Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Training voor overdracht door contextuele variatie

17 april 2023 bijgewerkt door: Vilma Johnsson, Rigshospitalet, Denmark

Training voor overdracht door contextuele variatie: een gerandomiseerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde studie is om het effect te onderzoeken van het introduceren van contextuele variatie op overdracht bij het aanleren van een technische vaardigheid in een groep geneeskundestudenten. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn: als contextvariatie van specifieke betalingscondities het vermogen van de leerling om over te stappen vergroot? Deelnemers oefenen het uitvoeren van een invasieve echogeleide procedure op een fantom met maximale mogelijkheden of met contextuele variatie. Onderzoekers zullen de groep met maximale financiële middelen en de groep met contextuele variatie vergelijken om te zien of de effecten ervan worden vergeleken met de controlegroep met minimale financiële middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers:

Deelnemers zijn geneeskundestudenten van de Universiteit van Kopenhagen. Ze worden geworven door aankondigingen op studentenfora op Facebook.

Randomisatie:

De deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventiegroep contextuele variatie, de interventiegroep maximale mogelijkheden of controlegroep minimale mogelijkheden in een 1:1:1 toewijzingsratio. Daarnaast wordt de volgorde van de vier transfertoetsen (a, b, c en d) voor elke deelnemer willekeurig gekozen. De randomisatie werd uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeksassistent bij CAMES. Er worden online willekeurige permuterende blokken gegenereerd voor zowel de interventie- als de transfertest.

uitrusting:

De trainingssessie wordt uitgevoerd op een ballistische gelkubus. Er worden drie holtes uitgegraven die overeenkomen met de punten van een driehoek aan de onderkant van de kubus. Elke holte bevat een latexballon van 5 inch gevuld met 10 ml water. De ballistische gel is gekleurd met grafiet, dus de holtes kunnen alleen worden gevisualiseerd door middel van echografie. De deelnemers worden geïnstrueerd om echogeleide naaldpunctie van de holtes uit te voeren met behulp van een injectiespuit van 20 ml en een biopsienaald van 15 cm, 18 gauge. Als alle drie de holtes leeg zijn, krijgt de deelnemer een nieuwe kubus met opnieuw gevulde ballonnen. De nieuwe kubus is gelijk aan de oude behalve dat hij 180 graden is gedraaid. De deelnemer krijgt een uur de tijd om zoveel mogelijk gaatjes te legen. Ze worden aangemoedigd om de naald te volgen met echografie terwijl ze zich in de kubus bevinden. De overdrachtstest wordt uitgevoerd op een CVS-model. De GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound wordt gebruikt met een C1-5 RS-sonde met of zonder de GE HealthCare C1-5 niet-steriele ultrasone naaldgeleider voor zowel de trainingssessie als de transfertesten.

Interventie:

In de eerste leersessie krijgen de deelnemers een ultrasone sonde en een naald en worden ze geïnstrueerd om een ​​vast doelwit in een kubus van ballistische gel te detecteren en erop te richten. De contextuele variatiegroep wisselt af tussen zes betaalbaarheidscondities waarbij het oppervlak van het model ofwel half bedekt is gecombineerd met geen gids, een gedeeltelijke gids of een volledige gids. De groep met maximale afbetalingen heeft de helft van het oppervlaktemodel en een complete gids gedurende de hele sessie. De controlegroep heeft het hele oppervlak onbedekt en geen gids gedurende de hele sessie. De deelnemers krijgen 60 minuten de tijd om de training af te ronden.

