The South Texas Aging Registry and Repository (STARR)
6. maj 2024 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
South Texas Aging Registry and Repository (STARR)
Dette forskningsregister og depot blev designet, fordi efterforskerne ønsker at lære om, hvordan man kan forbedre sundheden og livskvaliteten for ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The South Texas Aging Registry and Repository (STARR) er en database og prøveressource for voksne, der bor i lokalsamfundet fra det sydlige Texas-området, som er interesseret i at melde sig frivilligt til forskningsundersøgelser om aldring.
Målet er at medvirke til inklusion af ældre voksne i kliniske forskningsstudier og at bidrage til at øge kvantiteten og kvaliteten af den forskning, der vedrører dem.
Dette register og depot kan bruges til forskellige formål lige fra at beskrive ældningens naturlige historie, at identificere risikofaktorer for for tidlig aldring og den virkelige effektivitet af livsforlængende terapier.
Indsamling og opbevaring af biologiske prøver og patientrapporterede data fra enkeltpersoner kan hjælpe med at fremme forskning og udvikling af ny bevidsthed om grundlæggende mekanismer, der spiller en rolle i sund aldring eller for tidlig død.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
149
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne i lokalsamfundet fra det sydlige Texas-området, der er interesseret i at melde sig frivilligt til forskningsundersøgelser om aldring.
Beskrivelse
Inklusionskriterier STARR:
- Alder 18 år eller ældre
Inklusionskriterier KAPP Sen TMC:
- Alder 20 år og ældre
Ekskluderingskriterier STARR:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Graviditet
Eksklusionskriterier KAPP Sen Tissue Mapping Center (TMC) undersøgelse:
- Diabetes
- Hypertension med end-organ skader
- BMI >30
- GFR<60 ml/min/1,73 m2
- Kardiovaskulær sygdom
- Pancreatitis
- Andre maligniteter end ikke-melanom hudkræft
- Aktiv, ukontrolleret lunge-, lever-, infektiøs, gastrointestinal, endokrin, neurologisk eller inflammatorisk sygdom.
- Kronisk brug af systemiske steroider eller brug af midler med senolytisk aktivitet
- Enhver sygdom eller tilstand, der anses for at være ekskluderende baseret på PI's kliniske mulighed og skøn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Primært studium
Voksne i lokalsamfundet fra det sydlige Texas-området, der er interesseret i at melde sig frivilligt til forskningsundersøgelser om aldring.
Dette vil lette inddragelsen af ældre voksne og minoriteter i forskningsstudier og bidrage til at øge kvantiteten og kvaliteten af forskningen i forbindelse med dem.
|
|
KAPP Sen Tissue Mapping Study
Delstudiet KAPP Sen TMC vil tilmelde kvalificerede STARR-deltagere til at gennemgå gentagne vurderinger over to år.
KAPP Sen TMC er et samarbejde mellem UT Health San Antonio, Jackson Laboratory for Genomic Medicine (JAX-GM), Brigham and Women's Hospital, Joslin Diabetes Center, UConn Health Center on Aging og Mayo Clinic for at karakterisere cellulær senescens i form af dets tilstedeværelse og heterogenitet i sundt menneskeligt væv, såvel som dets vævsbyrde, rumlige fordeling og biologiske træk i en mangfoldig undersøgelsespopulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af STARR-depotdata
Tidsramme: Baseline til en dag
|
Afidentificerede depotdata og prøver vil blive gjort tilgængelige for eksterne efterforskere til fremtidige undersøgelser relateret til aldring
|
Baseline til en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KAPP Sen TMC repository data
Tidsramme: Baseline til et år
|
Kvalificerede STARR-deltagere til at gennemgå gentagne vurderinger for at karakterisere cellulær senescens
|
Baseline til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Espinoza, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2023
Først opslået (Faktiske)
28. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC20150610H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Nye prospektive undersøgelser og dem, der involverer interaktion med menneskelige forsøgspersoner: Deltagere/forskningsfrivillige, der accepterer at blive kontaktet igen, vil blive matchet med fremtidige undersøgelser, som de sandsynligvis vil kvalificere sig til baseret på oplysninger leveret af hver STARR-deltager på tilmeldingstidspunktet, og som indsamles ved hjælp af medleverede prøver.
KAPP Sen TMC vil understøtte brugen af en webbaseret platform til at forbinde og lette indtastning, deling og udveksling af data mellem samarbejdspartnere. Data vil blive eksporteret til en webportal udviklet i samarbejde med CODCC, hvor forskersamfundet kan anmode om adgang til molekylære data og tilsvarende bioprøvedata, såsom kliniske, demografiske og bioprøvehåndteringsdata.
IPD-delingstidsramme
Anmodninger fra efterforskere om at indhente data/prøver fra depotet skal indsendes skriftligt ved hjælp af en officiel depotanmodningsformular sammen med undersøgelsesprotokol og dokumentation for passende godkendelser.
Anmodninger vil blive gennemgået på månedlig basis af medlemmer af Repository Executive Committee.
Anmodning om at få adgang til data eller prøver vil blive behandlet og indtastet i depotloggen af depotkoordinatoren og indsendt til gennemgang af eksekutivkomiteen hver måned.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .