Regionalne natlenienie mózgu z wentylacją ręczną i automatyczną z przepływem
28 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Regionalne natlenienie mózgu z wentylacją ręczną i respiratorem mechanicznym podczas indukcji dożylnej u pacjentów pediatrycznych
Indukcja znieczulenia wiąże się z zaburzeniami równowagi hemodynamicznej, które mogą wpływać na przepływ krwi do głównych narządów.
Co więcej, może to również spowodować odtlenienie.
Podczas standardowej indukcji znieczulenia pacjent jest wentylowany ręcznie za pomocą układu koło-zastawka-maska do czasu ustąpienia działania środka zwiotczającego mięśnie.
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) jest modyfikacją dobrze znanej obwodowej pulsoksymetrii, która jest wykorzystywana do wykrywania regionalnego nasycenia tlenem (rSO2) w narządach, w tym w mózgu, wątrobie, mięśniach i jelitach.
W tym badaniu porównamy regionalny stan utlenowania pacjentów podczas indukcji znieczulenia, w którym przeprowadzono standardową wentylację manualną lub wentylację wspomaganą mechanicznie.
Tryb AutoFlow(R) respiratora mechanicznego Draeger-Perseus będzie używany do wentylacji wspomaganej respiratorem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Indyk, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci chirurgii dziecięcej w wieku 5-10 lat zakwalifikowani do planowej operacji w obrębie jamy brzusznej i miednicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny I-II
- Operacja brzucha
- Operacja miednicy
Kryteria wyłączenia:
- ASA III lub wyższy
- Wrodzone lub urazowe uszkodzenie mózgu
- Alergia na materiał sondy NIRS
- Choroby serca lub naczyń, w tym niewydolność serca lub nadciśnienie
- Trudna wentylacja przez maskę i trudna intubacja
- Operacja klatki piersiowej
- Chirurgia głowy i szyi
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Wentylacja mechaniczna AutoFlow
|
Po indukcji znieczulenia dożylnego, przed intubacją zostanie zastosowana wentylacja mechaniczna z trybem AutoFlow aparatu do znieczulenia (Draeger-Perseus).
|
|
Grupa M
Wentylacja ręczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NIRS_-1
Ramy czasowe: 60 sekund przed indukcją.
|
Stan natlenienia mózgu mierzony za pomocą urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (oksymetr INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
60 sekund przed indukcją.
|
|
NIRS_0
Ramy czasowe: Na początku indukcji znieczulenia.
|
Stan natlenienia mózgu mierzony za pomocą urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (oksymetr INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
Na początku indukcji znieczulenia.
|
|
NIRS_0,5
Ramy czasowe: 30 sekund po indukcji znieczulenia.
|
Stan natlenienia mózgu mierzony za pomocą urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (oksymetr INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
30 sekund po indukcji znieczulenia.
|
|
NIRS_1
Ramy czasowe: 60 sekund po indukcji znieczulenia.
|
Stan natlenienia mózgu mierzony za pomocą urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (oksymetr INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
60 sekund po indukcji znieczulenia.
|
|
NIRS_1.5
Ramy czasowe: 90 sekund po indukcji znieczulenia.
|
Stan natlenienia mózgu mierzony za pomocą urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (oksymetr INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
90 sekund po indukcji znieczulenia.
|
|
NIRS_2
Ramy czasowe: 120 sekund po indukcji znieczulenia.
|
Stan natlenienia mózgu mierzony za pomocą urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (oksymetr INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
120 sekund po indukcji znieczulenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NIRS_15
Ramy czasowe: 15 minut po indukcji znieczulenia.
|
Stan natlenienia mózgu mierzony za pomocą urządzenia do spektroskopii w bliskiej podczerwieni (oksymetr INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
15 minut po indukcji znieczulenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tumay Umuroglu, Prof. Dr., Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2022.277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .