Oxygénation régionale cérébrale avec ventilation manuelle ou automatique
28 décembre 2024 mis à jour par: Ruslan Abdullayev, Marmara University
Oxygénation régionale cérébrale avec ventilation assistée par ventilateur manuel ou mécanique pendant l'induction intraveineuse chez les patients pédiatriques
L'induction de l'anesthésie est associée à des déséquilibres hémodynamiques qui peuvent affecter le flux sanguin vers les principaux organes.
De plus, cela peut également entraîner une désoxygénation.
Au cours de l'induction de l'anesthésie standard, le patient est ventilé manuellement avec un système de masque à valve circulaire jusqu'à ce que l'effet du myorelaxant se manifeste.
La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une modification d'une oxymétrie de pouls périphérique bien connue qui est utilisée dans la détection de la saturation régionale en oxygène (rSO2) dans les organes, y compris le cerveau, le foie, les muscles et les intestins.
Dans cette étude, nous comparerons l'état d'oxygénation régionale des patients pendant l'induction de l'anesthésie au cours de laquelle une ventilation manuelle standard ou une ventilation assistée par ventilateur mécanique a été réalisée.
Le mode AutoFlow(R) du ventilateur mécanique Draeger-Perseus sera utilisé pour la ventilation assistée par ventilateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Turquie, 34899
- Marmara University School of medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients chirurgicaux pédiatriques âgés de 5 à 10 ans programmés pour une chirurgie abdomino-pelvienne élective.
La description
Critère d'intégration:
- État physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Chirurgie abdominale
- Chirurgie du pelvis
Critère d'exclusion:
- ASA III ou supérieur
- Lésion cérébrale congénitale ou traumatique
- Allergie au matériau de la sonde NIRS
- Maladie cardiaque ou vasculaire, y compris insuffisance cardiaque ou hypertension
- Ventilation au masque difficile et intubation difficile
- Chirurgie thoracique
- Chirurgie de la tête et du cou
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Ventilation mécanique AutoFlow
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Après l'induction de l'anesthésie intraveineuse, une ventilation assistée par ventilateur mécanique avec mode AutoFlow de l'appareil d'anesthésie (Draeger-Perseus) sera appliquée avant l'intubation.
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Groupe M
Ventilation manuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NIRS_-1
Délai: 60 secondes avant induction.
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Statut d'oxygénation cérébrale mesuré par un appareil de spectroscopie proche infrarouge (oxymètre INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
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60 secondes avant induction.
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NIRS_0
Délai: Au début de l'induction de l'anesthésie.
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Statut d'oxygénation cérébrale mesuré par un appareil de spectroscopie proche infrarouge (oxymètre INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
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Au début de l'induction de l'anesthésie.
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NIRS_0.5
Délai: 30 secondes après l'induction de l'anesthésie.
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Statut d'oxygénation cérébrale mesuré par un appareil de spectroscopie proche infrarouge (oxymètre INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
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30 secondes après l'induction de l'anesthésie.
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NIRS_1
Délai: 60 secondes après l'induction de l'anesthésie.
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Statut d'oxygénation cérébrale mesuré par un appareil de spectroscopie proche infrarouge (oxymètre INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
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60 secondes après l'induction de l'anesthésie.
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NIRS_1.5
Délai: 90 secondes après l'induction de l'anesthésie.
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Statut d'oxygénation cérébrale mesuré par un appareil de spectroscopie proche infrarouge (oxymètre INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
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90 secondes après l'induction de l'anesthésie.
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NIRS_2
Délai: 120 secondes après l'induction de l'anesthésie.
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Statut d'oxygénation cérébrale mesuré par un appareil de spectroscopie proche infrarouge (oxymètre INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
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120 secondes après l'induction de l'anesthésie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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NIRS_15
Délai: 15 minutes après l'induction de l'anesthésie.
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Statut d'oxygénation cérébrale mesuré par un appareil de spectroscopie proche infrarouge (oxymètre INVOS, Somanetics, Troy, MI, USA).
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15 minutes après l'induction de l'anesthésie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tumay Umuroglu, Prof. Dr., Marmara University Department of Anesthesiology and Reanimation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Première publication (Réel)
28 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2022.277
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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