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수동 대 AutoFlow 인공호흡을 사용한 뇌 부위 산소화

2023년 10월 9일 업데이트: Ruslan Abdullayev, Marmara University

소아 환자의 정맥 유도 중 수동 대 기계식 인공호흡기를 이용한 뇌 부위 산소화 보조 인공호흡

마취 유도는 주요 장기로의 혈류에 영향을 미칠 수 있는 혈역학적 불균형과 관련이 있습니다. 또한 탈산소화도 발생할 수 있습니다. 표준 마취 유도 동안 환자는 근육 이완제의 효과가 나타날 때까지 원형 밸브 마스크 시스템으로 수동 환기됩니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 뇌, 간, 근육 및 장을 포함한 기관의 국부 산소 포화도(rSO2)를 감지하는 데 사용되는 잘 알려진 말초 맥박 산소 측정법의 변형입니다. 이 연구에서 우리는 표준 수동 환기 또는 기계적 환기 보조 환기가 수행된 마취 유도 동안 환자의 국소 산소화 상태를 비교할 것입니다. Draeger-Perseus 기계식 인공호흡기의 AutoFlow(R) 모드는 인공호흡기 보조 인공호흡에 사용됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pendik
      • Istanbul, Pendik, 칠면조, 34899
        • Marmara University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 복부 골반 수술이 예정된 5~10세의 소아 외과 환자.

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II
  • 복부 수술
  • 골반 수술

제외 기준:

  • ASA III 이상
  • 선천성 또는 외상성 뇌 손상
  • NIRS 프로브 재료에 대한 알레르기
  • 심부전 또는 고혈압을 포함한 심장 또는 혈관 질환
  • 어려운 마스크 환기 및 어려운 삽관
  • 흉부외과
  • 두경부 수술
  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
AutoFlow 기계식 환기
정맥 마취 유도 후 삽관 전에 마취기(Draeger-Perseus)의 AutoFlow 모드를 갖춘 인공호흡기 보조 인공호흡을 적용합니다.
그룹 M
수동 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIRS_-1
기간: 인덕션 60초 전.
근적외선 분광기(INVOS oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA)로 측정한 뇌 산소화 상태.
인덕션 60초 전.
NIRS_0
기간: 마취유도 시작시.
근적외선 분광기(INVOS oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA)로 측정한 뇌 산소화 상태.
마취유도 시작시.
NIRS_0.5
기간: 마취유도 30초 후.
근적외선 분광기(INVOS oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA)로 측정한 뇌 산소화 상태.
마취유도 30초 후.
NIRS_1
기간: 마취유도 60초 후.
근적외선 분광기(INVOS oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA)로 측정한 뇌 산소화 상태.
마취유도 60초 후.
NIRS_1.5
기간: 마취유도 후 90초.
근적외선 분광기(INVOS oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA)로 측정한 뇌 산소화 상태.
마취유도 후 90초.
NIRS_2
기간: 마취유도 후 120초.
근적외선 분광기(INVOS oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA)로 측정한 뇌 산소화 상태.
마취유도 후 120초.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NIRS_15
기간: 마취유도 15분 후.
근적외선 분광기(INVOS oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA)로 측정한 뇌 산소화 상태.
마취유도 15분 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tumay Umuroglu, Prof. Dr., Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09.2022.277

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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