- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05834374
Обучение переносу с помощью контекстуальной вариации
Обучение переносу путем контекстуальной вариации: рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники:
Участники – студенты-медики Копенгагенского университета. Их набирают по объявлениям на студенческих форумах в Facebook.
Рандомизация:
Участники случайным образом распределяются по контекстным вариациям группы вмешательства, максимальным возможностям группы вмешательства или минимальным возможностям контрольной группы в соотношении распределения 1: 1: 1. Кроме того, порядок четырех тестов на перенос (a, b, c и d) выбирается случайным образом для каждого участника. Рандомизация проводилась независимым научным сотрудником CAMES. Случайно переставленные блоки генерируются онлайн как для вмешательства, так и для теста передачи.
Оборудование:
Тренировка проводится на кубе баллистического геля. Выкапываются три полости, соответствующие точкам треугольника на дне куба. Каждая полость включает 5-дюймовый латексный баллон, наполненный 10 мл воды. Баллистический гель окрашен графитом, поэтому полости можно визуализировать только с помощью ультразвука. Участникам предлагается выполнить пункцию полостей иглой под ультразвуковым контролем с использованием шприца на 20 мл и иглы для биопсии 15 см и 18 калибра. Когда все три полости опустеют, участник получает новый куб с наполненными шариками. Новый куб эквивалентен старому, за исключением того, что он повернут на 180 градусов. Участнику дается один час, чтобы опорожнить как можно больше полостей. Им рекомендуется отслеживать иглу с помощью ультразвука, находясь в кубе. Тест переноса проводится на манекене CVS. Аппарат GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound используется с датчиком C1-5 RS с нестерильным ультразвуковым направителем иглы GE HealthCare C1-5 или без него как для сеанса обучения, так и для тестов переноса.
Вмешательство:
На первом занятии участникам выдают ультразвуковой датчик и иглу и инструктируют обнаруживать неподвижную цель в кубе из баллистического геля и наводиться на нее. Группа контекстных вариаций чередуется между шестью условиями доступности, где поверхность модели i либо наполовину закрыта в сочетании с отсутствием направляющей, частичной направляющей или полной направляющей. Группа максимальных возможностей имеет половину покрытой модели поверхности и полное руководство на протяжении всего сеанса. У контрольной группы была открыта вся поверхность и не было гида на протяжении всего сеанса. У участников будет 60 минут, чтобы закончить тренировку.
Трансферный тест:
Группы повторно приглашаются через семь дней после завершения подготовки к переходному тесту. Тест переноса включает четыре случая (a, b, c, d), где общей целью является выполнение процедуры CVS на манекене CVS. В случае а и б участник имеет доступ к направляющей на ультразвуковом датчике и экране. В случаях c и d отсутствует возможность использования направляющей на датчике или экране. Положение плаценты переднее в случаях а и с и заднее в случаях б и г. Тест на перенос измеряет как перенос, то есть применение навыка, полученного в одном контексте, в новом контексте, так и перенос, то есть то, как учащийся учится с приобретенными навыками в новом контексте. Порядок переноса тестов рандомизирован при включении. Участники получают краткое введение в процедуру взятия проб ворсин хориона (CVS) перед переносным тестом, просматривая видео, в котором процедура выполняется в клинических условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сдал экзамен по общей анатомии
- знание датского языка
Критерий исключения:
- Предыдущий опыт УЗИ, за исключением обязательного обучения в рамках медицинской программы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Контекстная вариация
Группа контекстных вариаций чередуется между шестью условиями доступности, где поверхность модели i либо наполовину закрыта в сочетании с отсутствием направляющей, частичной направляющей или полной направляющей.
|
Участникам предлагается выполнить пункцию полостей иглой под ультразвуковым контролем с использованием шприца на 20 мл и иглы для биопсии 15 см и 18 калибра.
Когда все три полости опустеют, участник получает новый куб с наполненными шариками.
Новый куб эквивалентен старому, за исключением того, что он повернут на 180 градусов.
Участнику дается один час, чтобы опорожнить как можно больше полостей.
Им рекомендуется отслеживать иглу с помощью ультразвука, находясь в кубе.
Тест переноса проводится на манекене CVS.
Аппарат GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound используется с датчиком C1-5 RS с нестерильным ультразвуковым направителем иглы GE HealthCare C1-5 или без него как для сеанса обучения, так и для тестов переноса.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Максимальные возможности
Группа максимальных возможностей имеет половину покрытой модели поверхности и полное руководство на протяжении всего сеанса.
|
Участникам предлагается выполнить пункцию полостей иглой под ультразвуковым контролем с использованием шприца на 20 мл и иглы для биопсии 15 см и 18 калибра.
Когда все три полости опустеют, участник получает новый куб с наполненными шариками.
Новый куб эквивалентен старому, за исключением того, что он повернут на 180 градусов.
Участнику дается один час, чтобы опорожнить как можно больше полостей.
Им рекомендуется отслеживать иглу с помощью ультразвука, находясь в кубе.
Тест переноса проводится на манекене CVS.
Аппарат GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound используется с датчиком C1-5 RS с нестерильным ультразвуковым направителем иглы GE HealthCare C1-5 или без него как для сеанса обучения, так и для тестов переноса.
|
Без вмешательства: Минимальные возможности
У контрольной группы была открыта вся поверхность и не было гида на протяжении всего сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результат трансферного теста
Временное ограничение: 4*7 мин (4 пробы) через 7-10 дней после вмешательства
|
Выступления на основе Exåpert оцениваются с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, оценивающей 4 пункта.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
4*7 мин (4 пробы) через 7-10 дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обучение
Временное ограничение: 60 мин (тренировка)
|
Количественный анализ использования движений (многие движения указывают на профессиональную работу), количество пустых баллонов (большее число указывает на лучшую производительность), надрезы/баллон (меньшее число указывает на лучшую производительность)
|
60 мин (тренировка)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Martin G Tolsgaard, Professor, Rigshospitalet, Denmark
- Главный следователь: Vilma L Johnsson, M.D., Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-19039518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медицинское образование
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты