der Einführung kontextueller Variationen auf den Transfer beim Erlernen einer technischen Fertigkeit in einer Gruppe von Medizinstudenten zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind: Verbessern Kontextvariationen spezifischer Erschwinglichkeitsbedingungen die Fähigkeit des Lernenden zum Transfer? Die Teilnehmer üben die Durchführung eines invasiven ultraschallgeführten Verfahrens entweder an einem Fantom mit maximalen Angeboten oder mit kontextuellen Variationen. Die Forscher werden die Gruppe mit maximalen Angeboten und die Gruppe mit kontextuellen Variationen vergleichen, um zu sehen, ob ihre Auswirkungen im Vergleich zur Kontrollgruppe mit minimalen Angeboten sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer:

Die Teilnehmer sind Medizinstudenten der Universität Kopenhagen. Sie werden durch Ausschreibungen in Studentenforen auf Facebook rekrutiert.

Randomisierung:

Die Teilnehmer werden randomisiert der Interventionsgruppen-Kontextvariation, den Interventionsgruppen-Maximalangeboten oder Kontrollgruppen-Mindestangeboten in einem Zuordnungsverhältnis von 1:1:1 zugeordnet. Außerdem wird die Reihenfolge der vier Transfertests (a, b, c und d) für jeden Teilnehmer zufällig gewählt. Die Randomisierung wurde von einem unabhängigen Forschungsassistenten bei CAMES durchgeführt. Sowohl für den Interventions- als auch für den Transfertest werden online zufällig permutierte Blöcke generiert.

Ausstattung:

Die Trainingseinheit wird auf einem ballistischen Gelwürfel durchgeführt. Es werden drei Hohlräume ausgegraben, die den Spitzen eines Dreiecks am Boden des Würfels entsprechen. Jeder Hohlraum enthält einen 5-Zoll-Latexballon, der mit 10 ml Wasser gefüllt ist. Das ballistische Gel ist mit Graphit eingefärbt, daher können die Hohlräume nur per Ultraschall sichtbar gemacht werden. Die Teilnehmer werden angewiesen, eine ultraschallgeführte Nadelpunktion der Kavitäten mit einer 20-ml-Spritze und einer 15-cm-18-Gauge-Biopsienadel durchzuführen. Wenn alle drei Hohlräume geleert sind, erhält der Teilnehmer einen neuen Würfel mit wiederbefüllten Luftballons. Der neue Würfel entspricht dem alten, abgesehen davon, dass er um 180 Grad gedreht ist. Die Teilnehmer haben eine Stunde Zeit, um so viele Hohlräume wie möglich zu entleeren. Sie werden ermutigt, die Nadel mit Ultraschall zu verfolgen, während sie sich im Würfel befinden. Der Transfertest wird an einer CVS-Puppe durchgeführt. Das GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound wird mit einer C1-5 RS-Sonde mit oder ohne die unsterile GE HealthCare C1-5 Ultraschall-Nadelführung sowohl für die Trainingseinheit als auch für die Transfertests verwendet.

Intervention:

In der ersten Lerneinheit werden die Teilnehmer mit einer Ultraschallsonde und einer Nadel ausgestattet und angewiesen, ein festes Ziel in einem Würfel aus ballistischem Gel zu erkennen und anzuvisieren. Die kontextbezogene Variationsgruppe wechselt zwischen sechs Angebotsbedingungen, bei denen die Oberfläche des Modells entweder halb bedeckt ist, kombiniert mit keiner Führung, einer teilweisen Führung oder einer vollständigen Führung. Die Gruppe mit den maximalen Angeboten hat die Hälfte des abgedeckten Oberflächenmodells und eine vollständige Anleitung während der gesamten Sitzung. Die Kontrollgruppe hat während der gesamten Sitzung die gesamte Oberfläche unbedeckt und keine Führung. Die Teilnehmer haben 60 Minuten Zeit, um das Training zu absolvieren.

