Serebrale regionale oxygenatie met handmatige versus AutoFlow-ventilatie
28 december 2024 bijgewerkt door: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Serebrale regionale oxygenatie met handmatige versus mechanische ventilatorondersteunde ventilatie tijdens intraveneuze inductie bij pediatrische patiënten
Anesthesie-inductie wordt geassocieerd met hemodynamische onevenwichtigheden die de bloedtoevoer naar belangrijke organen kunnen beïnvloeden.
Bovendien kan het ook leiden tot deoxygenatie.
Tijdens standaard anesthesie-inductie wordt de patiënt handmatig beademd met een cirkel-klep-maskersysteem totdat het effect van spierverslapper zichtbaar wordt.
Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is een modificatie van een bekende perifere pulsoxymetrie die wordt gebruikt bij de detectie van de regionale zuurstofverzadiging (rSO2) in organen, waaronder hersenen, lever, spieren en darmen.
In deze studie zullen we de regionale oxygenatiestatus van de patiënten vergelijken tijdens anesthesie-inductie waarbij standaard handmatige beademing of mechanische beademing werd uitgevoerd.
De AutoFlow(R)-modus van de mechanische ventilator van Draeger-Perseus wordt gebruikt voor de ventilatorondersteunde beademing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Kalkoen, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische chirurgische patiënten in de leeftijd van 5-10 jaar gepland voor electieve abdomino-bekkenchirurgie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysieke status I-II
- Abdominale chirurgie
- Bekken chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- ASA III of hoger
- Aangeboren of traumatisch hersenletsel
- Allergie voor NIRS-sondemateriaal
- Hart- of vaatziekten, waaronder hartfalen of hypertensie
- Moeilijke maskerventilatie en moeilijke intubatie
- Thoracale chirurgie
- Hoofd-halsoperaties
- Noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
AutoFlow mechanische ventilatie
|
Na de intraveneuze anesthesie-inductie wordt vóór de intubatie mechanische ventilator-ondersteunde beademing met AutoFlow-modus van het anesthesieapparaat (Draeger-Perseus) toegepast.
|
|
Groep M
Handmatige ventilatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIRS_-1
Tijdsspanne: 60 seconden voor inductie.
|
Serebrale oxygenatiestatus gemeten door nabij-infrarood spectroscopie-apparaat (INVOS-oximeter, Somanetics, Troy, MI, VS).
|
60 seconden voor inductie.
|
|
NIRS_0
Tijdsspanne: Aan het begin van de anesthesie-inductie.
|
Serebrale oxygenatiestatus gemeten door nabij-infrarood spectroscopie-apparaat (INVOS-oximeter, Somanetics, Troy, MI, VS).
|
Aan het begin van de anesthesie-inductie.
|
|
NIRS_0.5
Tijdsspanne: 30 seconden na de anesthesie-inductie.
|
Serebrale oxygenatiestatus gemeten door nabij-infrarood spectroscopie-apparaat (INVOS-oximeter, Somanetics, Troy, MI, VS).
|
30 seconden na de anesthesie-inductie.
|
|
NIRS_1
Tijdsspanne: 60 seconden na de anesthesie-inductie.
|
Serebrale oxygenatiestatus gemeten door nabij-infrarood spectroscopie-apparaat (INVOS-oximeter, Somanetics, Troy, MI, VS).
|
60 seconden na de anesthesie-inductie.
|
|
NIRS_1.5
Tijdsspanne: 90 seconden na de anesthesie-inductie.
|
Serebrale oxygenatiestatus gemeten door nabij-infrarood spectroscopie-apparaat (INVOS-oximeter, Somanetics, Troy, MI, VS).
|
90 seconden na de anesthesie-inductie.
|
|
NIRS_2
Tijdsspanne: 120 seconden na de anesthesie-inductie.
|
Serebrale oxygenatiestatus gemeten door nabij-infrarood spectroscopie-apparaat (INVOS-oximeter, Somanetics, Troy, MI, VS).
|
120 seconden na de anesthesie-inductie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIRS_15
Tijdsspanne: 15 minuten na de anesthesie-inductie.
|
Serebrale oxygenatiestatus gemeten door nabij-infrarood spectroscopie-apparaat (INVOS-oximeter, Somanetics, Troy, MI, VS).
|
15 minuten na de anesthesie-inductie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tumay Umuroglu, Prof. Dr., Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2022.277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .