기계식 회전 의자를 이용한 후방 양성 돌발성 체위 현기증의 치료
2025년 10월 1일 업데이트: Malene Hentze Hansen, Aalborg University Hospital
기계식 회전 의자를 이용한 후방 양성 발작성 체위 현기증의 치료: Epley와 360° 기동을 비교한 무작위 대조 시험.
후방 양성 발작성 체위 현기증(BPPV) 환자에서 기계식 회전 의자(TRV 의자)에서 Epley법과 360도법의 치료 효과 비교.
연구 개요
상세 설명
두 시나리오에서 TRV 의자를 사용하는 360도 기동과 Epley 기동을 비교하는 공개 라벨, 무작위 통제 시험.
후방 BPPV 진단을 받은 환자는 Epley법 또는 360법으로 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Denmark
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Aalborg, North Denmark, 덴마크, 9000
- epartment of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology, Aalborg University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 확인된 편측 p-BPPV(관결석증 및 팽대부결석증)
- 서면 및 음성 덴마크어 이해
제외 기준:
- 임신
- 체중 ≥ 150kg 및/또는 신장 ≥ 2m
- 후속 방문 참석 불가
- 기계식 회전 의자에서 진단 테스트 또는 치료 중 불충분한 협력
- 지난 6개월 이내에 기계식 회전 의자에서 BPPV 치료를 받은 경우
- 지난 7일 이내에 진정제 항히스타민제를 복용한 경우
- 동반 질환: 심부전(EF<40), 알려진 뇌동맥류, 뇌혈관 사건(<3개월) 및 해부 질환
- 자발적 또는 응시가 안진을 유발했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 에플리 책략
TRV 의자에서 Epley Maneuver를 이용한 BPPV의 치료.
운동 에너지가 사용되지 않습니다.
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환자가 다음을 수행하는 5단계 절차:
TRV 의자
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활성 비교기: 360 기동
TRV 의자에서 360도 기동을 통한 BPPV 치료.
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TRV 의자
환자가 다음을 수행하는 5단계 절차:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 치료 후 치료 성공
기간: 2 년
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1회 치료 후 현기증 및 안진이 해결된 피험자 수
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2 년
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치료 횟수
기간: 2 년
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현기증과 안진이 해결되는 데 필요한 치료 횟수
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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현기증 핸디캡 인벤토리(DHI) 설문지
기간: 2 년
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치료 전 점수와 치료 후 점수 비교
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2 년
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부작용
기간: 2 년
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부작용 등록
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2 년
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재발률
기간: 2 년
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성공적인 치료 후 3개월 및 6개월 후 BPPV의 재발.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malene Hentze Hansen, MD, Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20220060
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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