Takaosan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asentohuimauksen hoito mekaanisella pyörivällä tuolilla.
keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Malene Hentze Hansen, Aalborg University Hospital
Takaosan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asentohuimauksen hoito mekaanisella pyörivällä tuolilla: satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa vertaillaan Epleyn ja 360 asteen liikkeitä.
Epley-liikkeen ja 360 asteen liikkeen hoidon tehokkuuden vertailu mekaanisessa pyörivässä tuolissa (TRV-tuoli) potilaalla, jolla on posteriorinen hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan Epley-liikettä 360-liikkeeseen käyttämällä TRV-tuolia molemmissa skenaarioissa.
Potilaat, joilla on diagnosoitu posteriorinen BPPV, satunnaistetaan saamaan hoitoa joko Epley- tai 360-liikkeellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Tanska, 9000
- epartment of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology, Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Vahvistettu yksipuolinen p-BPPV (kanalitiaasi ja kupulolitiaasi)
- Ymmärrä kirjoitettua ja suullista tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Paino ≥ 150 kg ja tai korkeus ≥ 2 m
- Seurantakäynneille ei ole mahdollista osallistua
- Riittämätön yhteistyö diagnostisen testauksen tai hoidon aikana mekaanisessa pyörivässä tuolissa
- Olet saanut BPPV-hoitoa mekaanisessa pyörivässä tuolissa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Rauhoittavia antihistamiineja on otettu viimeisen 7 päivän aikana
- Liitännäissairaudet: Sydämen vajaatoiminta (EF<40), tunnettu aivojen aneurysma, aivoverisuonitapahtumat (<3 kuukautta) ja dissektiosairaus
- Spontaani tai katseen aiheuttama nystagmus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Epley Maneuver
BPPV:n hoito Epley Maneuverilla TRV-tuolissa.
Kineettistä energiaa ei käytetä.
|
5-vaiheinen toimenpide, jossa potilas:
TRV tuoli
|
|
Active Comparator: 360 Maneuver
BPPV:n hoito 360 Maneuverilla TRV-tuolissa.
|
TRV tuoli
5-vaiheinen toimenpide, jossa potilas:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon onnistuminen ensimmäisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joiden huimaus ja nystagmus hävisivät yhden hoidon jälkeen
|
2 vuosi
|
|
Hoitojen lukumäärä
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Huimauksen ja nystagman häviämiseen tarvittavien hoitojen lukumäärä
|
2 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Hoitoa edeltävän ja hoidon jälkeisen pistemäärän vertailu
|
2 vuosi
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Haitallisten tapahtumien rekisteröinti
|
2 vuosi
|
|
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
BPPV:n uusiutuminen 3 ja 6 kuukautta onnistuneen hoidon jälkeen.
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Malene Hentze Hansen, MD, Department of Otolaryngology, Head & Neck Surgery and Audiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .