腎臓結石治療のための泌尿器科、MONARCH プラットフォームの初期臨床経験

包含基準:

• -コンピュータ断層撮影（CT）スキャンで特定されたサイズが10ミリメートル以上（> =）の単純な腎杯および/または腎盂結石であり、米国泌尿器科学会（AUA）による経皮的腎切石術（PCNL）治療に適しています) ガイドライン
• -PCNLおよび尿管鏡検査に適した正常な上部管の解剖学
• 体格指数未満 (<) 40 キログラム平方メートル
• -CTスキャンによる治療のために、皮膚から結石または皮膚から適切な萼までの推定によって測定される、経皮路の長さが15センチメートル未満の参加者
• 参加者は、臨床ガイドラインと治験責任医師の評価に基づいて、ミニ PCNL の適切な候補者です。

術前除外基準:

• -従来の尿管鏡検査またはPCNLを禁忌とする医学的または身体的状態/制限[たとえば、内臓（腸、脾臓、または肝臓）の非定型介在]仰臥位で。 この評価は、調査チームによって行われます。
• -結果に影響を与える可能性のある研究期間の30日前および期間中の他の臨床試験への参加
• 孤立して機能している腎臓
• -妊娠中または授乳中の女性被験者、または妊娠検査を拒否する可能性のある妊娠中の女性被験者
• 尿管結石の存在
• 尿管閉塞の存在
• 未治療の尿路感染症、尿路性敗血症の存在
• 同意できない
• 調査されていない腎腫瘤の存在
• 鹿角石
• 参加者は、電気的または磁気的に作動する埋め込み型医療機器を持っています
• -重要な薬理学的抗凝固療法または未修正の出血素因
• 推定アクセス路領域の腫瘍および悪性腎腫瘍の可能性

手順内除外基準:

-治験責任医師の意見では、この研究への参加が参加者の最善の利益ではないことが手順内で発見された現在の状態。 たとえば、参加者は、腎臓結石を除去するためのミニ PCNL 手順の適切な候補とは見なされなくなりました。