Oxigenación regional sérica con ventilación manual versus ventilación automática
28 de diciembre de 2024 actualizado por: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Oxigenación regional sérica con ventilación asistida por ventilador mecánico versus manual durante la inducción intravenosa en pacientes pediátricos
La inducción de la anestesia se asocia con desequilibrios hemodinámicos que pueden afectar el flujo sanguíneo a los órganos principales.
Además, también puede provocar la desoxigenación.
Durante la inducción de la anestesia estándar, el paciente es ventilado manualmente con un sistema de máscara de válvula circular hasta que se manifiesta el efecto del relajante muscular.
La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es una modificación de una oximetría de pulso periférica muy conocida que se utiliza en la detección de la saturación de oxígeno regional (rSO2) en órganos, incluidos el cerebro, el hígado, los músculos y los intestinos.
En este estudio compararemos el estado de oxigenación regional de los pacientes durante la inducción de la anestesia en los que se realizó ventilación manual estándar o ventilación asistida por ventilador mecánico.
El modo AutoFlow(R) del ventilador mecánico Draeger-Perseus se utilizará para la ventilación asistida por ventilador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Pavo, 34899
- Marmara University School of medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes quirúrgicos pediátricos de 5 a 10 años programados para cirugía abdomino-pélvica electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
- Cirugía abdominal
- Cirugía pélvica
Criterio de exclusión:
- ASA III o superior
- Lesión cerebral congénita o traumática
- Alergia al material de la sonda NIRS
- Enfermedad cardiaca o vascular, incluyendo insuficiencia cardiaca o hipertensión
- Difícil ventilación con máscara e intubación difícil
- Cirugía Torácica
- Cirugía de cabeza y cuello
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Ventilación mecánica AutoFlow
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Después de la inducción de la anestesia intravenosa, se aplicará ventilación asistida por ventilador mecánico con el modo AutoFlow de la máquina de anestesia (Draeger-Perseus) antes de la intubación.
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Grupo M
Ventilación manual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NIRS_-1
Periodo de tiempo: 60 segundos antes de la inducción.
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Estado de oxigenación del serrebral medido por un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano (oxímetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, EE. UU.).
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60 segundos antes de la inducción.
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NIRS_0
Periodo de tiempo: Al inicio de la inducción anestésica.
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Estado de oxigenación del serrebral medido por un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano (oxímetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, EE. UU.).
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Al inicio de la inducción anestésica.
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NIRS_0.5
Periodo de tiempo: 30 segundos después de la inducción anestésica.
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Estado de oxigenación del serrebral medido por un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano (oxímetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, EE. UU.).
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30 segundos después de la inducción anestésica.
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NIRS_1
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la inducción anestésica.
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Estado de oxigenación del serrebral medido por un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano (oxímetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, EE. UU.).
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60 segundos después de la inducción anestésica.
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NIRS_1.5
Periodo de tiempo: 90 segundos después de la inducción anestésica.
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Estado de oxigenación del serrebral medido por un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano (oxímetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, EE. UU.).
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90 segundos después de la inducción anestésica.
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NIRS_2
Periodo de tiempo: 120 segundos después de la inducción anestésica.
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Estado de oxigenación del serrebral medido por un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano (oxímetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, EE. UU.).
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120 segundos después de la inducción anestésica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NIRS_15
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inducción anestésica.
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Estado de oxigenación del serrebral medido por un dispositivo de espectroscopia de infrarrojo cercano (oxímetro INVOS, Somanetics, Troy, MI, EE. UU.).
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15 minutos después de la inducción anestésica.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tumay Umuroglu, Prof. Dr., Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2022.277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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