Overdrachtstest:

Zeven dagen na afloop van de training worden de groepen opnieuw uitgenodigd voor een transfertest. De overdrachtstest omvat vier gevallen (a, b, c, d) waarin het algemene doel is om een ​​CVS-procedure uit te voeren op een CVS-model. In geval a en b heeft de deelnemer de privileges van een gids op de ultrageluidsonde en het scherm. In geval c en d is er een gebrek aan mogelijkheden door geen geleider op de sonde of het scherm te gebruiken. De placenta ligt anterieur in geval a en c, en posterieur in geval b en d. De transfertest meet zowel de transfer-out, d.w.z. het toepassen van een vaardigheid die in de ene context is geleerd in een nieuwe context, als de transfer-in, hoe de leerling leert met de verworven vaardigheden in de nieuwe context. De volgorde van de transfertesten is bij opname gerandomiseerd. De deelnemers krijgen voorafgaand aan de overdrachtstest een korte introductie van de chorionic villus sampling (CVS) -procedure door een video te bekijken waarin de procedure wordt uitgevoerd in een klinische setting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken
        • Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslaagd voor een algemeen anatomisch examen
  • Vaardigheid in het Deens

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere echografie-ervaring behalve verplichte opleiding als onderdeel van het medische curriculum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Contextuele variatie
De contextuele variatiegroep wisselt af tussen zes betaalbaarheidscondities waarbij het oppervlak van het model ofwel half bedekt is gecombineerd met geen gids, een gedeeltelijke gids of een volledige gids.
De deelnemers worden geïnstrueerd om echogeleide naaldpunctie van de holtes uit te voeren met behulp van een injectiespuit van 20 ml en een biopsienaald van 15 cm, 18 gauge. Als alle drie de holtes leeg zijn, krijgt de deelnemer een nieuwe kubus met opnieuw gevulde ballonnen. De nieuwe kubus is gelijk aan de oude behalve dat hij 180 graden is gedraaid. De deelnemer krijgt een uur de tijd om zoveel mogelijk gaatjes te legen. Ze worden aangemoedigd om de naald te volgen met echografie terwijl ze zich in de kubus bevinden. De overdrachtstest wordt uitgevoerd op een CVS-model. De GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound wordt gebruikt met een C1-5 RS-sonde met of zonder de GE HealthCare C1-5 niet-steriele ultrasone naaldgeleider voor zowel de trainingssessie als de transfertesten.
Andere namen:
  • Maximale vergoedingen
Experimenteel: Maximale vergoedingen
De groep met maximale afbetalingen heeft de helft van het oppervlaktemodel en een complete gids gedurende de hele sessie.
De deelnemers worden geïnstrueerd om echogeleide naaldpunctie van de holtes uit te voeren met behulp van een injectiespuit van 20 ml en een biopsienaald van 15 cm, 18 gauge. Als alle drie de holtes leeg zijn, krijgt de deelnemer een nieuwe kubus met opnieuw gevulde ballonnen. De nieuwe kubus is gelijk aan de oude behalve dat hij 180 graden is gedraaid. De deelnemer krijgt een uur de tijd om zoveel mogelijk gaatjes te legen. Ze worden aangemoedigd om de naald te volgen met echografie terwijl ze zich in de kubus bevinden. De overdrachtstest wordt uitgevoerd op een CVS-model. De GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound wordt gebruikt met een C1-5 RS-sonde met of zonder de GE HealthCare C1-5 niet-steriele ultrasone naaldgeleider voor zowel de trainingssessie als de transfertesten.
Geen tussenkomst: Minimale aflossingen
De controlegroep heeft het hele oppervlak onbedekt en geen gids gedurende de hele sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transfertestscore
Tijdsspanne: 4*7 min (4 testen) 7-10 dagen na interventie
Exåpert-gebaseerde prestatiescores met behulp van een 5-punts Likert-schaal met 4 items. Hogere scores duiden op betere prestaties.
4*7 min (4 testen) 7-10 dagen na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opleiding
Tijdsspanne: 60 min (trainingssessie)
Kwantitatieve analyse van het gebruik van bewegingen (veel bewegingen wijzen op expertprestaties), aantal lege ballons (hoger getal duidt op betere prestaties), insnijdingen/ballon (lager getal duidt op betere prestaties)
60 min (trainingssessie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Martin G Tolsgaard, Professor, Rigshospitalet, Denmark
  • Hoofdonderzoeker: Vilma L Johnsson, M.D., Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-19039518

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek kunnen gegevens worden gedeeld. Ruwe gegevens omvatten echter niet-geanonimiseerde video-opnamen die onverenigbaar zijn met delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren