Регионарная оксигенация головного мозга с ручной вентиляцией в сравнении с автопоточной вентиляцией
28 декабря 2024 г. обновлено: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Регионарная оксигенация головного мозга с ручной вентиляцией по сравнению с искусственной вентиляцией легких во время внутривенной индукции у педиатрических пациентов
Индукция анестезии связана с гемодинамическим дисбалансом, который может повлиять на приток крови к основным органам.
Кроме того, это также может привести к дезоксигенации.
Во время стандартной индукции анестезии пациента вентилируют вручную с помощью циркулярно-клапанно-масочной системы до тех пор, пока не проявится эффект миорелаксанта.
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) — это модификация хорошо известной периферической пульсоксиметрии, которая используется для определения регионарного насыщения кислородом (rSO2) в органах, включая мозг, печень, мышцы и кишечник.
В этом исследовании мы сравним состояние регионарной оксигенации пациентов во время индукции анестезии, при которой выполнялась либо стандартная ручная вентиляция, либо искусственная вентиляция легких.
Режим AutoFlow(R) механического вентилятора Draeger-Perseus будет использоваться для искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Турция, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Детским хирургическим пациентам в возрасте 5-10 лет запланирована плановая абдоминально-тазовая хирургия.
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
- Абдоминальная хирургия
- Тазовая хирургия
Критерий исключения:
- ASA III или выше
- Врожденная или черепно-мозговая травма
- Аллергия на материал зонда NIRS
- Сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность или гипертонию
- Трудная вентиляция через маску и трудная интубация
- Торакальная хирургия
- Хирургия головы и шеи
- Экстренная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Механическая вентиляция AutoFlow
|
После индукции внутривенной анестезии перед интубацией будет применяться искусственная вентиляция легких с режимом AutoFlow наркозного аппарата (Draeger-Perseus).
|
|
Группа М
Ручная вентиляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НИРС_-1
Временное ограничение: 60 секунд до индукции.
|
Состояние церебральной оксигенации, измеренное с помощью прибора для спектроскопии в ближней инфракрасной области (оксиметр INVOS, Somanetics, Трой, Мичиган, США).
|
60 секунд до индукции.
|
|
NIRS_0
Временное ограничение: В начале индукции анестезии.
|
Состояние церебральной оксигенации, измеренное с помощью прибора для спектроскопии в ближней инфракрасной области (оксиметр INVOS, Somanetics, Трой, Мичиган, США).
|
В начале индукции анестезии.
|
|
НИРС_0,5
Временное ограничение: 30 секунд после индукции анестезии.
|
Состояние церебральной оксигенации, измеренное с помощью прибора для спектроскопии в ближней инфракрасной области (оксиметр INVOS, Somanetics, Трой, Мичиган, США).
|
30 секунд после индукции анестезии.
|
|
НИРС_1
Временное ограничение: Через 60 секунд после индукции анестезии.
|
Состояние церебральной оксигенации, измеренное с помощью прибора для спектроскопии в ближней инфракрасной области (оксиметр INVOS, Somanetics, Трой, Мичиган, США).
|
Через 60 секунд после индукции анестезии.
|
|
НИРС_1.5
Временное ограничение: 90 секунд после индукции анестезии.
|
Состояние церебральной оксигенации, измеренное с помощью прибора для спектроскопии в ближней инфракрасной области (оксиметр INVOS, Somanetics, Трой, Мичиган, США).
|
90 секунд после индукции анестезии.
|
|
НИРС_2
Временное ограничение: 120 секунд после индукции анестезии.
|
Состояние церебральной оксигенации, измеренное с помощью прибора для спектроскопии в ближней инфракрасной области (оксиметр INVOS, Somanetics, Трой, Мичиган, США).
|
120 секунд после индукции анестезии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НИРС_15
Временное ограничение: Через 15 минут после введения в наркоз.
|
Состояние церебральной оксигенации, измеренное с помощью прибора для спектроскопии в ближней инфракрасной области (оксиметр INVOS, Somanetics, Трой, Мичиган, США).
|
Через 15 минут после введения в наркоз.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tumay Umuroglu, Prof. Dr., Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2022.277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .