Serebraalinen alueellinen hapetus manuaalisella vs. automaattisella tuuletuksella
lauantai 28. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Serebraalinen alueellinen hapetus manuaalisella vs. mekaanisella ventilaattorilla avustetulla ventilaatiolla laskimonsisäisen induktion aikana lapsipotilailla
Anestesian induktio liittyy hemodynaamiseen epätasapainoon, joka voi vaikuttaa tärkeimpien elinten verenkiertoon.
Lisäksi se voi johtaa myös hapenpoistoon.
Tavanomaisen anestesian induktion aikana potilasta ventiloidaan manuaalisesti ympyräventtiili-naamiojärjestelmällä, kunnes lihasrelaksantin vaikutus näkyy.
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on muunnelma hyvin tunnetusta perifeerisesta pulssioksimetriasta, jota käytetään alueellisen happisaturaation (rSO2) havaitsemiseen elimissä, mukaan lukien aivot, maksa, lihakset ja suolet.
Tässä tutkimuksessa vertaamme potilaiden alueellista hapetustilaa anestesian induktion aikana, jolloin suoritettiin joko tavallinen manuaalinen ventilaatio tai mekaaninen ventilaatioventilaatio.
Draeger-Perseus-mekaanisen hengityslaitteen AutoFlow(R)-tilaa käytetään ventilaattoriavusteisessa ilmanvaihdossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Turkki, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elektiiviseen vatsa-lantioleikkaukseen varatut 5-10-vuotiaat lastenkirurgiset potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
- Vatsan leikkaus
- Lantion leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III tai uudempi
- Synnynnäinen tai traumaattinen aivovaurio
- Allergia NIRS-anturin materiaalille
- Sydän- tai verisuonisairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta tai verenpainetauti
- Vaikea maskin tuuletus ja vaikea intubaatio
- Rintakehäkirurgia
- Pään ja kaulan leikkaus
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
AutoFlow mekaaninen ilmanvaihto
|
Laskimonsisäisen anestesian induktion jälkeen ennen intubaatiota käytetään mekaanista ventilaattoriavusteista ventilaatiota anestesiakoneen (Draeger-Perseus) AutoFlow-tilassa.
|
|
Ryhmä M
Manuaalinen ilmanvaihto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIRS_-1
Aikaikkuna: 60 sekuntia ennen induktiota.
|
Serebraalinen hapetustila mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialaitteella (INVOS-oksimetri, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
60 sekuntia ennen induktiota.
|
|
NIRS_0
Aikaikkuna: Anestesian induktion alussa.
|
Serebraalinen hapetustila mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialaitteella (INVOS-oksimetri, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
Anestesian induktion alussa.
|
|
NIRS_0.5
Aikaikkuna: 30 sekuntia anestesian induktion jälkeen.
|
Serebraalinen hapetustila mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialaitteella (INVOS-oksimetri, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
30 sekuntia anestesian induktion jälkeen.
|
|
NIRS_1
Aikaikkuna: 60 sekuntia anestesian induktion jälkeen.
|
Serebraalinen hapetustila mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialaitteella (INVOS-oksimetri, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
60 sekuntia anestesian induktion jälkeen.
|
|
NIRS_1.5
Aikaikkuna: 90 sekuntia anestesian induktion jälkeen.
|
Serebraalinen hapetustila mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialaitteella (INVOS-oksimetri, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
90 sekuntia anestesian induktion jälkeen.
|
|
NIRS_2
Aikaikkuna: 120 sekuntia anestesian induktion jälkeen.
|
Serebraalinen hapetustila mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialaitteella (INVOS-oksimetri, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
120 sekuntia anestesian induktion jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIRS_15
Aikaikkuna: 15 minuuttia anestesian induktion jälkeen.
|
Serebraalinen hapetustila mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialaitteella (INVOS-oksimetri, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
15 minuuttia anestesian induktion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tumay Umuroglu, Prof. Dr., Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2022.277
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .