Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning til overførsel ved kontekstuel variation

17. april 2023 opdateret af: Vilma Johnsson, Rigshospitalet, Denmark

Træning til overførsel ved kontekstuel variation: En randomiseret undersøgelse

Målet med denne randomiserede undersøgelse er at undersøge effekten af ​​at indføre kontekstuel variation på overførsel, når man lærer en teknisk færdighed hos en gruppe medicinstuderende. Hovedspørgsmålene, det sigter mod at besvare, er: Hvis kontekstvariation af specifikke affordance-betingelser øger den lærendes evne til at flytte ud? Deltagerne vil øve sig i at udføre en invasiv ultralydsguidet procedure enten på et fantom med maksimal affordance eller med kontekstuel variation. Forskere vil sammenligne den maksimale affordance-gruppe og den kontekstuelle variationsgruppe for at se, om dens virkninger sammenlignes med kontrolgruppen med minimale affordances.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagere:

Deltagerne er medicinstuderende fra Københavns Universitet. De rekrutteres ved opslag på elevfora på Facebook.

Randomisering:

Deltagerne randomiseres til interventionsgruppens kontekstuelle variation, interventionsgruppens maksimale affordancer eller kontrolgruppens minimumsydelser i et tildelingsforhold på 1:1:1. Derudover vælges rækkefølgen af ​​de fire overførselstests (a, b, c og d) tilfældigt for hver deltager. Randomiseringen blev udført af en uafhængig forskningsassistent ved CAMES. Tilfældige permuterede blokke genereres online til både interventionen og overførselstesten.

Udstyr:

Træningssessionen gennemføres på en ballistisk gelterning. Tre hulrum udgraves svarende til punkterne i en trekant i bunden af ​​kuben. Hvert hulrum inkluderer en 5" latexballon fyldt med 10 ml vand. Den ballistiske gel er farvet med grafit, så hulrummene kan kun visualiseres ved ultralyd. Deltagerne instrueres i at udføre ultralydsstyret nålepunktur af hulrummene ved hjælp af en 20 ml sprøjte og en 15 cm, 18 Gauge biopsinål. Når alle tre hulrum er tømt modtager deltageren en ny terning med genopfyldte balloner. Den nye terning svarer til den gamle bortset fra at den drejes 180 grader. Deltageren får en time til at tømme så mange hulrum som muligt. De opfordres til at spore nålen med ultralyd, mens de er i terningen. Overførselstesten udføres på en CVS mannikin. GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound bruges med en C1-5 RS-sonde med eller uden GE HealthCare C1-5 ikke-sterile ultralydsnåleguide til både træningssessionen og overførselstesten.

Intervention:

I den første læringssession får deltagerne en ultralydssonde og en nål og instrueres i at detektere og sigte mod et fast mål i en kube lavet af ballistisk gel. Den kontekstuelle variationsgruppe veksler mellem seks affordance-betingelser, hvor overfladen af ​​modellen enten er halvt dækket kombineret med ingen guide, en delvis guide eller en komplet guide. Den maksimale affordance-gruppe har dækket halvdelen af ​​overflademodellen og en komplet guide under hele sessionen. Kontrolgruppen har hele overfladen afdækket og ingen guide under hele sessionen. Deltagerne får 60 minutter til at gennemføre træningen.

Overførselstest:

Grupperne inviteres igen syv dage efter gennemført træning til en transfertest. Overførselstesten omfatter fire tilfælde (a, b, c, d), hvor det overordnede mål er at udføre en CVS-procedure på en CVS-mannikin. I tilfælde a og b har deltageren råd til en guide på ultralydssonden og skærmen. I tilfælde c og d er der mangel på affordances ved ikke at bruge en guide på sonden eller skærmen. Placentapositionen er anterior i tilfælde a og c, og posterior i tilfælde b og d. Overførselstesten måler både overførslen ud, det vil sige at anvende en færdighed lært i én kontekst til en ny kontekst, og overførsel i, hvordan den lærende lærer med de erhvervede færdigheder i den nye kontekst. Rækkefølgen af ​​overførselstestene er randomiseret ved inklusion. Deltagerne får en kort introduktion til chorion villus sampling (CVS) proceduren forud for transfertesten ved at se en video, hvor proceduren udføres i kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark
        • Copenhagen Academy of Medical Education and Simulation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bestået en generel anatomi eksamen
  • Kendskab til dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ultralydserfaring undtagen obligatorisk uddannelse som en del af det medicinske pensum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontekstuel variation
Den kontekstuelle variationsgruppe veksler mellem seks affordance-betingelser, hvor overfladen af ​​modellen enten er halvt dækket kombineret med ingen guide, en delvis guide eller en komplet guide.
Deltagerne instrueres i at udføre ultralydsstyret nålepunktur af hulrummene ved hjælp af en 20 ml sprøjte og en 15 cm, 18 Gauge biopsinål. Når alle tre hulrum er tømt modtager deltageren en ny terning med genopfyldte balloner. Den nye terning svarer til den gamle bortset fra at den drejes 180 grader. Deltageren får en time til at tømme så mange hulrum som muligt. De opfordres til at spore nålen med ultralyd, mens de er i terningen. Overførselstesten udføres på en CVS mannikin. GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound bruges med en C1-5 RS-sonde med eller uden GE HealthCare C1-5 ikke-sterile ultralydsnåleguide til både træningssessionen og overførselstesten.
Andre navne:
  • Maksimal overskud
Eksperimentel: Maksimal overskud
Den maksimale affordance-gruppe har dækket halvdelen af ​​overflademodellen og en komplet guide under hele sessionen.
Deltagerne instrueres i at udføre ultralydsstyret nålepunktur af hulrummene ved hjælp af en 20 ml sprøjte og en 15 cm, 18 Gauge biopsinål. Når alle tre hulrum er tømt modtager deltageren en ny terning med genopfyldte balloner. Den nye terning svarer til den gamle bortset fra at den drejes 180 grader. Deltageren får en time til at tømme så mange hulrum som muligt. De opfordres til at spore nålen med ultralyd, mens de er i terningen. Overførselstesten udføres på en CVS mannikin. GE HealthCare LOGIQTM e Ultrasound bruges med en C1-5 RS-sonde med eller uden GE HealthCare C1-5 ikke-sterile ultralydsnåleguide til både træningssessionen og overførselstesten.
Ingen indgriben: Minimumsydelser
Kontrolgruppen har hele overfladen afdækket og ingen guide under hele sessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transfertest score
Tidsramme: 4*7 min (4 tests) 7-10 dage efter intervention
Exåpert-baserede præstationer scorer ved hjælp af en 5-punkts likert-skala med 4 elementer. Højere score indikerer bedre præstation.
4*7 min (4 tests) 7-10 dage efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uddannelse
Tidsramme: 60 min (træningssession)
Kvantitativ analyse af brug af bevægelser (mange bevægelser indikerer ekspertpræstation), antal tømte balloner (højere tal indikerer bedre ydeevne), snit/ballon (lavere tal indikerer bedre præstation)
60 min (træningssession)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Martin G Tolsgaard, Professor, Rigshospitalet, Denmark
  • Ledende efterforsker: Vilma L Johnsson, M.D., Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-19039518

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles efter anmodning. Rådata inkluderer dog ikke-anonymiserede videooptagelser, der er uforenelige med deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner