Serebral regional oksygenering med manuell versus autoflowventilasjon
28. desember 2024 oppdatert av: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Serebral regional oksygenering med manuell versus mekanisk ventilatorassistert ventilasjon under intravenøs induksjon hos pediatriske pasienter
Anestesi-induksjon er assosiert med hemodynamiske ubalanser som kan påvirke blodstrømmen til store organer.
Dessuten kan det føre til deoksygenering også.
Under standard anestesi-induksjon ventileres pasienten manuelt med et sirkel-ventil-maskesystem inntil effekten av muskelavslappende middel viser seg.
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er en modifikasjon av en velkjent perifer pulsoksymetri som brukes til påvisning av regional oksygenmetning (rSO2) i organer, inkludert hjerne, lever, muskler og tarmer.
I denne studien vil vi sammenligne den regionale oksygeneringsstatusen til pasientene under anestesiinduksjon der enten standard manuell ventilasjon eller mekanisk respiratorassistert ventilasjon ble utført.
AutoFlow(R)-modus av Draeger-Perseus mekanisk ventilator vil bli brukt for ventilatorassistert ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
51
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, Tyrkia, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske kirurgiske pasienter i alderen 5-10 år planlegges for elektiv abdomino-bekkenkirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
- Abdominal kirurgi
- Bekkenkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ASA III eller høyere
- Medfødt eller traumatisk hjerneskade
- Allergi mot NIRS-sondemateriale
- Hjerte- eller vaskulær sykdom, inkludert hjertesvikt eller hypertensjon
- Vanskelig maskeventilasjon og vanskelig intubering
- Thoraxkirurgi
- Hode og nakke kirurgi
- Akuttkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
AutoFlow mekanisk ventilasjon
|
Etter den intravenøse anestesiinduksjonen, vil mekanisk ventilatorassistert ventilasjon med AutoFlow-modus av anestesimaskinen (Draeger-Perseus) påføres før intubasjon.
|
|
Gruppe M
Manuell ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIRS_-1
Tidsramme: 60 sekunder før induksjon.
|
Serebral oksygeneringsstatus målt med nær-infrarød spektroskopi (INVOS oksymeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
60 sekunder før induksjon.
|
|
NIRS_0
Tidsramme: Ved starten av anestesiinduksjon.
|
Serebral oksygeneringsstatus målt med nær-infrarød spektroskopi (INVOS oksymeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
Ved starten av anestesiinduksjon.
|
|
NIRS_0,5
Tidsramme: 30 sekunder etter anestesiinduksjonen.
|
Serebral oksygeneringsstatus målt med nær-infrarød spektroskopi (INVOS oksymeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
30 sekunder etter anestesiinduksjonen.
|
|
NIRS_1
Tidsramme: 60 sekunder etter anestesiinduksjonen.
|
Serebral oksygeneringsstatus målt med nær-infrarød spektroskopi (INVOS oksymeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
60 sekunder etter anestesiinduksjonen.
|
|
NIRS_1.5
Tidsramme: 90 sekunder etter anestesiinduksjonen.
|
Serebral oksygeneringsstatus målt med nær-infrarød spektroskopi (INVOS oksymeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
90 sekunder etter anestesiinduksjonen.
|
|
NIRS_2
Tidsramme: 120 sekunder etter anestesiinduksjonen.
|
Serebral oksygeneringsstatus målt med nær-infrarød spektroskopi (INVOS oksymeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
120 sekunder etter anestesiinduksjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIRS_15
Tidsramme: 15 minutter etter anestesiinduksjonen.
|
Serebral oksygeneringsstatus målt med nær-infrarød spektroskopi (INVOS oksymeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
15 minutter etter anestesiinduksjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tumay Umuroglu, Prof. Dr., Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09.2022.277
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .