マニュアル換気とオートフロー換気による脳局所酸素化
2024年12月28日 更新者：Ruslan Abdullayev、Marmara University
小児患者における静脈内誘導中の手動人工呼吸器補助換気と人工呼吸器補助換気による脳局所酸素化
麻酔導入は、主要臓器への血流に影響を与える血行動態の不均衡に関連しています。
さらに、脱酸素化にもつながる可能性があります。
標準的な麻酔導入中、患者は、筋弛緩剤の効果が現れるまで、サークルバルブマスクシステムを使用して手動で換気されます。
近赤外分光法 (NIRS) は、脳、肝臓、筋肉、腸などの臓器の局所酸素飽和度 (rSO2) の検出に使用される、よく知られている末梢パルス オキシメトリを修正したものです。
この研究では、標準的な手動換気または人工呼吸器補助換気が行われた麻酔導入中の患者の局所酸素化状態を比較します。
Draeger-Perseus 人工呼吸器の AutoFlow(R) モードは、人工呼吸器補助換気に使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pendik
-
Istanbul、Pendik、七面鳥、34899
- Marmara University School of medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
選択的腹部骨盤手術が予定されている5～10歳の小児外科患者。
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I-II
- 腹部外科
- 骨盤手術
除外基準:
- ASAⅢ以上
- 先天性または外傷性脳損傷
- NIRS プローブ材料に対するアレルギー
- 心不全や高血圧を含む心臓や血管の病気
- マスクの換気困難と挿管困難
- 胸部外科
- 頭頸部外科
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループA
AutoFlow 機械換気
|
静脈麻酔導入後、挿管前に麻酔器 (Draeger-Perseus) の AutoFlow モードによる人工呼吸器補助換気が適用されます。
|
|
グループM
手動換気
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NIRS_-1
時間枠：誘導前60秒。
|
近赤外分光装置 (INVOS oximeter、Somanetics、Troy、MI、USA) によって測定された脳の酸素化状態。
|
誘導前60秒。
|
|
NIRS_0
時間枠：麻酔導入の開始時。
|
近赤外分光装置 (INVOS oximeter、Somanetics、Troy、MI、USA) によって測定された脳の酸素化状態。
|
麻酔導入の開始時。
|
|
NIRS_0.5
時間枠：麻酔導入から30秒。
|
近赤外分光装置 (INVOS oximeter、Somanetics、Troy、MI、USA) によって測定された脳の酸素化状態。
|
麻酔導入から30秒。
|
|
NIRS_1
時間枠：麻酔導入から60秒。
|
近赤外分光装置 (INVOS oximeter、Somanetics、Troy、MI、USA) によって測定された脳の酸素化状態。
|
麻酔導入から60秒。
|
|
NIRS_1.5
時間枠：麻酔導入から90秒後。
|
近赤外分光装置 (INVOS oximeter、Somanetics、Troy、MI、USA) によって測定された脳の酸素化状態。
|
麻酔導入から90秒後。
|
|
NIRS_2
時間枠：麻酔導入から120秒。
|
近赤外分光装置 (INVOS oximeter、Somanetics、Troy、MI、USA) によって測定された脳の酸素化状態。
|
麻酔導入から120秒。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NIRS_15
時間枠：麻酔導入から15分後。
|
近赤外分光装置 (INVOS oximeter、Somanetics、Troy、MI、USA) によって測定された脳の酸素化状態。
|
麻酔導入から15分後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tumay Umuroglu, Prof. Dr.、Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月4日
試験登録日
最初に提出
2023年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月17日
最初の投稿 (実際)
2023年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月28日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。