- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05834374
Entrenamiento para Transferencia por Variación Contextual
Entrenamiento para la transferencia por variación contextual: un estudio aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes:
Los participantes son estudiantes de medicina de la Universidad de Copenhague. Son reclutados por anuncios en foros de estudiantes en Facebook.
Aleatorización:
Los participantes se asignan al azar a la variación contextual del grupo de intervención, las posibilidades máximas del grupo de intervención o las posibilidades mínimas del grupo de control en una proporción de asignación de 1:1:1. Además, el orden de las cuatro pruebas de transferencia (a, b, c y d) se selecciona aleatoriamente para cada participante. La aleatorización fue realizada por un asistente de investigación independiente en CAMES. Los bloques aleatorios permutados se generan en línea tanto para la intervención como para la prueba de transferencia.
Equipo:
La sesión de entrenamiento se realiza en un cubo de gel balístico. Se excavan tres cavidades correspondientes a las puntas de un triángulo en la parte inferior del cubo. Cada cavidad incluye un globo de látex de 5" lleno de 10 ml de agua. El gel balístico está coloreado con grafito, por lo que las cavidades solo se pueden visualizar por ultrasonido. Se instruye a los participantes para que realicen una punción con aguja guiada por ecografía de las cavidades utilizando una jeringa de 20 ml y una aguja de biopsia calibre 18 de 15 cm. Cuando se vacían las tres cavidades, el participante recibe un nuevo cubo con globos rellenados. El nuevo cubo es equivalente al anterior además de estar rotado 180 grados. El participante tiene una hora para vaciar tantas cavidades como sea posible. Se les anima a rastrear la aguja con ultrasonido mientras están en el cubo. La prueba de transferencia se realiza en un maniquí CVS. El GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound se utiliza con una sonda C1-5 RS con o sin la guía de aguja de ultrasonido no estéril GE HealthCare C1-5 tanto para la sesión de entrenamiento como para las pruebas de transferencia.
Intervención:
En la primera sesión de aprendizaje, a los participantes se les proporciona una sonda de ultrasonido y una aguja y se les indica que detecten y apunten a un objetivo fijo en un cubo hecho de gel balístico. El grupo de variación contextual alterna entre seis condiciones de disponibilidad en las que la superficie del modelo está medio cubierta combinada con ninguna guía, una guía parcial o una guía completa. El grupo de máximas prestaciones tiene cubierta la mitad de la superficie del modelo y un guía completo durante toda la sesión. El grupo de control tiene toda la superficie descubierta y sin guía durante toda la sesión. Los participantes tendrán 60 minutos para completar el entrenamiento.
Prueba de transferencia:
Se vuelve a invitar a los grupos siete días después de completar el entrenamiento para una prueba de transferencia. La prueba de transferencia incluye cuatro casos (a, b, c, d) donde el objetivo general es realizar un procedimiento CVS en un maniquí CVS. En el caso ayb, el participante tiene las prestaciones de una guía en la sonda de ultrasonido y la pantalla. En el caso c y d, faltan prestaciones al no utilizar una guía en la sonda o pantalla. La posición de la placenta es anterior en los casos a y c, y posterior en los casos b y d. La prueba de transferencia mide tanto la transferencia hacia afuera, es decir, la aplicación de una habilidad aprendida en un contexto a un nuevo contexto, como la transferencia hacia adentro, cómo aprende el alumno con las habilidades adquiridas en el nuevo contexto. El orden de las pruebas de transferencia se aleatoriza en el momento de la inclusión. Los participantes reciben una breve introducción al procedimiento de muestreo de vellosidades coriónicas (CVS) antes de la prueba de transferencia al ver un video donde se realiza el procedimiento en un entorno clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aprobó un examen de anatomía general.
- Competencia en danés
Criterio de exclusión:
- Experiencia previa en ultrasonido, excepto capacitación obligatoria como parte del plan de estudios médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Variación contextual
El grupo de variación contextual alterna entre seis condiciones de disponibilidad en las que la superficie del modelo está medio cubierta combinada con ninguna guía, una guía parcial o una guía completa.
|
Se instruye a los participantes para que realicen una punción con aguja guiada por ecografía de las cavidades utilizando una jeringa de 20 ml y una aguja de biopsia calibre 18 de 15 cm.
