Oxigenação regional serebral com ventilação manual versus ventilação automática
28 de dezembro de 2024 atualizado por: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Oxigenação regional serebral com ventilação assistida por ventilador manual versus mecânico durante a indução intravenosa em pacientes pediátricos
A indução da anestesia está associada a desequilíbrios hemodinâmicos que podem afetar o fluxo sanguíneo para os principais órgãos.
Além disso, pode resultar em desoxigenação também.
Durante a indução da anestesia padrão, o paciente é ventilado manualmente com um sistema de máscara circular-válvula até que o efeito do relaxante muscular apareça.
A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é uma modificação de uma conhecida oximetria de pulso periférica que é usada na detecção da saturação regional de oxigênio (rSO2) em órgãos, incluindo cérebro, fígado, músculos e intestinos.
Neste estudo, compararemos o estado de oxigenação regional dos pacientes durante a indução anestésica em que foi realizada ventilação manual padrão ou ventilação assistida por ventilador mecânico.
O modo AutoFlow(R) do ventilador mecânico Draeger-Perseus será usado para a ventilação assistida por ventilador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Peru, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes cirúrgicos pediátricos de 5 a 10 anos agendados para cirurgia abdomino-pélvica eletiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
- Cirurgia abdominal
- Cirurgia pélvica
Critério de exclusão:
- ASA III ou superior
- Lesão cerebral congênita ou traumática
- Alergia ao material da sonda NIRS
- Doença cardíaca ou vascular, incluindo insuficiência cardíaca ou hipertensão
- Ventilação com máscara difícil e intubação difícil
- Cirurgia toráxica
- Cirurgia de cabeça e pescoço
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Ventilação mecânica AutoFlow
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Após a indução da anestesia venosa, a ventilação assistida por ventilador mecânico com modo AutoFlow da máquina de anestesia (Draeger-Perseus) será aplicada antes da intubação.
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Grupo M
Ventilação manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NIRS_-1
Prazo: 60 segundos antes da indução.
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Status de oxigenação cerebral medido por dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo (oxímetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, EUA).
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60 segundos antes da indução.
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NIRS_0
Prazo: No início da indução anestésica.
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Status de oxigenação cerebral medido por dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo (oxímetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, EUA).
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No início da indução anestésica.
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NIRS_0,5
Prazo: 30 segundos após a indução anestésica.
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Status de oxigenação cerebral medido por dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo (oxímetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, EUA).
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30 segundos após a indução anestésica.
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NIRS_1
Prazo: 60 segundos após a indução anestésica.
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Status de oxigenação cerebral medido por dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo (oxímetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, EUA).
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60 segundos após a indução anestésica.
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NIRS_1.5
Prazo: 90 segundos após a indução anestésica.
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Status de oxigenação cerebral medido por dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo (oxímetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, EUA).
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90 segundos após a indução anestésica.
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NIRS_2
Prazo: 120 segundos após a indução anestésica.
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Status de oxigenação cerebral medido por dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo (oxímetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, EUA).
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120 segundos após a indução anestésica.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NIRS_15
Prazo: 15 minutos após a indução anestésica.
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Status de oxigenação cerebral medido por dispositivo de espectroscopia de infravermelho próximo (oxímetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, EUA).
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15 minutos após a indução anestésica.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tumay Umuroglu, Prof. Dr., Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2022.277
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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