Ossigenazione regionale cerebrale con ventilazione manuale rispetto a AutoFlow
28 dicembre 2024 aggiornato da: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Ossigenazione regionale cerebrale con ventilazione assistita da ventilatore manuale rispetto a meccanico durante l'induzione endovenosa in pazienti pediatrici
L'induzione dell'anestesia è associata a squilibri emodinamici che possono influenzare il flusso sanguigno agli organi principali.
Inoltre può provocare anche deossigenazione.
Durante l'induzione dell'anestesia standard il paziente viene ventilato manualmente con un sistema circolare-valvola-maschera fino a quando non si manifesta l'effetto del miorilassante.
La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è una modifica di una ben nota pulsossimetria periferica utilizzata per rilevare la saturazione regionale dell'ossigeno (rSO2) negli organi, tra cui cervello, fegato, muscoli e intestino.
In questo studio confronteremo lo stato di ossigenazione regionale dei pazienti durante l'induzione dell'anestesia in cui è stata eseguita la ventilazione manuale standard o la ventilazione assistita da ventilatore meccanico.
La modalità AutoFlow(R) del ventilatore meccanico Draeger-Perseus verrà utilizzata per la ventilazione assistita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Tacchino, 34899
- Marmara University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti chirurgici pediatrici di età compresa tra 5 e 10 anni in attesa di chirurgia addomino-pelvica elettiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Chirurgia addominale
- Chirurgia pelvica
Criteri di esclusione:
- ASA III o superiore
- Lesione cerebrale congenita o traumatica
- Allergia al materiale della sonda NIRS
- Malattie cardiache o vascolari, inclusi insufficienza cardiaca o ipertensione
- Ventilazione con maschera difficile e intubazione difficile
- Chirurgia toracica
- Chirurgia della testa e del collo
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo A
Ventilazione meccanica AutoFlow
|
Dopo l'induzione dell'anestesia endovenosa, prima dell'intubazione verrà applicata la ventilazione assistita da ventilatore meccanico con la modalità AutoFlow della macchina per anestesia (Draeger-Perseus).
|
|
Gruppo M
Ventilazione manuale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NIRS_-1
Lasso di tempo: 60 secondi prima dell'induzione.
|
Stato di ossigenazione cerebrale misurato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (ossimetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
60 secondi prima dell'induzione.
|
|
NIRS_0
Lasso di tempo: All'inizio dell'induzione dell'anestesia.
|
Stato di ossigenazione cerebrale misurato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (ossimetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
All'inizio dell'induzione dell'anestesia.
|
|
NIRS_0.5
Lasso di tempo: 30 secondi dopo l'induzione dell'anestesia.
|
Stato di ossigenazione cerebrale misurato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (ossimetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
30 secondi dopo l'induzione dell'anestesia.
|
|
NIRS_1
Lasso di tempo: 60 secondi dopo l'induzione dell'anestesia.
|
Stato di ossigenazione cerebrale misurato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (ossimetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
60 secondi dopo l'induzione dell'anestesia.
|
|
NIRS_1.5
Lasso di tempo: 90 secondi dopo l'induzione dell'anestesia.
|
Stato di ossigenazione cerebrale misurato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (ossimetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
90 secondi dopo l'induzione dell'anestesia.
|
|
NIRS_2
Lasso di tempo: 120 secondi dopo l'induzione dell'anestesia.
|
Stato di ossigenazione cerebrale misurato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (ossimetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
120 secondi dopo l'induzione dell'anestesia.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NIRS_15
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
|
Stato di ossigenazione cerebrale misurato mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (ossimetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tumay Umuroglu, Prof. Dr., Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2022.277
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .