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Entrenamiento para Transferencia por Variación Contextual

17 de abril de 2023 actualizado por: Vilma Johnsson, Rigshospitalet, Denmark

Entrenamiento para la transferencia por variación contextual: un estudio aleatorizado

El objetivo de este estudio aleatorizado es investigar el efecto de introducir variación contextual en la transferencia al aprender una habilidad técnica en un grupo de estudiantes de medicina. Las preguntas principales que pretende responder son: ¿Si la variación del contexto de las condiciones de acceso específicas mejora la capacidad del alumno para transferirse? Los participantes practicarán la realización de un procedimiento guiado por ultrasonido invasivo ya sea en un fantom con las máximas prestaciones o con variación contextual. Los investigadores compararán el grupo de prestaciones máximas y el grupo de variación contextual para ver si sus efectos se comparan con el grupo de control con prestaciones mínimas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Participantes:

Los participantes son estudiantes de medicina de la Universidad de Copenhague. Son reclutados por anuncios en foros de estudiantes en Facebook.

Aleatorización:

Los participantes se asignan al azar a la variación contextual del grupo de intervención, las posibilidades máximas del grupo de intervención o las posibilidades mínimas del grupo de control en una proporción de asignación de 1:1:1. Además, el orden de las cuatro pruebas de transferencia (a, b, c y d) se selecciona aleatoriamente para cada participante. La aleatorización fue realizada por un asistente de investigación independiente en CAMES. Los bloques aleatorios permutados se generan en línea tanto para la intervención como para la prueba de transferencia.

Equipo:

La sesión de entrenamiento se realiza en un cubo de gel balístico. Se excavan tres cavidades correspondientes a las puntas de un triángulo en la parte inferior del cubo. Cada cavidad incluye un globo de látex de 5" lleno de 10 ml de agua. El gel balístico está coloreado con grafito, por lo que las cavidades solo se pueden visualizar por ultrasonido. Se instruye a los participantes para que realicen una punción con aguja guiada por ecografía de las cavidades utilizando una jeringa de 20 ml y una aguja de biopsia calibre 18 de 15 cm. Cuando se vacían las tres cavidades, el participante recibe un nuevo cubo con globos rellenados. El nuevo cubo es equivalente al anterior además de estar rotado 180 grados. El participante tiene una hora para vaciar tantas cavidades como sea posible. Se les anima a rastrear la aguja con ultrasonido mientras están en el cubo. La prueba de transferencia se realiza en un maniquí CVS. El GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound se utiliza con una sonda C1-5 RS con o sin la guía de aguja de ultrasonido no estéril GE HealthCare C1-5 tanto para la sesión de entrenamiento como para las pruebas de transferencia.

Intervención:

En la primera sesión de aprendizaje, a los participantes se les proporciona una sonda de ultrasonido y una aguja y se les indica que detecten y apunten a un objetivo fijo en un cubo hecho de gel balístico. El grupo de variación contextual alterna entre seis condiciones de disponibilidad en las que la superficie del modelo está medio cubierta combinada con ninguna guía, una guía parcial o una guía completa. El grupo de máximas prestaciones tiene cubierta la mitad de la superficie del modelo y un guía completo durante toda la sesión. El grupo de control tiene toda la superficie descubierta y sin guía durante toda la sesión. Los participantes tendrán 60 minutos para completar el entrenamiento.

Prueba de transferencia:

Se vuelve a invitar a los grupos siete días después de completar el entrenamiento para una prueba de transferencia. La prueba de transferencia incluye cuatro casos (a, b, c, d) donde el objetivo general es realizar un procedimiento CVS en un maniquí CVS. En el caso ayb, el participante tiene las prestaciones de una guía en la sonda de ultrasonido y la pantalla. En el caso c y d, faltan prestaciones al no utilizar una guía en la sonda o pantalla. La posición de la placenta es anterior en los casos a y c, y posterior en los casos b y d. La prueba de transferencia mide tanto la transferencia hacia afuera, es decir, la aplicación de una habilidad aprendida en un contexto a un nuevo contexto, como la transferencia hacia adentro, cómo aprende el alumno con las habilidades adquiridas en el nuevo contexto. El orden de las pruebas de transferencia se aleatoriza en el momento de la inclusión. Los participantes reciben una breve introducción al procedimiento de muestreo de vellosidades coriónicas (CVS) antes de la prueba de transferencia al ver un video donde se realiza el procedimiento en un entorno clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca
        • Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aprobó un examen de anatomía general.
  • Competencia en danés

Criterio de exclusión:

  • Experiencia previa en ultrasonido, excepto capacitación obligatoria como parte del plan de estudios médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Variación contextual
El grupo de variación contextual alterna entre seis condiciones de disponibilidad en las que la superficie del modelo está medio cubierta combinada con ninguna guía, una guía parcial o una guía completa.
Se instruye a los participantes para que realicen una punción con aguja guiada por ecografía de las cavidades utilizando una jeringa de 20 ml y una aguja de biopsia calibre 18 de 15 cm. Cuando se vacían las tres cavidades, el participante recibe un nuevo cubo con globos rellenados. El nuevo cubo es equivalente al anterior además de estar rotado 180 grados. El participante tiene una hora para vaciar tantas cavidades como sea posible. Se les anima a rastrear la aguja con ultrasonido mientras están en el cubo. La prueba de transferencia se realiza en un maniquí CVS. El GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound se utiliza con una sonda C1-5 RS con o sin la guía de aguja de ultrasonido no estéril GE HealthCare C1-5 tanto para la sesión de entrenamiento como para las pruebas de transferencia.
Otros nombres:
  • Prestaciones máximas
Experimental: Prestaciones máximas
El grupo de máximas prestaciones tiene cubierta la mitad de la superficie del modelo y un guía completo durante toda la sesión.
Se instruye a los participantes para que realicen una punción con aguja guiada por ecografía de las cavidades utilizando una jeringa de 20 ml y una aguja de biopsia calibre 18 de 15 cm. Cuando se vacían las tres cavidades, el participante recibe un nuevo cubo con globos rellenados. El nuevo cubo es equivalente al anterior además de estar rotado 180 grados. El participante tiene una hora para vaciar tantas cavidades como sea posible. Se les anima a rastrear la aguja con ultrasonido mientras están en el cubo. La prueba de transferencia se realiza en un maniquí CVS. El GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound se utiliza con una sonda C1-5 RS con o sin la guía de aguja de ultrasonido no estéril GE HealthCare C1-5 tanto para la sesión de entrenamiento como para las pruebas de transferencia.
Sin intervención: Prestaciones mínimas
El grupo de control tiene toda la superficie descubierta y sin guía durante toda la sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de la prueba de transferencia
Periodo de tiempo: 4*7 min (4 pruebas) 7-10 días después de la intervención
Puntuaciones de desempeño basadas en expertos utilizando una escala Likert de 5 puntos que califica 4 ítems. Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
4*7 min (4 pruebas) 7-10 días después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacitación
Periodo de tiempo: 60 min (sesión de entrenamiento)
Análisis cuantitativo del uso de movimientos (muchos movimientos indican un desempeño experto), número de balones vacíos (un número más alto indica un mejor rendimiento), incisiones/balón (un número más bajo indica un mejor rendimiento)
60 min (sesión de entrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Martin G Tolsgaard, Professor, Rigshospitalet, Denmark
  • Investigador principal: Vilma L Johnsson, M.D., Rigshospitalet, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-19039518

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se pueden compartir a pedido. Sin embargo, los datos sin procesar incluyen registros de video no anónimos que son incompatibles con el uso compartido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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