- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05834374
Trening transferu przez zmienność kontekstową
Szkolenie w zakresie transferu według zmienności kontekstowej: badanie losowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy:
Uczestnikami są studenci medycyny z Uniwersytetu w Kopenhadze. Rekrutacja odbywa się poprzez ogłoszenia na forach studenckich na Facebooku.
Randomizacja:
Uczestnicy są losowo przydzielani do zmienności kontekstowej grupy interwencyjnej, maksymalnych afordancji grupy interwencyjnej lub minimalnych afordancji grupy kontrolnej w stosunku alokacji 1:1:1. Ponadto kolejność czterech testów transferowych (a, b, c i d) jest wybierana losowo dla każdego uczestnika. Randomizacja została przeprowadzona przez niezależnego asystenta badawczego w CAMES. Losowe permutowane bloki są generowane online zarówno dla testu interwencji, jak i transferu.
Wyposażenie:
Trening odbywa się na żelowej kostce balistycznej. Wykopano trzy zagłębienia odpowiadające wierzchołkom trójkąta na dnie sześcianu. Każda wnęka zawiera 5-calowy balon lateksowy wypełniony 10 ml wody. Żel balistyczny jest zabarwiony grafitem, dzięki czemu ubytki można uwidocznić jedynie za pomocą ultradźwięków. Uczestnicy są instruowani, aby wykonać nakłucie igłowe jam pod kontrolą USG przy użyciu strzykawki 20 ml i igły biopsyjnej 15 cm, 18 Gauge. Gdy wszystkie trzy wnęki zostaną opróżnione, uczestnik otrzymuje nową kostkę z ponownie napełnionymi balonami. Nowy sześcian jest odpowiednikiem starego oprócz tego, że jest obrócony o 180 stopni. Uczestnik ma godzinę na opróżnienie jak największej liczby ubytków. Zachęca się ich do śledzenia igły za pomocą ultradźwięków w kostce. Test przeniesienia przeprowadza się na manekinie CVS. GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound jest używany z sondą C1-5 RS z niesterylnym prowadnikiem igły C1-5 GE HealthCare C1-5 lub bez niej zarówno podczas sesji treningowej, jak i testów transferowych.
Interwencja:
W pierwszej sesji szkoleniowej uczestnicy otrzymują sondę ultradźwiękową i igłę oraz instruują, jak wykryć i wycelować w nieruchomy cel w kostce z żelu balistycznego. Grupa wariacji kontekstualnych zmienia się pomiędzy sześcioma warunkami afordancji, w których powierzchnia modelu jest albo pokryta w połowie, w połączeniu z brakiem prowadnicy, częściową prowadnicą lub kompletną prowadnicą. Grupa maksymalnych afordancji obejmuje połowę modelu powierzchni i kompletny przewodnik przez całą sesję. Grupa kontrolna ma całą powierzchnię odkrytą i bez przewodnika przez całą sesję. Na ukończenie szkolenia uczestnicy będą mieli 60 minut.
Test transferu:
Grupy są ponownie zapraszane siedem dni po zakończonym szkoleniu na test transferowy. Test przenoszenia obejmuje cztery przypadki (a, b, c, d), w których ogólnym celem jest wykonanie procedury CVS na manekinie CVS. W przypadku aib uczestnik ma do dyspozycji przewodnika po sondzie ultradźwiękowej i ekranie. W przypadku c i d brak jest afordancji na brak prowadnicy na sondzie lub ekranie. Pozycja łożyska jest przednia w przypadku a i c oraz tylna w przypadku b i d. Test transferu mierzy zarówno transfer na zewnątrz, tj. zastosowanie umiejętności wyuczonej w jednym kontekście w nowym kontekście, jak i transfer, w jaki sposób uczący się uczy się z nabytymi umiejętnościami w nowym kontekście. Kolejność testów przenoszenia jest losowana przy włączaniu. Uczestnicy otrzymują krótkie wprowadzenie do procedury pobierania próbek kosmówki (CVS) przed testem transferu, oglądając film, na którym procedura jest wykonywana w warunkach klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdał egzamin z anatomii ogólnej
- Biegła znajomość języka duńskiego
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze doświadczenie w ultrasonografii poza obowiązkowym szkoleniem w ramach programu medycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmienność kontekstowa
Grupa wariacji kontekstualnych zmienia się pomiędzy sześcioma warunkami afordancji, w których powierzchnia modelu jest albo pokryta w połowie, w połączeniu z brakiem prowadnicy, częściową prowadnicą lub kompletną prowadnicą.
|
Uczestnicy są instruowani, aby wykonać nakłucie igłowe jam pod kontrolą USG przy użyciu strzykawki 20 ml i igły biopsyjnej 15 cm, 18 Gauge.
Gdy wszystkie trzy wnęki zostaną opróżnione, uczestnik otrzymuje nową kostkę z ponownie napełnionymi balonami.
Nowy sześcian jest odpowiednikiem starego oprócz tego, że jest obrócony o 180 stopni.
Uczestnik ma godzinę na opróżnienie jak największej liczby ubytków.
Zachęca się ich do śledzenia igły za pomocą ultradźwięków w kostce.
Test przeniesienia przeprowadza się na manekinie CVS.
GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound jest używany z sondą C1-5 RS z niesterylnym prowadnikiem igły C1-5 GE HealthCare C1-5 lub bez niej zarówno podczas sesji treningowej, jak i testów transferowych.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Maksymalne afordancje
Grupa maksymalnych afordancji obejmuje połowę modelu powierzchni i kompletny przewodnik przez całą sesję.
|
Uczestnicy są instruowani, aby wykonać nakłucie igłowe jam pod kontrolą USG przy użyciu strzykawki 20 ml i igły biopsyjnej 15 cm, 18 Gauge.
Gdy wszystkie trzy wnęki zostaną opróżnione, uczestnik otrzymuje nową kostkę z ponownie napełnionymi balonami.
Nowy sześcian jest odpowiednikiem starego oprócz tego, że jest obrócony o 180 stopni.
Uczestnik ma godzinę na opróżnienie jak największej liczby ubytków.
Zachęca się ich do śledzenia igły za pomocą ultradźwięków w kostce.
Test przeniesienia przeprowadza się na manekinie CVS.
GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound jest używany z sondą C1-5 RS z niesterylnym prowadnikiem igły C1-5 GE HealthCare C1-5 lub bez niej zarówno podczas sesji treningowej, jak i testów transferowych.
|
|
Brak interwencji: Minimalne afordancje
Grupa kontrolna ma całą powierzchnię odkrytą i bez przewodnika przez całą sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu transferu
Ramy czasowe: 4*7 min (4 testy) 7-10 dni po interwencji
|
Oceny występów oparte na ekspercie przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, która obejmuje 4 pozycje.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
4*7 min (4 testy) 7-10 dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szkolenie
Ramy czasowe: 60 min (sesja treningowa)
|
Ilościowa analiza wykorzystania ruchów (wiele ruchów wskazuje na profesjonalną wydajność), liczba opróżnionych balonów (wyższa liczba oznacza lepszą wydajność), nacięć/balon (niższa liczba oznacza lepszą wydajność)
|
60 min (sesja treningowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Martin G Tolsgaard, Professor, Rigshospitalet, Denmark
- Główny śledczy: Vilma L Johnsson, M.D., Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-19039518
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .