機械回転椅子による後部良性発作性頭位めまい症の治療。
2025年10月1日 更新者：Malene Hentze Hansen、Aalborg University Hospital
機械回転椅子による後部良性発作性頭位めまい症の治療：エプリーと360°マニューバーを比較する無作為対照試験。
後部良性発作性頭位めまい症 (BPPV) 患者における機械回転椅子 (TRV 椅子) での Epley 操作と 360 操作の治療効果の比較。
調査の概要
詳細な説明
両方のシナリオで TRV 椅子を使用して Epley 操作と 360 操作を比較する非盲検無作為対照試験。
後方 BPPV と診断された患者は、Epley 操作または 360 操作のいずれかによる治療を受けるように無作為化されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Denmark
-
Aalborg、North Denmark、デンマーク、9000
- epartment of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology, Aalborg University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 確認された片側p-BPPV（カナリチア症およびクプロリチア症）
- デンマーク語の書き言葉と話し言葉を理解する
除外基準:
- 妊娠
- 体重が150kg以上、または身長が2m以上
- フォローアップの訪問に参加することはできません
- 機械式回転椅子での診断検査または治療中の不十分な協力
- -過去6か月以内に機械式回転椅子でBPPVの治療を受けた
- 過去7日以内に抗ヒスタミン鎮静剤を服用している
- 併存疾患：心不全（EF<40）、既知の脳動脈瘤、脳血管イベント（<3ヶ月）、解離性疾患
- 自発的または凝視によって誘発された眼振。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：エプリー法
TRV チェアでの Epley Maneuver による BPPV の治療。
運動エネルギーは使用されません。
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患者が以下の 5 段階の手順を実行します。
TRVチェア
|
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アクティブコンパレータ：360マニューバ
TRV チェアでの 360 Maneuver による BPPV の治療。
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TRVチェア
患者が以下の 5 段階の手順を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の治療後の治療成功
時間枠：2年
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1回の治療でめまいと眼振が解消した被験者数
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2年
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治療回数
時間枠：2年
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めまいと眼振の解消を達成するために必要な治療回数
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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めまいハンディキャップ インベントリ (DHI) アンケート
時間枠：2年
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治療前スコアと治療後スコアの比較
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2年
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有害事象
時間枠：2年
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有害事象の登録
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2年
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再発率
時間枠：2年
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治療が成功してから 3 か月および 6 か月後に BPPV が再発。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Malene Hentze Hansen, MD、Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月12日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (実際)
2023年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月1日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。