Übertragungstest:

Sieben Tage nach abgeschlossenem Training werden die Gruppen erneut zu einem Transfertest eingeladen. Der Übertragungstest umfasst vier Fälle (a, b, c, d), bei denen das Gesamtziel darin besteht, ein CVS-Verfahren an einer CVS-Puppe durchzuführen. Im Fall a und b hat der Teilnehmer die Möglichkeit einer Führung an der Ultraschallsonde und dem Bildschirm. Im Fall c und d gibt es einen Mangel an Angeboten, da keine Führung auf der Sonde oder dem Bildschirm verwendet wird. Die Plazentaposition ist anterior in Fall a und c und posterior in Fall b und d. Der Transfertest misst sowohl den Transfer out, d.h. die Anwendung einer in einem Kontext erlernten Fähigkeit auf einen neuen Kontext, als auch den Transfer in, wie der Lernende mit den erworbenen Fähigkeiten im neuen Kontext lernt. Die Reihenfolge der Transfertests wird bei der Aufnahme randomisiert. Die Teilnehmer erhalten vor dem Transfertest eine kurze Einführung in das Verfahren der Chorionzottenbiopsie (CVS), indem sie sich ein Video ansehen, in dem das Verfahren in einer klinischen Umgebung durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark
        • Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine allgemeine Anatomieprüfung bestanden
  • Kenntnisse in Dänisch

Ausschlusskriterien:

  • Bisherige Ultraschallerfahrung, ausgenommen obligatorische Schulungen im Rahmen des medizinischen Curriculums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontextuelle Variation
Die kontextbezogene Variationsgruppe wechselt zwischen sechs Angebotsbedingungen, bei denen die Oberfläche des Modells entweder halb bedeckt ist, kombiniert mit keiner Führung, einer teilweisen Führung oder einer vollständigen Führung.
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine ultraschallgeführte Nadelpunktion der Kavitäten mit einer 20-ml-Spritze und einer 15-cm-18-Gauge-Biopsienadel durchzuführen. Wenn alle drei Hohlräume geleert sind, erhält der Teilnehmer einen neuen Würfel mit wiederbefüllten Luftballons. Der neue Würfel entspricht dem alten, abgesehen davon, dass er um 180 Grad gedreht ist. Die Teilnehmer haben eine Stunde Zeit, um so viele Hohlräume wie möglich zu entleeren. Sie werden ermutigt, die Nadel mit Ultraschall zu verfolgen, während sie sich im Würfel befinden. Der Transfertest wird an einer CVS-Puppe durchgeführt. Das GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound wird mit einer C1-5 RS-Sonde mit oder ohne die unsterile GE HealthCare C1-5 Ultraschall-Nadelführung sowohl für die Trainingseinheit als auch für die Transfertests verwendet.
Andere Namen:
  • Maximale Angebote
Experimental: Maximale Angebote
Die Gruppe mit den maximalen Angeboten hat die Hälfte des abgedeckten Oberflächenmodells und eine vollständige Anleitung während der gesamten Sitzung.
Die Teilnehmer werden angewiesen, eine ultraschallgeführte Nadelpunktion der Kavitäten mit einer 20-ml-Spritze und einer 15-cm-18-Gauge-Biopsienadel durchzuführen. Wenn alle drei Hohlräume geleert sind, erhält der Teilnehmer einen neuen Würfel mit wiederbefüllten Luftballons. Der neue Würfel entspricht dem alten, abgesehen davon, dass er um 180 Grad gedreht ist. Die Teilnehmer haben eine Stunde Zeit, um so viele Hohlräume wie möglich zu entleeren. Sie werden ermutigt, die Nadel mit Ultraschall zu verfolgen, während sie sich im Würfel befinden. Der Transfertest wird an einer CVS-Puppe durchgeführt. Das GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound wird mit einer C1-5 RS-Sonde mit oder ohne die unsterile GE HealthCare C1-5 Ultraschall-Nadelführung sowohl für die Trainingseinheit als auch für die Transfertests verwendet.
Kein Eingriff: Mindestleistungen
Die Kontrollgruppe hat während der gesamten Sitzung die gesamte Oberfläche unbedeckt und keine Führung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transfertest-Ergebnis
Zeitfenster: 4*7 min (4 Tests) 7-10 Tage nach dem Eingriff
Exåpert-basierte Leistungsbewertungen unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 4 Punkten. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
4*7 min (4 Tests) 7-10 Tage nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausbildung
Zeitfenster: 60 min (Trainingseinheit)
Quantitative Analyse der Verwendung von Bewegungen (viele Bewegungen zeigen eine Expertenleistung an), Anzahl geleerter Ballons (höhere Zahl bedeutet bessere Leistung), Einschnitte/Ballon (niedrigere Zahl bedeutet bessere Leistung)
60 min (Trainingseinheit)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Martin G Tolsgaard, Professor, Rigshospitalet, Denmark
  • Hauptermittler: Vilma L Johnsson, M.D., Rigshospitalet, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-19039518

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf Anfrage geteilt werden. Rohdaten enthalten jedoch nicht anonymisierte Videoaufzeichnungen, die mit dem Teilen nicht kompatibel sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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