Het verouderingsregister en de bewaarplaats in Zuid-Texas (STARR)
6 mei 2024 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
De South Texas Aging Registry and Repository (STARR)
Dit onderzoeksregister en deze repository zijn ontworpen omdat de onderzoekers willen leren hoe ze de gezondheid en kwaliteit van leven van oudere volwassenen kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De South Texas Aging Registry and Repository (STARR) is een database en voorbeeldbron van in de gemeenschap wonende volwassenen uit de regio Zuid-Texas die geïnteresseerd zijn in vrijwilligerswerk voor onderzoek naar veroudering.
Het doel is om te helpen bij de inclusie van oudere volwassenen in klinische onderzoeksstudies en om de kwantiteit en kwaliteit van onderzoek met betrekking tot hen te helpen vergroten.
Dit register en deze opslagplaats kunnen voor verschillende doeleinden worden gebruikt, variërend van het beschrijven van de natuurlijke geschiedenis van veroudering, het identificeren van risicofactoren voor vroegtijdige veroudering en de werkelijke effectiviteit van levensverlengende therapieën.
Het verzamelen en opslaan van biologische monsters en door patiënten gerapporteerde gegevens van individuen kan helpen bij het bevorderen van onderzoek en de ontwikkeling van een nieuw bewustzijn van basismechanismen die een rol spelen bij gezond ouder worden of vroegtijdig overlijden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
149
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In de gemeenschap wonende volwassenen uit de regio Zuid-Texas die geïnteresseerd zijn in vrijwilligerswerk voor onderzoek naar ouder worden.
Beschrijving
Inclusiecriteria STARR:
-Leeftijd 18 jaar of ouder
Opnamecriteria KAPP Sen TMC:
-Leeftijd 20 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria STARR:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Zwangerschap
Uitsluitingscriteria KAPP Sen Tissue Mapping Center (TMC)-onderzoek:
- suikerziekte
- Hypertensie met schade aan eindorganen
- BMI>30
- GFR<60 ml/min/1,73 m2
- Hart-en vaatziekte
- Pancreatitis
- Maligniteit anders dan niet-melanoom huidkanker
- Actieve, ongecontroleerde long-, lever-, infectieuze, gastro-intestinale, endocriene, neurologische of ontstekingsziekte.
- Chronisch gebruik van systemische steroïden of gebruik van middelen met senolytische activiteit
- Elke ziekte of aandoening die als uitsluitend wordt beschouwd op basis van de klinische optie en discretie van PI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Primaire studie
In de gemeenschap wonende volwassenen uit de regio Zuid-Texas die geïnteresseerd zijn in vrijwilligerswerk voor onderzoek naar ouder worden.
Dit zal de inclusie van oudere volwassenen en minderheden in onderzoeksstudies vergemakkelijken en helpen om de kwantiteit en kwaliteit van onderzoek met betrekking tot hen te vergroten.
|
|
KAPP Sen Tissue Mapping-onderzoek
De substudie KAPP Sen TMC zal in aanmerking komende STARR-deelnemers inschrijven voor herhaalde beoordelingen gedurende twee jaar.
KAPP Sen TMC is een samenwerking tussen UT Health San Antonio, Jackson Laboratory for Genomic Medicine (JAX-GM), Brigham and Women's Hospital, Joslin Diabetes Center, UConn Health Center on Aging en Mayo Clinic om cellulaire senescentie te karakteriseren in termen van zijn aanwezigheid en heterogeniteit in gezonde menselijke weefsels, evenals de weefselbelasting, ruimtelijke verdeling en biologische kenmerken in een diverse studiepopulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzameling van STARR-repositorygegevens
Tijdsspanne: Basislijn tot één dag
|
Geanonimiseerde opslaggegevens en monsters zullen beschikbaar worden gesteld aan externe onderzoekers voor toekomstig onderzoek met betrekking tot veroudering
|
Basislijn tot één dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KAPP Sen TMC-repositorygegevens
Tijdsspanne: Basislijn tot een jaar
|
In aanmerking komende STARR-deelnemers om herhaalde beoordelingen te ondergaan om cellulaire senescentie te karakteriseren
|
Basislijn tot een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Espinoza, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC20150610H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Nieuwe prospectieve onderzoeken en onderzoeken waarbij interactie met menselijke proefpersonen betrokken is: Deelnemers/onderzoeksvrijwilligers die ermee instemmen opnieuw gecontacteerd te worden, zullen worden gekoppeld aan toekomstige onderzoeken waarvoor ze waarschijnlijk in aanmerking komen op basis van informatie die door elke STARR-deelnemer is verstrekt op het moment van inschrijving en die wordt verzameld met behulp van verstrekte monsters.
KAPP Sen TMC ondersteunt het gebruik van een webgebaseerd platform om verbinding te maken en het invoeren, delen en uitwisselen van gegevens tussen medewerkers te vergemakkelijken. Gegevens zullen worden geëxporteerd naar een webportaal dat is ontwikkeld in samenwerking met de CODCC, waar de onderzoeksgemeenschap toegang kan vragen tot moleculaire gegevens en bijbehorende biospecimengegevens, zoals klinische, demografische en biospecimenverwerkingsgegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Verzoeken van onderzoekers om gegevens/specimens uit de repository te verkrijgen, moeten schriftelijk worden ingediend met behulp van een officieel repository-aanvraagformulier, samen met het onderzoeksprotocol en documentatie van de juiste goedkeuringen.
Verzoeken worden maandelijks beoordeeld door leden van het Repository Executive Committee.
Verzoeken om toegang tot gegevens of specimens worden door de Repository Coordinator verwerkt en in het Repository Logboek ingevoerd en maandelijks ter beoordeling voorgelegd aan het Uitvoerend Comité.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .