Лечение заднего доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения с помощью механического вращательного кресла.
1 октября 2025 г. обновлено: Malene Hentze Hansen, Aalborg University Hospital
Лечение заднего доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения с помощью механического вращающегося кресла: рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее маневры Эпли и 360°.
Сравнение эффективности лечения маневра Эпли и маневра 360 в механическом ротационном кресле (креле TRV) у пациента с задним доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Открытое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее маневр Эпли с маневром 360 с использованием кресла TRV в обоих сценариях.
Пациенты, у которых диагностирован задний ДППГ, будут рандомизированы для получения лечения либо с помощью маневра Эпли, либо с помощью маневра 360.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Дания, 9000
- epartment of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology, Aalborg University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Подтвержденный односторонний п-ДППГ (каналолитиаз и купулолитиаз)
- Понимание письменного и устного датского языка
Критерий исключения:
- Беременность
- Вес ≥ 150 кг и/или рост ≥ 2 м
- Нет возможности посещать повторные визиты
- Недостаточное сотрудничество во время диагностического тестирования или лечения в механическом ротационном кресле
- Получали лечение от ДППГ на механическом вращающемся кресле в течение последних 6 месяцев.
- Седативные антигистаминные препараты принимаются в течение последних 7 дней.
- Сопутствующие заболевания: сердечная недостаточность (EF<40), известная церебральная аневризма, цереброваскулярные нарушения (<3 месяцев) и диссекционная болезнь.
- Спонтанный или вызванный взглядом нистагм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: маневр Эпли
Лечение ДППГ с помощью маневра Эпли в кресле TRV.
Никакая кинетическая энергия не будет использоваться.
|
5-этапная процедура, при которой пациент:
Кресло ТРВ
|
|
Активный компаратор: Маневр 360
Лечение ДППГ с помощью маневра 360 в кресле TRV.
|
Кресло ТРВ
5-этапная процедура, при которой пациент:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех лечения после первой процедуры
Временное ограничение: 2 года
|
Количество субъектов, достигших разрешения головокружения и нистагма после одной процедуры
|
2 года
|
|
Количество процедур
Временное ограничение: 2 года
|
Количество процедур, необходимых для устранения головокружения и нистагма
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Инвентаризации Инвалидности Головокружения (DHI)
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение оценки до лечения и оценки после лечения
|
2 года
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 2 года
|
Регистрация нежелательных явлений
|
2 года
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: 2 года
|
Рецидив ДППГ через 3 и 6 месяцев после успешного лечения.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Malene Hentze Hansen, MD, Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Оториноларингологические заболевания
- Расстройства чувствительности
- Ушные заболевания
- Лабиринтные болезни
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Вестибулярные заболевания
- Головокружение
- Доброкачественное позиционное пароксизмальное головокружение
- Головокружение
Другие идентификационные номера исследования
- 20220060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .