Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening for overføring ved kontekstuell variasjon

17. april 2023 oppdatert av: Vilma Johnsson, Rigshospitalet, Denmark

Training for Transfer by Contextual Variation: A Randomized Study

Målet med denne randomiserte studien er å undersøke effekten av å introdusere kontekstuell variasjon på overføring når man lærer en teknisk ferdighet i en gruppe medisinstudenter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å svare på er: Hvis kontekstvariasjon av spesifikke gunstige forhold øker elevens evne til å overføres? Deltakerne vil øve på å utføre en invasiv ultralydveiledet prosedyre enten på et fantom med maksimal avfordance eller med kontekstuell variasjon. Forskere vil sammenligne gruppen med maksimal affordance og kontekstuell variasjonsgruppe for å se om effektene sammenlignes med kontrollgruppen med minimal affordance.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakere:

Deltakerne er medisinstudent fra Københavns Universitet. De rekrutteres ved utlysninger på studentfora på Facebook.

Randomisering:

Deltakerne er randomisert til intervensjonsgruppens kontekstuelle variasjon, intervensjonsgruppens maksimale affordanser eller kontrollgruppens minimumsforhold i et allokeringsforhold på 1:1:1. I tillegg velges rekkefølgen på de fire overføringstestene (a, b, c og d) tilfeldig for hver deltaker. Randomiseringen ble utført av en uavhengig forskningsassistent ved CAMES. Tilfeldige permuterte blokker genereres online for både intervensjonen og overføringstesten.

Utstyr:

Treningsøkten gjennomføres på en ballistisk gelkube. Tre hulrom graves ut tilsvarende punktene i en trekant i bunnen av kuben. Hvert hulrom inkluderer en 5" lateksballong fylt med 10 ml vann. Den ballistiske gelen er farget med grafitt, så hulrommene kan kun visualiseres ved ultralyd. Deltakerne blir instruert til å utføre ultralydveiledet nålepunktur av hulrommene ved hjelp av en 20 ml sprøyte og en 15 cm, 18 Gauge biopsinål. Når alle de tre hulrommene er tømt mottar deltakeren en ny kube med gjenfylte ballonger. Den nye kuben tilsvarer den gamle bortsett fra at den roteres 180 grader. Deltakeren får en time til å tømme så mange hulrom som mulig. De oppfordres til å spore nålen med ultralyd mens de er i kuben. Overføringstesten utføres på en CVS mannikin. GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound brukes med en C1-5 RS-sonde med eller uten GE HealthCare C1-5 ikke-steril ultralydnåleguide for både treningsøkten og overføringstestene.

Innblanding:

I den første læringsøkten får deltakerne en ultralydsonde og en nål og instrueres til å oppdage og sikte mot et fast mål i en kube laget av ballistisk gel. Den kontekstuelle variasjonsgruppen veksler mellom seks affordance-forhold der overflaten av modellen enten er halvt dekket kombinert med ingen guide, en delvis guide eller en komplett guide. Gruppen med maksimal kapasitet har halve overflatemodellen dekket og en komplett guide gjennom hele økten. Kontrollgruppen har hele overflaten avdekket og ingen guide gjennom hele økten. Deltakerne får 60 minutter på seg til å gjennomføre opplæringen.

Overføringstest:

Gruppene inviteres på nytt syv dager etter gjennomført opplæring til en forflytningstest. Overføringstesten inkluderer fire tilfeller (a, b, c, d) hvor det overordnede målet er å utføre en CVS-prosedyre på en CVS-mannikin. I tilfelle a og b har deltakeren råd til en guide på ultralydsonden og skjermen. I tilfelle c og d er det mangel på råd ved ikke å bruke en guide på sonden eller skjermen. Placentaposisjonen er anterior i tilfelle a og c, og bakre i tilfelle b og d. Overføringstesten måler både overføringen ut, det vil si å anvende en ferdighet lært i en kontekst til en ny kontekst, og overføring i hvordan eleven lærer med de tilegnete ferdighetene i den nye konteksten. Rekkefølgen på overføringstestene er randomisert ved inkludering. Deltakerne får en kort introduksjon til prosedyren for chorion villus sampling (CVS) i forkant av overføringstesten ved å se en video hvor prosedyren utføres i en klinisk setting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bestått generell anatomi eksamen
  • Ferdigheter i dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ultralydserfaring unntatt obligatorisk opplæring som en del av medisinsk pensum

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontekstuell variasjon
Den kontekstuelle variasjonsgruppen veksler mellom seks affordance-forhold der overflaten av modellen enten er halvt dekket kombinert med ingen guide, en delvis guide eller en komplett guide.
Deltakerne blir instruert til å utføre ultralydveiledet nålepunktur av hulrommene ved hjelp av en 20 ml sprøyte og en 15 cm, 18 Gauge biopsinål. Når alle de tre hulrommene er tømt mottar deltakeren en ny kube med gjenfylte ballonger. Den nye kuben tilsvarer den gamle bortsett fra at den roteres 180 grader. Deltakeren får en time til å tømme så mange hulrom som mulig. De oppfordres til å spore nålen med ultralyd mens de er i kuben. Overføringstesten utføres på en CVS mannikin. GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound brukes med en C1-5 RS-sonde med eller uten GE HealthCare C1-5 ikke-steril ultralydnåleguide for både treningsøkten og overføringstestene.
Andre navn:
  • Maksimal avfordances
Eksperimentell: Maksimal avfordances
Gruppen med maksimal kapasitet har halve overflatemodellen dekket og en komplett guide gjennom hele økten.
Deltakerne blir instruert til å utføre ultralydveiledet nålepunktur av hulrommene ved hjelp av en 20 ml sprøyte og en 15 cm, 18 Gauge biopsinål. Når alle de tre hulrommene er tømt mottar deltakeren en ny kube med gjenfylte ballonger. Den nye kuben tilsvarer den gamle bortsett fra at den roteres 180 grader. Deltakeren får en time til å tømme så mange hulrom som mulig. De oppfordres til å spore nålen med ultralyd mens de er i kuben. Overføringstesten utføres på en CVS mannikin. GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound brukes med en C1-5 RS-sonde med eller uten GE HealthCare C1-5 ikke-steril ultralydnåleguide for både treningsøkten og overføringstestene.
Ingen inngripen: Minimumspriser
Kontrollgruppen har hele overflaten avdekket og ingen guide gjennom hele økten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overføringsprøvescore
Tidsramme: 4*7 min (4 tester) 7-10 dager etter intervensjon
Exåpert-baserte prestasjoner skårer ved å bruke en 5-punkts likert-skala med 4 elementer. Høyere score indikerer bedre ytelse.
4*7 min (4 tester) 7-10 dager etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplæring
Tidsramme: 60 min (treningsøkt)
Kvantitativ analyse av bruk av bevegelser (mange bevegelser indikerer ekspertytelse), antall tømte ballonger (høyere tall indikerer bedre ytelse), snitt/ballong (lavere tall indikerer bedre ytelse)
60 min (treningsøkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Martin G Tolsgaard, Professor, Rigshospitalet, Denmark
  • Hovedetterforsker: Vilma L Johnsson, M.D., Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles på forespørsel. Rådata inkluderer imidlertid ikke-anonymiserte videoopptak som ikke er kompatible med deling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere