The South Texas Aging Registry and Repository (STARR)
6. mai 2024 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
The South Texas Aging Registry and Repository (STARR)
Dette forskningsregisteret og depotet ble designet fordi etterforskerne ønsker å lære om hvordan man kan forbedre helsen og livskvaliteten til eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The South Texas Aging Registry and Repository (STARR) er en database og prøveressurs for voksne som bor i samfunnet fra Sør-Texas-området som er interessert i å melde seg frivillig for forskningsstudier om aldring.
Målet er å bidra til inkludering av eldre voksne i kliniske forskningsstudier og bidra til å øke kvantiteten og kvaliteten på forskningen knyttet til dem.
Dette registeret og depotet kan brukes til ulike formål, alt fra å beskrive den naturlige historien til aldring, identifisere risikofaktorer for for tidlig aldring og den virkelige effektiviteten til livsforlengende terapier.
Innsamling og lagring av biologiske prøver og pasientrapporterte data fra enkeltpersoner kan bidra til å fremme forskning og utvikling av ny bevissthet om grunnleggende mekanismer som spiller en rolle i sunn aldring eller for tidlig død.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
149
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne i lokalsamfunnet fra Sør-Texas-området som er interessert i å melde seg frivillig for forskningsstudier om aldring.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier STARR:
- Alder 18 år eller eldre
Inkluderingskriterier KAPP Sen TMC:
- Alder 20 år og eldre
Ekskluderingskriterier STARR:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Svangerskap
Ekskluderingskriterier KAPP Sen Tissue Mapping Center (TMC)-studie:
- Diabetes
- Hypertensjon med endeorganskade
- BMI>30
- GFR<60 ml/min/1,73 m2
- Hjerte-og karsykdommer
- Pankreatitt
- Annen malignitet enn ikke-melanom hudkreft
- Aktiv, ukontrollert lunge-, lever-, infeksiøs, gastrointestinal, endokrin, nevrologisk eller inflammatorisk sykdom.
- Kronisk bruk av systemiske steroider eller bruk av midler med senolytisk aktivitet
- Enhver sykdom eller tilstand som anses å være ekskluderende basert på PIs kliniske alternativ og skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Primærstudie
Voksne i lokalsamfunnet fra Sør-Texas-området som er interessert i å melde seg frivillig for forskningsstudier om aldring.
Dette vil lette inkluderingen av eldre voksne og minoriteter i forskningsstudier og bidra til å øke kvantiteten og kvaliteten på forskningen knyttet til dem.
|
|
KAPP Sen vevskartleggingsstudie
Delstudien KAPP Sen TMC vil registrere kvalifiserte STARR-deltakere for å gjennomgå gjentatte vurderinger over to år.
KAPP Sen TMC er et samarbeid mellom UT Health San Antonio, Jackson Laboratory for Genomic Medicine (JAX-GM), Brigham and Women's Hospital, Joslin Diabetes Center, UConn Health Center on Aging og Mayo Clinic for å karakterisere cellulær senescens når det gjelder dens tilstedeværelse og heterogenitet i sunt menneskelig vev, så vel som dets vevsbelastning, romlig fordeling og biologiske egenskaper i en mangfoldig studiepopulasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av STARR-depotdata
Tidsramme: Grunnlinje til en dag
|
Avidentifiserte depotdata og prøver vil bli gjort tilgjengelig for eksterne etterforskere for fremtidige studier relatert til aldring
|
Grunnlinje til en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KAPP Sen TMC-depotdata
Tidsramme: Baseline til ett år
|
Kvalifiserte STARR-deltakere til å gjennomgå gjentatte vurderinger for å karakterisere cellulær senescens
|
Baseline til ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Espinoza, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSC20150610H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Nye prospektive studier og de som involverer interaksjon med menneskelige forsøkspersoner: Deltakere/forskningsfrivillige som godtar å bli kontaktet på nytt, vil bli matchet med fremtidige studier som de sannsynligvis vil kvalifisere for basert på informasjon gitt av hver STARR-deltaker ved påmelding og som er samlet ved hjelp av oppgitte prøver.
KAPP Sen TMC vil støtte bruken av en nettbasert plattform for å koble til og forenkle inntasting, deling og utveksling av data mellom samarbeidspartnere. Data vil bli eksportert til en nettportal utviklet i samarbeid med CODCC, hvor forskningsmiljøet kan be om tilgang til molekylære data og tilsvarende bioprøvedata, for eksempel kliniske, demografiske og bioprøvehåndteringsdata.
IPD-delingstidsramme
Forespørsler fra etterforskere om å innhente data/prøver fra depotet må sendes inn skriftlig ved bruk av et offisielt depotforespørselsskjema, sammen med studieprotokoll og dokumentasjon på passende godkjenninger.
Forespørsler vil bli gjennomgått på månedlig basis av medlemmer av Repository Executive Committee.
Forespørsler om tilgang til data eller prøver vil bli behandlet og lagt inn i depotloggen av depotkoordinatoren og sendt inn for gjennomgang av eksekutivkomiteen hver måned.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .