Tratamento da Vertigem Posicional Paroxística Posterior Benigna com Cadeira Rotacional Mecânica.
1 de outubro de 2025 atualizado por: Malene Hentze Hansen, Aalborg University Hospital
Tratamento da Vertigem Posicional Paroxística Posterior Benigna com Cadeira Rotacional Mecânica: Um Estudo Controlado Randomizado Comparando as Manobras de Epley e 360°.
Comparação da eficácia do tratamento da manobra de Epley e manobra de 360 em uma cadeira mecânica rotacional (cadeira TRV) em paciente com vertigem posicional paroxística posterior benigna (VPPB).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio controlado randomizado, aberto, comparando a manobra de Epley com a manobra 360 usando a cadeira TRV em ambos os cenários.
Os pacientes diagnosticados com VPPB posterior serão randomizados para receber tratamento com a manobra de Epley ou a manobra 360.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
- epartment of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology, Aalborg University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- P-BPPV unilateral confirmada (canalitíase e cupulolitíase)
- Compreender dinamarquês escrito e falado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Peso ≥ 150 kg e ou Altura ≥ 2m
- Não é possível comparecer às consultas de acompanhamento
- Cooperação insuficiente durante o teste de diagnóstico ou tratamento na cadeira rotatória mecânica
- Ter recebido tratamento para VPPB em uma cadeira rotatória mecânica nos últimos 6 meses
- Anti-histamínicos sedativos são tomados nos últimos 7 dias
- Comorbidades: Insuficiência cardíaca (FE <40), aneurisma cerebral conhecido, eventos cerebrovasculares (<3 meses) e doença de dissecção
- Nistagmo espontâneo ou provocado pelo olhar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: a manobra de Epley
Tratamento da VPPB com a Manobra de Epley na cadeira TRV.
Nenhuma energia cinética será usada.
|
Procedimento de 5 etapas em que o paciente:
Cadeira TRV
|
|
Comparador Ativo: a manobra 360
Tratamento da VPPB com a Manobra 360 na cadeira TRV.
|
Cadeira TRV
Procedimento de 5 etapas em que o paciente:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso do tratamento após o primeiro tratamento
Prazo: 2 anos
|
Número de indivíduos que alcançaram a resolução da vertigem e do nistagmo após um tratamento
|
2 anos
|
|
Número de tratamentos
Prazo: 2 anos
|
Número de tratamentos necessários para alcançar a resolução da vertigem e do nistagmo
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Inventário de Handicap de Tontura (DHI)
Prazo: 2 anos
|
Comparação da pontuação pré-tratamento e pontuação pós-tratamento
|
2 anos
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|
Eventos adversos
Prazo: 2 anos
|
Registro de eventos adversos
|
2 anos
|
|
Taxa de recorrência
Prazo: 2 anos
|
Recorrência de VPPB 3 e 6 meses após tratamento bem-sucedido.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malene Hentze Hansen, MD, Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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