- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05834374
Formation au transfert par variation contextuelle
Entraînement au transfert par variation contextuelle : une étude randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervenants :
Les participants sont des étudiants en médecine de l'Université de Copenhague. Ils sont recrutés par annonces sur les forums étudiants sur Facebook.
Randomisation:
Les participants sont randomisés selon la variation contextuelle du groupe d'intervention, les affordances maximales du groupe d'intervention ou les affordances minimales du groupe témoin dans un rapport d'allocation de 1:1:1. De plus, l'ordre des quatre tests de transfert (a, b, c et d) est choisi au hasard pour chaque participant. La randomisation a été réalisée par un assistant de recherche indépendant au CAMES. Des blocs permutés aléatoires sont générés en ligne pour l'intervention et le test de transfert.
Équipement :
La séance d'entraînement se déroule sur un cube de gel balistique. Trois cavités sont creusées correspondant aux pointes d'un triangle au fond du cube. Chaque cavité comprend un ballon en latex de 5" rempli de 10 ml d'eau. Le gel balistique est coloré au graphite ainsi, les cavités ne peuvent être visualisées que par ultrasons. Les participants sont chargés d'effectuer une ponction à l'aiguille guidée par ultrasons des cavités à l'aide d'une seringue de 20 ml et d'une aiguille à biopsie de 15 cm de calibre 18. Lorsque les trois cavités sont vidées, le participant reçoit un nouveau cube avec des ballons remplis. Le nouveau cube est équivalent à l'ancien en plus d'être pivoté de 180 degrés. Le participant dispose d'une heure pour vider le plus de cavités possible. Ils sont encouragés à suivre l'aiguille avec des ultrasons lorsqu'ils sont dans le cube. Le test de transfert est réalisé sur un mannequin CVS. Le GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound est utilisé avec une sonde C1-5 RS avec ou sans le guide-aiguille à ultrasons non stérile GE HealthCare C1-5 pour la séance d'entraînement et les tests de transfert.
Intervention:
Lors de la première session d'apprentissage, les participants reçoivent une sonde à ultrasons et une aiguille et sont chargés de détecter et de viser une cible fixe dans un cube en gel balistique. Le groupe de variation contextuelle alterne entre six conditions d'affordance où la surface du modèle est soit à moitié couverte combinée sans guide, un guide partiel ou un guide complet. Le groupe des affordances maximales a la moitié du modèle de surface couverte et un guide complet tout au long de la session. Le groupe témoin a toute la surface découverte et aucun guide tout au long de la séance. Les participants auront 60 minutes pour compléter la formation.
Essai de transfert :
Les groupes sont réinvités sept jours après la fin de la formation pour un test de transfert. Le test de transfert comprend quatre cas (a, b, c, d) où l'objectif global est d'effectuer une procédure CVS sur un mannequin CVS. Dans les cas a et b, le participant dispose d'un guide sur la sonde échographique et l'écran. Dans les cas c et d, il y a un manque d'affordances en n'utilisant pas de guide sur la sonde ou l'écran. La position placentaire est antérieure dans les cas a et c, et postérieure dans les cas b et d. Le test de transfert mesure à la fois le transfert sortant, c'est-à-dire l'application d'une compétence acquise dans un contexte à un nouveau contexte, et le transfert entrant, la façon dont l'apprenant apprend avec les compétences acquises dans le nouveau contexte. L'ordre des tests de transfert est randomisé à l'inclusion. Les participants reçoivent une brève introduction à la procédure d'échantillonnage des villosités choriales (CVS) avant le test de transfert en regardant une vidéo où la procédure est effectuée dans un cadre clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Passé un examen d'anatomie générale
- Maîtrise du danois
Critère d'exclusion:
- Expérience antérieure en échographie sauf formation obligatoire dans le cadre du cursus médical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Variation contextuelle
Le groupe de variation contextuelle alterne entre six conditions d'affordance où la surface du modèle est soit à moitié couverte combinée sans guide, un guide partiel ou un guide complet.
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Les participants sont chargés d'effectuer une ponction à l'aiguille guidée par ultrasons des cavités à l'aide d'une seringue de 20 ml et d'une aiguille à biopsie de 15 cm de calibre 18.
Lorsque les trois cavités sont vidées, le participant reçoit un nouveau cube avec des ballons remplis.
Le nouveau cube est équivalent à l'ancien en plus d'être pivoté de 180 degrés.
Le participant dispose d'une heure pour vider le plus de cavités possible.
Ils sont encouragés à suivre l'aiguille avec des ultrasons lorsqu'ils sont dans le cube.
Le test de transfert est réalisé sur un mannequin CVS.
Le GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound est utilisé avec une sonde C1-5 RS avec ou sans le guide-aiguille à ultrasons non stérile GE HealthCare C1-5 pour la séance d'entraînement et les tests de transfert.
Autres noms:
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Expérimental: Abordements maximum
Le groupe des affordances maximales a la moitié du modèle de surface couverte et un guide complet tout au long de la session.
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Les participants sont chargés d'effectuer une ponction à l'aiguille guidée par ultrasons des cavités à l'aide d'une seringue de 20 ml et d'une aiguille à biopsie de 15 cm de calibre 18.
Lorsque les trois cavités sont vidées, le participant reçoit un nouveau cube avec des ballons remplis.
Le nouveau cube est équivalent à l'ancien en plus d'être pivoté de 180 degrés.
Le participant dispose d'une heure pour vider le plus de cavités possible.
Ils sont encouragés à suivre l'aiguille avec des ultrasons lorsqu'ils sont dans le cube.
Le test de transfert est réalisé sur un mannequin CVS.
Le GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound est utilisé avec une sonde C1-5 RS avec ou sans le guide-aiguille à ultrasons non stérile GE HealthCare C1-5 pour la séance d'entraînement et les tests de transfert.
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Aucune intervention: Moyens minimaux
Le groupe témoin a toute la surface découverte et aucun guide tout au long de la séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score le plus transféré
Délai: 4*7 min (4 tests) 7-10 jours après intervention
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Scores de performances basés sur des experts utilisant une échelle de Likert à 5 points évaluant 4 éléments.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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4*7 min (4 tests) 7-10 jours après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entraînement
Délai: 60 min (séance d'entraînement)
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Analyse quantitative de l'utilisation des mouvements (de nombreux mouvements indiquent une performance experte), du nombre de ballons vidés (un nombre plus élevé indique une meilleure performance), des incisions/ballon (un nombre inférieur indique une meilleure performance)
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60 min (séance d'entraînement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martin G Tolsgaard, Professor, Rigshospitalet, Denmark
- Chercheur principal: Vilma L Johnsson, M.D., Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-19039518
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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