Cuando se vacían las tres cavidades, el participante recibe un nuevo cubo con globos rellenados.
El nuevo cubo es equivalente al anterior además de estar rotado 180 grados.
El participante tiene una hora para vaciar tantas cavidades como sea posible.
Se les anima a rastrear la aguja con ultrasonido mientras están en el cubo.
La prueba de transferencia se realiza en un maniquí CVS.
El GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound se utiliza con una sonda C1-5 RS con o sin la guía de aguja de ultrasonido no estéril GE HealthCare C1-5 tanto para la sesión de entrenamiento como para las pruebas de transferencia.
Otros nombres:
|
Experimental: Prestaciones máximas
El grupo de máximas prestaciones tiene cubierta la mitad de la superficie del modelo y un guía completo durante toda la sesión.
|
Se instruye a los participantes para que realicen una punción con aguja guiada por ecografía de las cavidades utilizando una jeringa de 20 ml y una aguja de biopsia calibre 18 de 15 cm.
Cuando se vacían las tres cavidades, el participante recibe un nuevo cubo con globos rellenados.
El nuevo cubo es equivalente al anterior además de estar rotado 180 grados.
El participante tiene una hora para vaciar tantas cavidades como sea posible.
Se les anima a rastrear la aguja con ultrasonido mientras están en el cubo.
La prueba de transferencia se realiza en un maniquí CVS.
El GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound se utiliza con una sonda C1-5 RS con o sin la guía de aguja de ultrasonido no estéril GE HealthCare C1-5 tanto para la sesión de entrenamiento como para las pruebas de transferencia.
|
Sin intervención: Prestaciones mínimas
El grupo de control tiene toda la superficie descubierta y sin guía durante toda la sesión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntaje de la prueba de transferencia
Periodo de tiempo: 4*7 min (4 pruebas) 7-10 días después de la intervención
|
Puntuaciones de desempeño basadas en expertos utilizando una escala Likert de 5 puntos que califica 4 ítems.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
|
4*7 min (4 pruebas) 7-10 días después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacitación
Periodo de tiempo: 60 min (sesión de entrenamiento)
|
Análisis cuantitativo del uso de movimientos (muchos movimientos indican un desempeño experto), número de balones vacíos (un número más alto indica un mejor rendimiento), incisiones/balón (un número más bajo indica un mejor rendimiento)
|
60 min (sesión de entrenamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martin G Tolsgaard, Professor, Rigshospitalet, Denmark
- Investigador principal: Vilma L Johnsson, M.D., Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-19039518
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Educación médica
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenTerminadoConfiabilidad test-retest | Validez | Dinamómetro Biodex Medical Systems III | Medida experimental de la fuerza de extensión de la rodillaBélgica
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceTerminado1- Mujeres | 2- Infección por VIH | 3- Seguido en Antillas y Guayana Francesa por su Infección | 4- Aceptación del uso de Nadis® Medical FilesMartinica
Ensayos clínicos sobre Variación contextual
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTerminadoSaludable | Desorden del espectro autistaHong Kong
-
University of Illinois at ChicagoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Loyola UniversityTerminadoSistemas de apoyo a la decisión, clínicos | Errores médicos | Errores de diagnósticoEstados Unidos
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH)TerminadoVIH | Infección transmitida sexualmenteEstados Unidos
-
Universidad de ZaragozaTerminadoCuidador | Personas discapacitadas
-
Drexel UniversityPennsylvania Department of HealthTerminadoIndividuos saludables | AprendiendoEstados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of UtahReclutamiento
-
City University of Hong KongTerminadoCalidad de vida | Trastorno sicologico | Trastorno de juegos de Internet | Adicción a las redes sociales | Adicción a los teléfonos inteligentesPorcelana
-
New York UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... y otros colaboradoresTerminadoOtoño | Vértigo Periférico | Mareo crónicoEstados Unidos
-
Father Flanagan's Boys' HomeReclutamientoPérdida Auditiva Sensorineural | Trastorno vestibularEstados Unidos