Zerebrale regionale Sauerstoffversorgung mit manueller vs. AutoFlow-Beatmung
28. Dezember 2024 aktualisiert von: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Zerebrale regionale Oxygenierung mit manueller vs. mechanischer ventilatorunterstützter Beatmung während der intravenösen Induktion bei pädiatrischen Patienten
Die Einleitung einer Anästhesie ist mit hämodynamischen Ungleichgewichten verbunden, die den Blutfluss zu wichtigen Organen beeinträchtigen können.
Darüber hinaus kann es auch zu einer Desoxygenierung kommen.
Während der üblichen Narkoseeinleitung wird der Patient mit einem Ringventil-Maskensystem manuell beatmet, bis die Wirkung des Muskelrelaxans einsetzt.
Die Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRS) ist eine Modifikation einer bekannten peripheren Pulsoxymetrie, die zum Nachweis der regionalen Sauerstoffsättigung (rSO2) in Organen, einschließlich Gehirn, Leber, Muskel und Darm, verwendet wird.
In dieser Studie vergleichen wir den regionalen Oxygenierungsstatus der Patienten während der Narkoseeinleitung, bei der entweder eine standardmäßige manuelle Beatmung oder eine maschinelle beatmungsassistierte Beatmung durchgeführt wurde.
Der AutoFlow(R)-Modus des mechanischen Beatmungsgeräts Draeger-Perseus wird für die beatmungsunterstützte Beatmung verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Truthahn, 34899
- Marmara University School of medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Pädiatrische chirurgische Patienten im Alter von 5-10 Jahren, die für eine elektive Bauch-Becken-Operation vorgesehen sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Bauchchirurgie
- Beckenoperation
Ausschlusskriterien:
- ASA III oder höher
- Angeborene oder traumatische Hirnverletzung
- Allergie gegen NIRS-Sondenmaterial
- Herz- oder Gefäßerkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck
- Schwierige Maskenbeatmung und schwierige Intubation
- Brustchirurgie
- Kopf- und Halschirurgie
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A
AutoFlow mechanische Beatmung
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Nach der intravenösen Narkoseeinleitung erfolgt vor der Intubation eine mechanische beatmungsassistierte Beatmung mit AutoFlow-Modus des Anästhesiegeräts (Draeger-Perseus).
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Gruppe M
Manuelle Belüftung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NIRS_-1
Zeitfenster: 60 Sekunden vor der Induktion.
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Sauerstoffversorgungsstatus des Gehirns, gemessen mit einem Nahinfrarot-Spektroskopiegerät (INVOS-Oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
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60 Sekunden vor der Induktion.
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NIRS_0
Zeitfenster: Zu Beginn der Narkoseeinleitung.
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Sauerstoffversorgungsstatus des Gehirns, gemessen mit einem Nahinfrarot-Spektroskopiegerät (INVOS-Oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
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Zu Beginn der Narkoseeinleitung.
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NIRS_0.5
Zeitfenster: 30 Sekunden nach der Narkoseeinleitung.
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Sauerstoffversorgungsstatus des Gehirns, gemessen mit einem Nahinfrarot-Spektroskopiegerät (INVOS-Oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
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30 Sekunden nach der Narkoseeinleitung.
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NIRS_1
Zeitfenster: 60 Sekunden nach der Narkoseeinleitung.
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Sauerstoffversorgungsstatus des Gehirns, gemessen mit einem Nahinfrarot-Spektroskopiegerät (INVOS-Oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
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60 Sekunden nach der Narkoseeinleitung.
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NIRS_1.5
Zeitfenster: 90 Sekunden nach der Narkoseeinleitung.
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Sauerstoffversorgungsstatus des Gehirns, gemessen mit einem Nahinfrarot-Spektroskopiegerät (INVOS-Oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
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90 Sekunden nach der Narkoseeinleitung.
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NIRS_2
Zeitfenster: 120 Sekunden nach der Narkoseeinleitung.
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Sauerstoffversorgungsstatus des Gehirns, gemessen mit einem Nahinfrarot-Spektroskopiegerät (INVOS-Oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
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120 Sekunden nach der Narkoseeinleitung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NIRS_15
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Narkoseeinleitung.
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Sauerstoffversorgungsstatus des Gehirns, gemessen mit einem Nahinfrarot-Spektroskopiegerät (INVOS-Oximeter, Somanetics, Troy, MI, USA).
|
15 Minuten nach der Narkoseeinleitung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tumay Umuroglu, Prof. Dr., Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2022.277
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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