- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05834374
Treinamento para Transferência por Variação Contextual
Treinamento para Transferência por Variação Contextual: Um Estudo Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes:
Os participantes são estudantes de medicina da Universidade de Copenhagen. Eles são recrutados por anúncios em fóruns estudantis no Facebook.
Randomization:
Os participantes são randomizados para a variação contextual do grupo de intervenção, as possibilidades máximas do grupo de intervenção ou as possibilidades mínimas do grupo de controle em uma proporção de alocação de 1:1:1. Além disso, a ordem dos quatro testes de transferência (a, b, c e d) é selecionada aleatoriamente para cada participante. A randomização foi conduzida por um assistente de pesquisa independente da CAMES. Blocos permutados aleatórios são gerados online tanto para a intervenção quanto para o teste de transferência.
Equipamento:
A sessão de treinamento é realizada em um cubo de gel balístico. Três cavidades são escavadas correspondentes aos pontos de um triângulo na parte inferior do cubo. Cada cavidade inclui um balão de látex de 5" preenchido com 10ml de água. O gel balístico é colorido com grafite, portanto, as cavidades só podem ser visualizadas por ultrassom. Os participantes são instruídos a realizar punção guiada por ultrassom das cavidades usando uma seringa de 20 ml e uma agulha de biópsia de 15 cm, calibre 18. Quando todas as três cavidades estiverem vazias, o participante receberá um novo cubo com balões recarregados. O novo cubo é equivalente ao antigo, exceto por ser girado 180 graus. O participante tem uma hora para esvaziar o máximo de cavidades possível. Eles são encorajados a rastrear a agulha com ultrassom enquanto estão no cubo. O teste de transferência é realizado em um manequim CVS. O GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound é usado com uma sonda C1-5 RS com ou sem o guia de agulha de ultrassom não estéril GE HealthCare C1-5 para a sessão de treinamento e os testes de transferência.
Intervenção:
Na primeira sessão de aprendizagem, os participantes recebem uma sonda de ultrassom e uma agulha e são instruídos a detectar e mirar em um alvo fixo em um cubo feito de gel balístico. O grupo de variação contextual alterna entre seis condições de affordance onde a superfície do modelo é parcialmente coberta combinada com nenhuma guia, uma guia parcial ou uma guia completa. O grupo de recursos máximos tem metade do modelo de superfície coberto e um guia completo durante toda a sessão. O grupo de controle tem toda a superfície descoberta e nenhum guia durante toda a sessão. Os participantes terão 60 minutos para concluir o treinamento.
Teste de transferência:
Os grupos são convidados novamente sete dias após o término do treinamento para um teste de transferência. O teste de transferência inclui quatro casos (a, b, c, d) onde o objetivo geral é realizar um procedimento CVS em um manequim CVS. Nos casos a e b, o participante tem as funcionalidades de um guia na sonda de ultrassom e na tela. Nos casos c e d, faltam recursos por não usar guia na sonda ou na tela. A posição da placenta é anterior nos casos a e c, e posterior nos casos b e d. O teste de transferência mede tanto a transferência para fora, ou seja, a aplicação de uma habilidade aprendida em um contexto a um novo contexto, quanto a transferência para dentro, como o aluno aprende com as habilidades adquiridas no novo contexto. A ordem dos testes de transferência é aleatória na inclusão. Os participantes recebem uma breve introdução ao procedimento de amostragem de vilosidades coriônicas (CVS) antes do teste de transferência, assistindo a um vídeo em que o procedimento é realizado em um ambiente clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Passou em um exame de anatomia geral
- Proficiência em dinamarquês
Critério de exclusão:
- Experiência anterior em ultrassom, exceto treinamento obrigatório como parte do currículo médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Variação contextual
O grupo de variação contextual alterna entre seis condições de affordance onde a superfície do modelo é parcialmente coberta combinada com nenhuma guia, uma guia parcial ou uma guia completa.
|
Os participantes são instruídos a realizar punção guiada por ultrassom das cavidades usando uma seringa de 20 ml e uma agulha de biópsia de 15 cm, calibre 18.
Quando todas as três cavidades estiverem vazias, o participante receberá um novo cubo com balões recarregados.
O novo cubo é equivalente ao antigo, exceto por ser girado 180 graus.
O participante tem uma hora para esvaziar o máximo de cavidades possível.
Eles são encorajados a rastrear a agulha com ultrassom enquanto estão no cubo.
O teste de transferência é realizado em um manequim CVS.
O GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound é usado com uma sonda C1-5 RS com ou sem o guia de agulha de ultrassom não estéril GE HealthCare C1-5 para a sessão de treinamento e os testes de transferência.
Outros nomes:
|
Experimental: Recursos máximos
O grupo de recursos máximos tem metade do modelo de superfície coberto e um guia completo durante toda a sessão.
|
Os participantes são instruídos a realizar punção guiada por ultrassom das cavidades usando uma seringa de 20 ml e uma agulha de biópsia de 15 cm, calibre 18.
Quando todas as três cavidades estiverem vazias, o participante receberá um novo cubo com balões recarregados.
O novo cubo é equivalente ao antigo, exceto por ser girado 180 graus.
O participante tem uma hora para esvaziar o máximo de cavidades possível.
Eles são encorajados a rastrear a agulha com ultrassom enquanto estão no cubo.
O teste de transferência é realizado em um manequim CVS.
O GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound é usado com uma sonda C1-5 RS com ou sem o guia de agulha de ultrassom não estéril GE HealthCare C1-5 para a sessão de treinamento e os testes de transferência.
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Sem intervenção: Recursos mínimos
O grupo de controle tem toda a superfície descoberta e nenhum guia durante toda a sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação do teste de transferência
Prazo: 4*7 min (4 testes) 7-10 dias após a intervenção
|
Pontuações de desempenho baseadas em Exåpert usando uma escala Likert de 5 pontos classificando 4 itens.
Pontuações mais altas indicam melhor desempenho.
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4*7 min (4 testes) 7-10 dias após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Treinamento
Prazo: 60 min (sessão de treino)
|
Análise quantitativa do uso de movimentos (muitos movimentos indicam desempenho de especialista), número de balões vazios (número maior indica melhor desempenho), incisões/balão (número menor indica melhor desempenho)
|
60 min (sessão de treino)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin G Tolsgaard, Professor, Rigshospitalet, Denmark
- Investigador principal: Vilma L Johnsson, M.D., Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-19039518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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