サウス テキサス エージング レジストリおよびリポジトリ (STARR)
2023年4月18日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
The South Texas Aging Registry and Repository (STARR)
この研究レジストリとリポジトリは、研究者が高齢者の健康と生活の質を改善する方法について学びたいと考えているために設計されました。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
South Texas Aging Registry and Repository (STARR) は、高齢化に関する調査研究のボランティア活動に関心のある南テキサス地域のコミュニティに住む成人のデータベースおよび標本リソースです。
目標は、高齢者を臨床研究に含めることを支援し、高齢者に関する研究の量と質を高めることです。
このレジストリとリポジトリは、老化の自然史の説明、早期老化の危険因子の特定、延命治療の実世界での有効性など、さまざまな目的に使用できます。
個人からの生物学的サンプルと患者報告データの収集と保存は、研究を進め、健康な老化や早期死亡に関与する基本的なメカニズムの新しい認識の開発に役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
999
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara Espinoza, MD
- 電話番号：(210) 617-5197
- メール：espinozas2@uthscsa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nicolas Musi, MD
- 電話番号：(210) 562-6140
- メール：Musi@uthscsa.edu
研究場所
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高齢化に関する調査研究のボランティア活動に関心のある南テキサス地域の地域在住の成人。
説明
包含基準スター:
・18歳以上
包含基準 KAPP Sen TMC:
・年齢 20歳以上
除外基準スター:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 妊娠
除外基準 KAPP Sen Tissue Mapping Center (TMC) 研究:
- 糖尿病
- 末端臓器損傷を伴う高血圧
- BMI>30
- GFR<60ml/分/1.73m2
- 循環器疾患
- 膵炎
- 非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍
- -活動的で制御されていない肺、肝臓、感染性、胃腸、内分泌、神経、または炎症性疾患。
- 全身性ステロイドの慢性使用または老化細胞除去活性のある薬剤の使用
- -臨床的選択肢とPIの裁量に基づいて除外されると見なされる疾患または状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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一次研究
高齢化に関する調査研究のボランティア活動に関心のある南テキサス地域の地域在住の成人。
これにより、調査研究に高齢者やマイノリティを含めることが容易になり、それらに関連する研究の量と質が向上します。
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KAPPセン組織マッピング研究
サブスタディ KAPP Sen TMC では、資格のある STARR 参加者を登録して、2 年間にわたって繰り返し評価を受けます。
KAPP Sen TMC は、UT Health San Antonio、Jackson Laboratory for Genomic Medicine (JAX-GM)、Brigham and Women's Hospital、Joslin Diabetes Center、UConn Health Center on Aging、および Mayo Clinic の共同作業であり、細胞老化をその存在の観点から特徴付けます。健康なヒト組織における不均一性、ならびに多様な研究集団におけるその組織負荷、空間分布、および生物学的特徴。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STARRリポジトリデータの収集
時間枠：ベースラインから 1 日
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匿名化されたリポジトリのデータとサンプルは、老化に関連する将来の研究のために外部の研究者が利用できるようになります
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ベースラインから 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KAPP Sen TMC リポジトリ データ
時間枠：ベースラインから 1 年
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適格なSTARR参加者は、細胞老化を特徴付けるために繰り返し評価を受ける
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ベースラインから 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sara Espinoza, MD、University of Texas Health Science Center San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月11日
一次修了 (予想される)
2029年12月1日
研究の完了 (予想される)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月18日
最初の投稿 (実際)
2023年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月18日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
新しい前向き研究およびヒト被験者との交流を伴う研究: 再連絡を受けることに同意した参加者/研究ボランティアは、登録時に各STARR参加者から提供された情報に基づいて資格を得る可能性が高い将来の研究と照合されます。提供されたサンプルを使用して収集されます。
KAPP Sen TMC は、Web ベースのプラットフォームの使用をサポートして、コラボレーション間のデータの入力、共有、および交換を接続および促進します。 データは CODCC と連携して開発された Web ポータルにエクスポートされ、研究コミュニティは分子データおよび対応する生体試料データ (臨床データ、人口統計データ、生体試料処理データなど) へのアクセスを要求できます。
IPD 共有時間枠
リポジトリからデータ/標本を入手するための研究者からの要求は、研究プロトコルと適切な承認の文書とともに、公式のリポジトリ要求フォームを使用して書面で提出する必要があります。
リクエストは、リポジトリ実行委員会のメンバーによって毎月レビューされます。
データまたは標本へのアクセス要求は、リポジトリ コーディネーターによって処理され、リポジトリ ログに入力され、執行委員会による審査のために毎月提出されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。