Serebrální regionální okysličení s manuální versus AutoFlow ventilací
28. prosince 2024 aktualizováno: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Serebrální regionální okysličení s manuálním versus mechanickým ventilátorem asistovaná ventilace během intravenózní indukce u dětských pacientů
Indukce anestezie je spojena s hemodynamickou nerovnováhou, která může ovlivnit průtok krve do hlavních orgánů.
Navíc může mít za následek i deoxygenaci.
Během standardního úvodu do anestezie je pacient ručně ventilován systémem kruhový ventil-maska, dokud se neprojeví účinek myorelaxancia.
Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) je modifikací známé periferní pulzní oxymetrie, která se používá při detekci regionální saturace kyslíkem (rSO2) v orgánech, včetně mozku, jater, svalů a střev.
V této studii porovnáme stav regionální oxygenace pacientů během úvodu do anestezie, kdy byla provedena buď standardní manuální ventilace, nebo ventilace s pomocí mechanického ventilátoru.
Pro ventilaci s pomocí ventilátoru bude použit režim AutoFlow(R) mechanického ventilátoru Draeger-Perseus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Krocan, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí chirurgičtí pacienti ve věku 5-10 let plánovaní na elektivní abdomino-pánevní operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
- Operace břicha
- Operace pánve
Kritéria vyloučení:
- ASA III nebo vyšší
- Vrozené nebo traumatické poranění mozku
- Alergie na materiál sondy NIRS
- Srdeční nebo cévní onemocnění, včetně srdečního selhání nebo hypertenze
- Obtížná ventilace maskou a obtížná intubace
- Hrudní chirurgie
- Operace hlavy a krku
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Mechanická ventilace AutoFlow
|
Po indukci nitrožilní anestezie bude před intubací aplikována mechanická ventilace asistovaná ventilátorem s režimem AutoFlow anesteziologického přístroje (Draeger-Perseus).
|
|
Skupina M
Manuální ventilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NIRS_-1
Časové okno: 60 sekund před indukcí.
|
Stav serebrální oxygenace měřený zařízením pro blízkou infračervenou spektroskopii (oxymetr INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
60 sekund před indukcí.
|
|
NIRS_0
Časové okno: Na začátku úvodu do anestezie.
|
Stav serebrální oxygenace měřený zařízením pro blízkou infračervenou spektroskopii (oxymetr INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
Na začátku úvodu do anestezie.
|
|
NIRS_0,5
Časové okno: 30 sekund po navození anestezie.
|
Stav serebrální oxygenace měřený zařízením pro blízkou infračervenou spektroskopii (oxymetr INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
30 sekund po navození anestezie.
|
|
NIRS_1
Časové okno: 60 sekund po navození anestezie.
|
Stav serebrální oxygenace měřený zařízením pro blízkou infračervenou spektroskopii (oxymetr INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
60 sekund po navození anestezie.
|
|
NIRS_1.5
Časové okno: 90 sekund po navození anestezie.
|
Stav serebrální oxygenace měřený zařízením pro blízkou infračervenou spektroskopii (oxymetr INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
90 sekund po navození anestezie.
|
|
NIRS_2
Časové okno: 120 sekund po navození anestezie.
|
Stav serebrální oxygenace měřený zařízením pro blízkou infračervenou spektroskopii (oxymetr INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
120 sekund po navození anestezie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NIRS_15
Časové okno: 15 minut po úvodu do anestezie.
|
Stav serebrální oxygenace měřený zařízením pro blízkou infračervenou spektroskopii (oxymetr INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
15 minut po úvodu do anestezie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tumay Umuroglu, Prof. Dr., Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2022.277
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .