Behandling af posterior benign paroxysmal positionel vertigo med mekanisk rotationsstol.
1. oktober 2025 opdateret af: Malene Hentze Hansen, Aalborg University Hospital
Behandling af posterior benign paroksysmal positionel vertigo med mekanisk rotationsstol: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner Epley og 360° manøvrer.
Sammenligning af behandlingseffektivitet af Epley-manøvre og 360-manøvre i en mekanisk rotationsstol (TRV-stol) hos patient med posterior benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åbent, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner Epley-manøvren med 360-manøvren ved brug af TRV-stolen i begge scenarier.
Patienter diagnosticeret med posterior BPPV vil blive randomiseret til at modtage behandling med enten Epley-manøvren eller 360-manøvren.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
- epartment of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology, Aalborg University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Bekræftet ensidig p-BPPV (canalithiasis og cupulolithiasis)
- Forstå dansk i skrift og tale
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Vægt ≥ 150 kg og eller Højde ≥ 2m
- Det er ikke muligt at deltage i opfølgende besøg
- Utilstrækkeligt samarbejde under diagnostisk test eller behandling i den mekaniske rotationsstol
- Har modtaget behandling for BPPV i en mekanisk rotationsstol inden for de sidste 6 måneder
- Sedative antihistaminer tages inden for de seneste 7 dage
- Comorbiditeter: Hjertesvigt (EF<40), kendt cerebral aneurisme, cerebrovaskulære hændelser (<3 måneder) og dissektionssygdom
- Spontan eller blik fremkaldt nystagmus.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Epley-manøvren
Behandling af BPPV med Epley-manøvren i TRV-stolen.
Der vil ikke blive brugt kinetisk energi.
|
5 trins procedure, hvor patienten:
TRV stol
|
|
Aktiv komparator: 360 manøvren
Behandling af BPPV med 360-manøvren i TRV-stolen.
|
TRV stol
5 trins procedure, hvor patienten:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingssucces efter første behandling
Tidsramme: 2 år
|
Antal forsøgspersoner, der opnår opløsning af vertigo og nystagmus efter én behandling
|
2 år
|
|
Antal behandlinger
Tidsramme: 2 år
|
Antal nødvendige behandlinger for at opnå opløsning af vertigo og nystagmus
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svimmelhed Handicap Inventory (DHI) Spørgeskema
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning af score før behandling og score efter behandling
|
2 år
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 2 år
|
Registrering af uønskede hændelser
|
2 år
|
|
Gentagelsesrate
Tidsramme: 2 år
|
Gentagelse af BPPV 3 og 6 måneder efter vellykket behandling.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malene Hentze Hansen, MD, Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2023
Først opslået (Faktiske)
28. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .