Serebral regional iltning med manuel versus autoflow-ventilation
28. december 2024 opdateret af: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Serebral regional iltning med manuel versus mekanisk ventilatorassisteret ventilation under intravenøs induktion hos pædiatriske patienter
Anæstesi-induktion er forbundet med hæmodynamiske ubalancer, der kan påvirke blodgennemstrømningen til større organer.
Desuden kan det også resultere i deoxygenering.
Under standard anæstesi-induktion ventileres patienten manuelt med et cirkel-ventil-maskesystem, indtil effekten af muskelafslappende middel viser sig.
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en modifikation af en velkendt perifer pulsoxymetri, der bruges til påvisning af den regionale iltmætning (rSO2) i organer, herunder hjerne, lever, muskler og tarme.
I denne undersøgelse vil vi sammenligne den regionale iltningsstatus for patienterne under anæstesi-induktion, hvor enten standard manuel ventilation eller mekanisk ventilatorassisteret ventilation blev udført.
AutoFlow(R)-tilstand af Draeger-Perseus mekaniske ventilator vil blive brugt til ventilator-assisteret ventilation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
51
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Kalkun, 34899
- Marmara University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske kirurgiske patienter i alderen 5-10 år planlagt til elektiv abdomino-bækkenkirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
- Abdominal kirurgi
- Bækkenkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ASA III eller derover
- Medfødt eller traumatisk hjerneskade
- Allergi over for NIRS-sondemateriale
- Hjerte- eller karsygdomme, herunder hjertesvigt eller hypertension
- Svær maskeventilation og vanskelig intubation
- Thorax kirurgi
- Hoved- og halsoperation
- Akut operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
AutoFlow mekanisk ventilation
|
Efter den intravenøse anæstesiinduktion vil mekanisk ventilatorassisteret ventilation med AutoFlow-tilstand af anæstesimaskinen (Draeger-Perseus) blive påført før intubation.
|
|
Gruppe M
Manuel ventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIRS_-1
Tidsramme: 60 sekunder før induktion.
|
Serebral oxygeneringsstatus målt ved nær-infrarød spektroskopi (INVOS oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
60 sekunder før induktion.
|
|
NIRS_0
Tidsramme: Ved starten af anæstesi-induktion.
|
Serebral oxygeneringsstatus målt ved nær-infrarød spektroskopi (INVOS oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
Ved starten af anæstesi-induktion.
|
|
NIRS_0,5
Tidsramme: 30 sekunder efter anæstesiinduktionen.
|
Serebral oxygeneringsstatus målt ved nær-infrarød spektroskopi (INVOS oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
30 sekunder efter anæstesiinduktionen.
|
|
NIRS_1
Tidsramme: 60 sekunder efter anæstesiinduktionen.
|
Serebral oxygeneringsstatus målt ved nær-infrarød spektroskopi (INVOS oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
60 sekunder efter anæstesiinduktionen.
|
|
NIRS_1.5
Tidsramme: 90 sekunder efter anæstesiinduktionen.
|
Serebral oxygeneringsstatus målt ved nær-infrarød spektroskopi (INVOS oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
90 sekunder efter anæstesiinduktionen.
|
|
NIRS_2
Tidsramme: 120 sekunder efter anæstesiinduktionen.
|
Serebral oxygeneringsstatus målt ved nær-infrarød spektroskopi (INVOS oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
120 sekunder efter anæstesiinduktionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIRS_15
Tidsramme: 15 minutter efter anæstesiinduktionen.
|
Serebral oxygeneringsstatus målt ved nær-infrarød spektroskopi (INVOS oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
15 minutter efter anæstesiinduktionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tumay Umuroglu, Prof. Dr., Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2023
Først opslået (Faktiske)
28. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2022.277
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .